[發明專利]一種中藥組合物

無效

• 申請號: 201310679127.6
• 申請日: 2013-12-14
• 公開（公告）號: CN103655807A
• 公開（公告）日: 2014-03-26
• 發明（設計）人: 張宗升
• 申請（專利權）人: 張宗升
• 主分類號: A61K36/739
• 分類號: A61K36/739;A61K9/48;A61K9/20;A61P1/12
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• 代理人: 暫無信息

技術領域

????本發明涉及一種中藥組合物，更具體地涉及一種由萊菔子地榆水煎濃縮提取物、萊菔子素與地榆總皂苷組成的中藥組合物，該中藥組合物的制備方法以及該中藥組合物在制備減少癌癥化療相關性腹瀉藥物中的用途。?

背景技術

????惡性腫瘤是當前危害人類生存，健康的主要疾病之一，其治療手段包括手術、化療、放療、中醫藥治療，而化療治療腫瘤的效果尤為突出?；熕幖醇毎究鼓[瘤藥物，單用或聯合用均會引起患者腹瀉等毒副反應，腫瘤化療后腹瀉又叫化療相關性腹瀉。近年來隨著化療藥物如5-氟尿嘧啶、紫杉烷類、羥基喜樹堿、伊立替康、希羅達等的面世及推廣應用，化療相關性腹瀉的發生率逐年提高，而且若不進行積極治療，易導致患者脫水、營養不良、血清電解質紊亂、酸堿平衡失調等，不僅對機體的康復帶來極大的不利，也給周期性化療帶來一定的困難，因此對化療相關性腹瀉的有效治療已成為腫瘤患者整體治療的重要組成部分。?

化療相關性腹瀉就其臨床表現來看，當屬中醫學“泄瀉”范疇，中醫藥對于泄瀉的研究，令人矚目，但是目前尚無對抗癌癥化療具有減輕腹瀉作用的中成藥。因此，研發一種高效低毒、價格低廉，易于推廣的可用于減輕癌癥化療相關性腹瀉的天然中藥成為臨床亟待解決的問題。?

萊菔子是十字花科植物蘿卜?Raphanus?sativus?L.?的干燥成熟種子，可用于用于治療飲食停滯、脘腹脹痛、積滯瀉痢。地榆是薔薇科植物地榆?Sanguisorba?officinalis?L.?或長葉地榆?Sanguisorba?officinalis?L.?var.?longifolia?(Bert.)?Yü?et?Li?的干燥根，能止血痢，《日華子本草》記載地榆用于血疾，赤白痢并水瀉?。本發明人經過大量的各配方比例的研究和實驗，最后獲得了本發明的最佳藥物比例組合物，是創新性的組合物，并證明了其對癌癥化療相關性腹瀉有極好的療效并能同時起到抑制腫瘤的效果，由此完成了本發明。?

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發明內容

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????本發明提供的一種中藥組合物，由萊菔子地榆水煎濃縮提取物、萊菔子素與地榆總皂苷以重量計按6-10:3-8:1-2的比例組成。

上述中藥組合物，其中萊菔子地榆水煎濃縮提取物、萊菔子素與地榆總皂苷的用量比例是5:4:1。?

????其中，萊菔子地榆水煎濃縮提取物、萊菔子素、可通過本領域技術人員公知的常規方法進行提純獲得，采用常規方法獲得的這些成分或采用商業購得的成分組成的本發明的天然藥物均能獲得相同的療效。?

優選地，上述中藥組合物中萊菔子地榆水煎濃縮提取物的制備方法是：?

按照配伍比例為1-4∶1取萊菔子、地榆，蒸餾水浸泡，加熱煎煮，過濾，藥渣再加蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮，超濾膜過濾，減壓干燥，即得。

上述中藥組合物中萊菔子素的制備方法是：?

萊菔子磨碎加入過量正己烷脫脂，用pH?7．0的磷酸緩沖液酶解，分別加入二氯甲烷萃取3次，合并溶劑，減壓除去有機溶劑，殘留物用體積分數10％乙醇溶液溶解，正己烷萃取3次以除去油脂，再將乙醇相用二氯甲烷萃取3次，合并溶劑，旋轉蒸發除去二氯甲烷即得。

上述中藥組合物中地榆總皂苷制備方法是：?

干燥地榆藥材粉碎，70％乙醇浸泡過夜，加熱回流3次，合并提取液回收得乙醇提取物，該乙醇提取物加水溶解，等體積正丁醇萃取3次，減壓回收溶劑，真空干燥即得。

本發明還提供了該中藥組合物的優選的制備方法，包括：?

（1）萊菔子地榆水煎濃縮提取物的制備

按照配伍比例為1-4∶1取萊菔子、地榆，蒸餾水浸泡，加熱煎煮，過濾，藥渣再加蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮，超濾膜過濾，減壓干燥，即得。

（2）萊菔子素的制備?

萊菔子磨碎加入過量正己烷脫脂，用pH?7．0的磷酸緩沖液酶解，分別加入二氯甲烷萃取3次，合并溶劑，減壓除去有機溶劑，殘留物用體積分數10％乙醇溶液溶解，正己烷萃取3次以除去油脂，再將乙醇相用二氯甲烷萃取3次，合并溶劑，旋轉蒸發除去二氯甲烷即得。

（3）地榆總皂苷制備?

干燥地榆藥材粉碎，70％乙醇浸泡過夜，加熱回流3次，合并提取液回收得乙醇提取物，該乙醇提取物加水溶解，等體積正丁醇萃取3次，減壓回收溶劑，真空干燥即得。

（4）按比例選取萊菔子地榆水煎濃縮提取物、萊菔子素與地榆總皂苷，均勻混合，即得。?