[發明專利]中藥組合物

無效

• 申請號: 201310673321.3
• 申請日: 2013-12-12
• 公開（公告）號: CN103655799A
• 公開（公告）日: 2014-03-26
• 發明（設計）人: 張宗升
• 申請（專利權）人: 張宗升
• 主分類號: A61K36/736
• 分類號: A61K36/736;A61P35/00;A61P1/12;A61K31/365
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• 代理人: 暫無信息

技術領域

????本發明涉及一種中藥組合物，更具體地涉及一種由穿心蓮烏梅水煎濃縮提取物、穿心蓮內酯與烏梅乙醇提取物組成的中藥組合物，該中藥組合物的制備方法以及該中藥組合物在制備減少癌癥化療相關性腹瀉藥物中的用途。?

背景技術

????惡性腫瘤是當前危害人類生存，健康的主要疾病之一，其治療手段包括手術、化療、放療、中醫藥治療，而化療治療腫瘤的效果尤為突出。化療藥即細胞毒抗腫瘤藥物，單用或聯合用均會引起患者腹瀉等毒副反應，腫瘤化療后腹瀉又叫化療相關性腹瀉。近年來隨著化療藥物如5-氟尿嘧啶、紫杉烷類、羥基喜樹堿、伊立替康、希羅達等的面世及推廣應用，化療相關性腹瀉的發生率逐年提高，而且若不進行積極治療，易導致患者脫水、營養不良、血清電解質紊亂、酸堿平衡失調等，不僅對機體的康復帶來極大的不利，也給周期性化療帶來一定的困難，因此對化療相關性腹瀉的有效治療已成為腫瘤患者整體治療的重要組成部分。?

化療相關性腹瀉就其臨床表現來看，當屬中醫學“泄瀉”范疇，中醫藥對于泄瀉的研究，令人矚目，但是目前尚無對抗癌癥化療具有減輕腹瀉作用的中成藥。因此，研發一種高效低毒、價格低廉，易于推廣的可用于減輕癌癥化療相關性腹瀉的天然中藥成為臨床亟待解決的問題。?

穿心蓮為爵床科植物穿心蓮（Andrographis?paniculata（Burm．f．）Nees）的全草或葉，性味苦寒，主治濕熱瀉痢。烏梅是由薔薇科植物梅的干燥近成熟果實加工而成，能斂肺，澀腸。用于久瀉；痢疾；嘔吐等癥。本發明人經過大量的各配方比例的研究和實驗，最后獲得了本發明的最佳藥物比例組合物，是創新性的組合物，并證明了其對癌癥化療相關性腹瀉有較好的療效，由此完成了本發明。?

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發明內容

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????本發明提供的一種中藥組合物，由穿心蓮烏梅水煎濃縮提取物、穿心蓮內酯與烏梅乙醇提取物以重量計按2-3:7-9:5-8的比例組成。

上述中藥組合物，其中穿心蓮烏梅水煎濃縮提取物、穿心蓮內酯與烏梅乙醇提取物的用量比例是3:9:8。?

????其中，穿心蓮烏梅水煎濃縮提取物、穿心蓮內酯可通過本領域技術人員公知的常規方法進行提純獲得，采用常規方法獲得的這些成分或采用商業購得的成分組成的本發明的天然藥物均能獲得相同的療效。?

優選地，上述中藥組合物中穿心蓮烏梅水煎濃縮提取物的制備方法是：?

按照配伍比例為1-4∶1取穿心蓮、烏梅，蒸餾水浸泡，加熱煎煮，過濾，藥渣再加蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮，超濾膜過濾，減壓干燥，即得。

上述中藥組合物中穿心蓮內酯的制備方法是：?

稱取穿心蓮粉末適量，酶解前處理，乙醇熱浸，過濾，回收乙醇的，得浸膏，用石油醚洗，除去葉綠素，將水層用氯仿萃取過夜，分為水層、氯仿層和中間層，將中間層析出物用乙醇重結晶，得凌晶體即為穿心蓮內酯。

上述中藥組合物中烏梅乙醇提取物制備方法是：?

將干燥的烏梅肉粉碎，過篩，8倍量的75%乙醇回流提取12小時，過濾，藥渣加6倍量的75%乙醇回流提取6小時，過濾，將2次濾液合并，3000rpm離心15分鐘，分離上清液，水浴蒸干濃縮，再減壓干燥成干浸膏，粉碎，過篩，即得。

本發明還提供了該中藥組合物的優選的制備方法，包括：?

（1）穿心蓮烏梅水煎濃縮提取物的制備

按照配伍比例為1-4∶1取穿心蓮、烏梅，蒸餾水浸泡，加熱煎煮，過濾，藥渣再加蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮，超濾膜過濾，減壓干燥，即得。

（2）穿心蓮內酯的制備?

稱取穿心蓮粉末適量，酶解前處理，乙醇熱浸，過濾，回收乙醇的，得浸膏，用石油醚洗，除去葉綠素，將水層用氯仿萃取過夜，分為水層、氯仿層和中間層，將中間層析出物用乙醇重結晶，得凌晶體即為穿心蓮內酯。

（3）烏梅乙醇提取物制備?

將干燥的烏梅肉粉碎，過篩，8倍量的75%乙醇回流提取12小時，過濾，藥渣加6倍量的75%乙醇回流提取6小時，過濾，將2次濾液合并，3000rpm離心15分鐘，分離上清液，水浴蒸干濃縮，再減壓干燥成干浸膏，粉碎，過篩，即得。

（4）按比例選取穿心蓮烏梅水煎濃縮提取物、穿心蓮內酯與烏梅乙醇提取物，均勻混合，即得。?

上述中藥組合物的制備方法，還包括：將步驟（4）制得的產品進一步通過常規的制藥手段制成含有中藥組合物100mg或200mg規格的膠囊或片劑。?