[發明專利]天然藥物組合物、其制備方法及用途

無效

• 申請號: 201310664309.6
• 申請日: 2013-12-11
• 公開（公告）號: CN103655836A
• 公開（公告）日: 2014-03-26
• 發明（設計）人: 張宗升
• 申請（專利權）人: 張宗升
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61P35/00;A61P1/12;A61K36/718;A61K31/4375;A61K31/352
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1.一種減少癌癥化療相關性腹瀉的天然藥物組合物，其特征在于該組合物由黃連陳皮水煎濃縮提取物、黃連素與川陳皮素以重量計按2-7:5-7:5-6的比例組成，

其中黃連陳皮水煎濃縮提取物的制備方法是：

按照配伍比例為1-5：1取黃連、陳皮，蒸餾水浸泡，加熱煎煮，過濾，藥渣再加蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮，超濾膜過濾，減壓干燥，即得；

其中黃連素的制備方法是：

黃連粉碎，加入乙醇，加熱回流，抽濾，濾渣重復上述操作，合并濾液，減壓回收乙醇，加入1％醋酸加熱溶解，抽濾，濾液中滴加濃鹽酸至渾濁，冷卻，抽濾，冰水洗滌兩次，丙酮洗滌一次，加熱水至固體剛好溶解煮沸，石灰乳調節pH為8．5～9．8，冷卻，濾除雜質，冷至室溫，抽濾，烘干即得；

其中川陳皮素的制備方法是：

陳皮粉碎，過篩，石油醚回流提取2次，合并提取液，回收石油醚，以0.25倍量2種溶劑組成的混合溶媒加熱溶解，放置，待結晶析出完全，過濾后，80℃下烘干，用乙酸乙酯萃取，濃縮，聚酰胺柱層析，以2種溶劑組成的混合溶媒洗脫，結合薄層色譜，收取含川陳皮素洗脫液揮干溶劑，甲醇重結晶，即得。

2.如權利要求1所述的天然藥物組合物，其中黃連陳皮水煎濃縮提取物、黃連素與川陳皮素的用量比例是?7:7:6。

3.如權利要求1或2所述的天然藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法包括：

（1）黃連陳皮水煎濃縮提取物的制備

按照配伍比例為1-5：1取黃連、陳皮，蒸餾水浸泡，加熱煎煮，過濾，藥渣再加蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮，超濾膜過濾，減壓干燥，即得；

（2）黃連素的制備

黃連粉碎，加入乙醇，加熱回流，抽濾，濾渣重復上述操作，合并濾液，減壓回收乙醇，加入1％醋酸加熱溶解，抽濾，濾液中滴加濃鹽酸至渾濁，冷卻，抽濾，冰水洗滌兩次，丙酮洗滌一次，加熱水至固體剛好溶解煮沸，石灰乳調節pH為8．5～9．8，冷卻，濾除雜質，冷至室溫，抽濾，烘干即得；

（3）川陳皮素的制備

陳皮粉碎，過篩，石油醚回流提取2次，合并提取液，回收石油醚，以0.25倍量2種溶劑組成的混合溶媒加熱溶解，放置，待結晶析出完全，過濾后，80℃下烘干，用乙酸乙酯萃取，濃縮，聚酰胺柱層析，以2種溶劑組成的混合溶媒洗脫，結合薄層色譜，收取含川陳皮素洗脫液揮干溶劑，甲醇重結晶，即得；

（4）按比例選取黃連陳皮水煎濃縮提取物、黃連素與川陳皮素均勻混合，即得。

4.如權利要求3所述的天然藥物組合物的制備方法，還包括：將步驟（4）制得的產品進一步通過常規的制藥手段制成含有天然藥物組合物100mg或200mg規格的膠囊，或將按濕法制粒工藝制成含天然藥物組合物100mg或200mg規格的片劑。

5.如權利要求1-2任一項所述的天然藥物組合物在制備減少癌癥化療相關性腹瀉藥物中的用途。