[發(fā)明專(zhuān)利]中藥組合物及其制備方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310667882.2
• 申請(qǐng)日: 2013-12-11
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103655860A
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-03-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張宗升
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 張宗升
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/756
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/756;A61P35/00;A61P1/12
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

????本發(fā)明涉及一種中藥組合物，更具體地涉及一種由黃柏訶子水煎濃縮提取物、黃柏乙酸乙酯提取物與訶子70%乙醇提取物組成的中藥組合物，該中藥組合物的制備方法以及該中藥組合物在制備減少癌癥化療相關(guān)性腹瀉藥物中的用途。?

背景技術(shù)

????惡性腫瘤是當(dāng)前危害人類(lèi)生存，健康的主要疾病之一，其治療手段包括手術(shù)、化療、放療、中醫(yī)藥治療，而化療治療腫瘤的效果尤為突出。化療藥即細(xì)胞毒抗腫瘤藥物，單用或聯(lián)合用均會(huì)引起患者腹瀉等毒副反應(yīng)，腫瘤化療后腹瀉又叫化療相關(guān)性腹瀉。近年來(lái)隨著化療藥物如5-氟尿嘧啶、紫杉烷類(lèi)、羥基喜樹(shù)堿、伊立替康、希羅達(dá)等的面世及推廣應(yīng)用，化療相關(guān)性腹瀉的發(fā)生率逐年提高，而且若不進(jìn)行積極治療，易導(dǎo)致患者脫水、營(yíng)養(yǎng)不良、血清電解質(zhì)紊亂、酸堿平衡失調(diào)等，不僅對(duì)機(jī)體的康復(fù)帶來(lái)極大的不利，也給周期性化療帶來(lái)一定的困難，因此對(duì)化療相關(guān)性腹瀉的有效治療已成為腫瘤患者整體治療的重要組成部分。?

化療相關(guān)性腹瀉就其臨床表現(xiàn)來(lái)看，當(dāng)屬中醫(yī)學(xué)“泄瀉”范疇，中醫(yī)藥對(duì)于泄瀉的研究，令人矚目，但是目前尚無(wú)對(duì)抗癌癥化療具有減輕腹瀉作用的中成藥。因此，研發(fā)一種高效低毒、價(jià)格低廉，易于推廣的可用于減輕癌癥化療相關(guān)性腹瀉作用的天然中藥成為臨床亟待解決的問(wèn)題。?

黃柏，為蕓香科植物黃皮樹(shù)或黃檗的干燥樹(shù)皮，能清熱解毒藥；清熱燥濕藥。主治：濕熱痢疾、泄瀉。訶子，別名嫩訶子、訶黎勒、訶黎、訶梨、隨風(fēng)子?。味酸，澀；性平，歸肺、大腸經(jīng)；有澀腸止瀉功效，是治久瀉；久痢；脫肛之常用藥，本發(fā)明人經(jīng)過(guò)大量的各配方比例的研究和實(shí)驗(yàn)，最后獲得了本發(fā)明的最佳藥物比例組合物，是創(chuàng)新性的組合物，并證明了其對(duì)癌癥化療相關(guān)性腹瀉有極好的療效并能同時(shí)起到抑制腫瘤的效果，由此完成了本發(fā)明。?

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發(fā)明內(nèi)容

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????本發(fā)明提供的一種中藥組合物，由黃柏訶子水煎濃縮提取物、黃柏乙酸乙酯提取物與訶子70%乙醇提取物以重量計(jì)按2-9:3-5:2-6的比例組成。

上述中藥組合物，其中黃柏訶子水煎濃縮提取物、黃柏乙酸乙酯提取物與訶子70%乙醇提取物的用量比例是9:5:6。?

????其中，黃柏訶子水煎濃縮提取物、黃柏乙酸乙酯提取物、可通過(guò)本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的常規(guī)方法進(jìn)行提純獲得，采用常規(guī)方法獲得的這些成分或采用商業(yè)購(gòu)得的成分組成的本發(fā)明的天然藥物均能獲得相同的療效。?

優(yōu)選地，上述中藥組合物中黃柏訶子水煎濃縮提取物的制備方法是：?

按照配伍比例為1-4∶1取黃柏、訶子，蒸餾水浸泡，加熱煎煮，過(guò)濾，藥渣再加蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過(guò)濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮，超濾膜過(guò)濾，減壓干燥，即得。

上述中藥組合物中黃柏乙酸乙酯提取物的制備方法是：?

黃柏粉碎，95%酒精浸泡3次，合并乙醇提取液，減壓蒸餾的棕褐色浸膏，水分散后依次用水、乙醚和乙酸乙酯提取，乙酸乙酯部分減壓蒸餾，干燥即得黃柏乙酸乙酯提取物。

上述中藥組合物中訶子70%乙醇提取物制備方法是：?

取訶子，干燥，粉碎，過(guò)篩，用7-10倍70%乙醇浸泡12h，過(guò)濾取澄清液，殘?jiān)^續(xù)浸泡12h，將兩次濾液合并，3000rpm離心15分鐘，分離上清液，蒸餾去除乙醇，再減壓干燥成干浸膏，粉碎，過(guò)100目篩，即得。

本發(fā)明還提供了該中藥組合物的優(yōu)選的制備方法，包括：?

（1）黃柏訶子水煎濃縮提取物的制備

按照配伍比例為1-4∶1取黃柏、訶子，蒸餾水浸泡，加熱煎煮，過(guò)濾，藥渣再加蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過(guò)濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮，超濾膜過(guò)濾，減壓干燥，即得。

（2）黃柏乙酸乙酯提取物的制備?

黃柏粉碎，95%酒精浸泡3次，合并乙醇提取液，減壓蒸餾的棕褐色浸膏，水分散后依次用水、乙醚和乙酸乙酯提取，乙酸乙酯部分減壓蒸餾，干燥即得黃柏乙酸乙酯提取物。

（3）訶子70%乙醇提取物制備?

取訶子，干燥，粉碎，過(guò)篩，用7-10倍70%乙醇浸泡12h，過(guò)濾取澄清液，殘?jiān)^續(xù)浸泡12h，將兩次濾液合并，3000rpm離心15分鐘，分離上清液，蒸餾去除乙醇，再減壓干燥成干浸膏，粉碎，過(guò)100目篩，即得。

（4）按比例選取黃柏訶子水煎濃縮提取物、黃柏乙酸乙酯提取物與訶子70%乙醇提取物，均勻混合，即得。?

上述中藥組合物的制備方法，還包括：將步驟（4）制得的產(chǎn)品進(jìn)一步通過(guò)常規(guī)的制藥手段制成含有中藥組合物100mg或200mg規(guī)格的膠囊或片劑。?