[發明專利]一種活性冰干天麻的制備工藝

有效

• 申請號: 201310667256.3
• 申請日: 2013-12-10
• 公開（公告）號: CN103623250A
• 公開（公告）日: 2014-03-12
• 發明（設計）人: 肖國鑫;程從友
• 申請（專利權）人: 程從友
• 主分類號: A61K36/8988
• 分類號: A61K36/8988;A61P1/08;A61P25/08;A61P25/00;A61P21/02;A61P31/04
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;杜朗宇

技術領域

本發明涉及一種活性冰干天麻的制備工藝。

背景技術

天麻，為蘭科植物天麻的塊莖，是一味常用而較名貴的中藥，臨床多用于頭痛眩暈、肢體麻木、小兒驚風、癲癇、抽搐、破傷風等癥，其主要活性成分是天麻素。

傳統的天麻炮制工藝是采用蒸法或煮法進行加工后，再晾干或烘干。然而，雍武等研究表明，在傳統加工過程中，天麻的活性成分會大量損失，如天麻素。該文獻公開的凍干方式為：將天麻通過冷凍干燥，即可提高天麻素含量，其冷凍方法如下：真空冷凍干燥機凍干室內擱板溫度降至-20℃，再將天麻放入凍干箱內的擱板上，待1h后，擱板溫度達到-40℃，制品溫度為-22℃。打開真空泵，壓力抽至30～60Pa左右，凍干箱停止制冷，水汽凝結器繼續制冷；過1h后，對凍干箱擱板進行加熱，控制器加熱速度，直至擱板溫度與樣品溫度相接近時，停止加熱，取出樣品，真空包裝，整個凍干過程歷時12h左右。該凍干方法，可以保留天麻素含量，且表面白色，香氣濃郁疏松，縫隙大而多孔，斷面白色（雍武，等，不同干燥方法對天麻質量影響的比較研究，中成藥，2005年27卷6期）。專利申請號：201210518584.2,公開了一種凍干天麻咀嚼片的制備方法，它是將天麻通過煮燙、冷卻、切片、清洗護色后進行凍干處理，凍干步驟為：先將天麻片置于-35℃下凍結，冷凍干燥器冷井溫度降到-40℃以下，然后將凍結好的天麻片放入真空干燥倉中，抽真空，在壓強為40～60Pa下凍結1小時，再升華干燥24～25小時，升華干燥后再進行3～5小時的解析干燥，待干燥倉內壓強為20～30Pa時出倉，得到水分含量為2～5%的凍干天麻咀嚼片。

發明人采用現有技術對天麻片進行凍干時發現，采用現有凍干工藝雖然能夠減少天麻素損失，然而，凍干后的天麻片會變形或裂片，不能較完整地保持生品原狀，嚴重影響凍干天麻片的后期銷售。另外，某些方法中，凍干前還將天麻煮燙殺酶，由于高溫條件的存在，也增加了天麻素的損失量。

發明內容

本發明的目的在于提供一種能夠有效保留天麻素含量、并維持天麻生品原狀的活性冰干天麻的制備工藝。

本發明提供了一種活性冰干天麻的制備工藝，活性冰干天麻的制備工藝，它包括對新鮮天麻進行清洗、去粗皮和疤痕、切片和凍干操作工序，所述凍干操作如下：將切片后的天麻片置于冷凍干燥機中，降溫至-45～-55℃后，再抽真空至真空度為12～15Pa，保持上述溫度和壓力凍干40～48小時，即得天麻凍干片（此天麻凍干片亦可稱為活性冰干天麻）。

進一步地，所述凍干時間為48小時。在此凍干時間下，可以保證凍干天麻片得含水量在2.0%以內，更有利于凍干天麻片在貯存過程中的穩定性。

進一步地，天麻切片的厚度為1cm±0.2cm。眾所周知，干燥過程中，藥材飲片的厚度對水分的揮發速率也有著一定影響，對于本發明而言，天麻凍干片的干燥時間和含水量均與天麻切片厚度有一定關聯。

進一步地，天麻切片后，先將天麻片用棉線捆扎，再進行凍干。棉線捆扎凍干后，凍干品的外觀、形狀大小和生品天麻整體非常近似，而此處選擇棉線的原因在于，棉線在低溫條件下仍然保持松軟的質地，不會對天麻凍干品外觀造成損害。當然，具體凍干過程中，也可以無需捆扎，待凍干后，再捆扎，亦可還原整體天麻的外觀和形狀大小。

本發明還提供了上述工藝制備的凍干天麻。

其中，所述凍干天麻中，天麻素含量為0.5～1.0%，含水量在5.0%以內。

進一步地，所述凍干天麻中，含水量在2.0%以內。

本發明還提供了一種藥物組合物，它是以上述凍干天麻的藥粉，或凍干天麻的水或有機溶劑提取物為活性成分，加上藥學上常用的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。

所述制劑可以是胃腸道給藥制劑、透皮給藥制劑或注射劑等。

本發明研究發現，將新鮮天麻在本發明工藝條件下直接凍干，可以有效保留天麻素含量，保證良好的凍干品外觀形狀，為天麻凍干片的后期熱銷提供了可能；同時，在滿足外觀和產品品質的前提下，本發明工藝還達到了最佳的凍干速率，有效節省了凍干時間，有利于生產成本的節約。

附圖說明

圖1本發明工藝制備的凍干品照片；

圖2真空度大于15Pa時凍干天麻片的照片；

圖3真空度大于15Pa時凍干天麻片的照片；

圖4真空度在12～15Pa時凍干天麻片的照片；