[發明專利]一種鹽酸普拉克索透皮貼劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201310664638.0
• 申請日: 2013-12-11
• 公開（公告）號: CN103610666A
• 公開（公告）日: 2014-03-05
• 發明（設計）人: 劉建平;汪鈴
• 申請（專利權）人: 中國藥科大學
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K31/428;A61K47/32;A61P25/16
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種鹽酸普拉克索的透皮貼劑，由背襯層、含藥層和防粘層組成，其特征是，按重量計，所述含藥層由下列組分和重量比組成：

且制備方法是用溶劑充分溶脹親水性聚合或粘性聚合物，加入促滲劑、增塑劑一定溫度下溶解，待溫度降低加入藥物溶液，混合均勻后，澆鑄法鋪膜，干燥成型。對于多層貼片，按次分層制備，干燥冷卻后，覆蓋背襯層和防粘層，分割制備完成。

2.根據權利要求1所述的一種鹽酸普拉克索透皮貼劑及其制備方法，其特征在于所述載藥材料選自親水性聚合物、控釋膜材中的一種或幾種，其中，親水性聚合物選自聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸酯或聚丙烯酰胺中的一種或幾種；所述控釋膜材優選自微孔聚丙烯或乙烯-醋酸乙烯共聚物。

3.根據權利要求1所述的一種鹽酸普拉克索透皮貼劑及其制備方法，其特征在于，所述促滲劑選自吐溫80、桉葉油、正辛醇、氮酮、氮酮、乙醇、薄荷醇、癸二酸二丁酯、油酸、二甲基亞砜、丙三醇、癸酸鈉、N-甲基吡咯烷酮或丙二醇中的一種或是幾種。

4.根據權利要求1所述的一種鹽酸普拉克索透皮貼劑及其制備方法，其特征在于，所述增塑劑選自丙三醇、丙二醇、山梨醇或聚乙二醇中的一種或兩種。

5.根據權利要求1所述的一種鹽酸普拉克索透皮貼劑及其制備方法，其特征在于，所述穩定劑選自乙二胺四乙酸二鈉、焦亞硫酸鹽、谷胱甘肽、維生素C、維生素E中的一種或兩種。

6.根據權利要求1所述的一種鹽酸普拉克索透皮貼劑及其制備方法，其特征在于，其緊貼防粘層的一層含有載藥材料、促滲劑、增塑劑、穩定劑和藥物，其中藥物占藥物總量的10～30％，以三層所含藥物為1份量汁，該層中聚合物重量為20～120份，促滲劑重量為2～20份，增塑劑重量為1～30份，穩定劑1～30份。

7.根據權利要求1所述的一種鹽酸普拉克索透皮貼劑及其制備方法，其特征在于，其中間一層不含藥，只含載藥材料、促滲劑和增塑劑，即空白層，以三層所含藥物為1份量計，該層中組合物重量為50～200份，促滲劑重量為4～50份，增塑劑重量為2～40份。

8.根據權利要求1所述的一種鹽酸普拉克索透皮貼劑及其制備方法，其特征在于，其緊貼背襯層的一層含載藥材料、促滲劑、增塑劑、穩定劑和藥物，其中藥物含藥物總量的70～90％，載藥材料優選親水性聚合物，以三層所含藥物為1份量計，該層中組合物重量為30～180份，促滲劑重量為1～30份，增塑劑重量為2～40份，穩定劑重量為2～50份。

9.根據權利要求1所述的一種鹽酸普拉克索透皮貼劑及其制備方法，其特征在于，其中藥物、載藥材料、促滲劑和增塑劑混合制成三層，三層中所含藥物、載藥材料、促滲劑和增塑劑不同，其中緊貼防粘層的一層、中間層和緊貼背襯層的藥物含量比為1：1.5：3～1：5：20。

10.根據權利要求1所述的一種鹽酸普拉克索透皮貼劑及其制備方法，其特征在于，所述貼片可長效保持大于10ug／cm²／h滲透速率的恒速釋放。