[發明專利]一種面向激光治療用表面麻醉膜及其制備方法

在審

• 申請號: 201310664827.8
• 申請日: 2013-12-09
• 公開（公告）號: CN103690515A
• 公開（公告）日: 2014-04-02
• 發明（設計）人: 曹強;蔣威;孔亮;張俊睿;封興華;陸斌;石晉;盧勝軍
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍第四軍醫大學
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K31/167;A61K31/245;A61K31/445;A61P23/02
• 代理公司: 西安睿通知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 61218
• 代理人: 惠文軒

技術領域

本發明涉及表面局部麻醉技術，具體涉及一種面向激光治療用表面麻醉膜及其制備方法。

背景技術

隨著社會的發展，人們對激光治療和各種美容治療的需求日益增多，人們對治療過程中的無痛治療的需求也越來越多。在這些治療過程中都伴隨著不同程度的疼痛感，疼痛無形當中對人們的心理造成了影響，甚至會減少人們追求美麗的積極性，有相當一部分患者在經歷第一次治療的痛苦經歷以后，對治療的疼痛感產生了恐懼心理。

目前，解決這些問題的方法主要以口服止痛藥、局部注射麻醉藥浸潤麻醉和涂抹復方利多卡因乳膏為主。表面麻醉是使用穿透力較強的局麻藥涂抹于皮膚黏膜表面，其穿透皮膚黏膜并作用于皮下的神經末梢，使皮膚黏膜產生麻醉的表現。但是，口服止痛藥物效果不明顯，且療效短；局部注射局麻藥浸潤麻醉在注射時會產生明顯的疼痛感，一些面積較大的的治療無法使用此方法，注射過多的局麻藥會對治療效果產生一定的不良影響；使用復方利多卡因乳膏，需要涂抹一定厚度才能達到麻醉效果，實際操作時無法準確控制涂抹量，涂抹過少又達不到麻醉效果，過多則造成很大浪費，這些無形當中增加了護士的工作量，而且還容易造成因涂抹多少而引起醫患糾紛。現有的上述的方法，已經無法滿足目前人們對減少疼痛的需要。

發明內容

本發明的目的在于提供一種護士容易操作、患者使用方便的面向激光治療用表面麻醉膜及其制備方法。為激光治療時，提供一種用來麻醉皮層的表面麻醉膜，解決目前口服止痛藥物效果不明顯；局部注射局麻藥無法滿足大面積治療；涂抹復方利多卡因乳膏用量無法控制，操作麻煩，易造成浪費的關鍵問題。

為了達到上述目的，本發明采用以下技術方案予以實現。

（1）一種面向激光治療用表面麻醉膜，其特征在于，所述表面麻醉膜為浸潤有麻醉劑的面膜紙或面膜布。

上述技術方案的特點和進一步改進在于：

所述面膜布為蠶絲、全棉、滌綸或混紡材質。

所述麻醉劑包括表面麻醉藥物和輔助組分；其中，所述表面麻醉藥物包含丁卡因、普魯卡因、布比卡因、利多卡因、丙胺卡因、辛可卡因、甲哌卡因之一種或多種；所述輔助組分包含羥丙基甲基纖維素、甘油、乙醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、對羥基苯甲酸甲酯、吐溫-80和純化水；

所述麻醉劑的1000g配方組成為：5g-150g表面麻醉藥物，30-50g羥丙基甲基纖維素，30-50g甘油，10-20g乙醇，100-150g聚乙二醇，10-20g聚乙烯吡咯烷酮，0.5-1g對羥基苯甲酸甲酯，5-8g吐溫-80，純化水500-800g。

（2）上述面向激光治療用表面麻醉膜的制備方法，包括以下步驟：

a)制備對羥基苯甲酸甲酯的乙醇溶液；具體是：在恒溫磁力攪拌器中，將對羥基苯甲酸甲酯溶解于乙醇中；

b)制備稀乳狀浸液；具體是：使用恒溫磁力攪拌器，將聚乙二醇和聚乙烯吡咯烷酮依次加入到羥丙基甲基纖維素中，同時攪拌均勻至黏液狀，再依次加入所述對羥基苯甲酸甲酯的乙醇溶液、甘油、表面麻醉藥物，然后加入純化水，在攪拌同時加入吐溫-80，使之乳化成稀乳狀浸液；

c）浸泡密封：將面膜紙或面膜布完全浸潤入步驟b)制備好的稀乳狀浸液，浸泡之后取出，放入塑料包裝中密閉；

d）消毒滅菌：將塑料包裝的面膜紙或面膜布經過鈷60消毒滅菌處理。

本發明麻醉劑中的表面麻醉藥物，可以優選利多卡因，其具有起效快、作用強而持久、穿透力強及安全范圍較大等特點，同時無擴張血管作用及對組織幾乎沒有刺激性，做常規麻醉藥用；可以優選丁卡因，對粘膜的穿透力強，具有起效快的特點；可以優選布比卡因，其化學結構與利多卡因相似，局麻作用較利多卡因強，具有持續時間長的特點；可以優選丙胺卡因，其局麻作用時間較長，毒性較小，用于較大面積的治療區，可以克服麻醉藥極限用量限制的特點。

本發明麻醉劑的輔助組分中，羥丙基甲基纖維素具有增稠、乳化的作用；甘油具有保濕、濕潤的作用；聚乙二醇具有保濕的作用，在長期保存時防止水分揮發；乙醇可以增加滲透性讓面膜成分快速被皮膚吸收；聚乙烯吡咯烷酮具有成膜的作用；對羥基苯甲酸甲酯作為防腐劑；吐溫80具有乳化作用。

本發明的面向激光治療用表面麻醉膜，采用面膜紙或面膜布做為底物，將麻醉劑均勻浸入面膜內，達到均勻麻醉的效果，同時避免護士因為麻醉劑涂敷不均引起的醫療事故。此外，該表面麻醉膜具有麻醉效果明顯、滿足大面積治療、用量可以控制、操作簡單、患者應用更加方便、護士更加容易操作等特點。

具體實施方式

本發明的面向激光治療用表面麻醉膜，為浸潤有麻醉劑的面膜紙或面膜布。