[發明專利]一種維生素E軟膠囊及其制備方法

在審

• 申請號: 201310664120.7
• 申請日: 2013-12-11
• 公開（公告）號: CN103751146A
• 公開（公告）日: 2014-04-30
• 發明（設計）人: 楊桂芝
• 申請（專利權）人: 天津凱鏞藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K31/355;A61K47/44;A61K47/42;A61P3/02
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技術領域

?本發明屬于軟膠囊劑領域，涉及一種營養素補充劑，尤其是一種維生素E軟膠囊及其制備方法。

背景技術

隨著社會現代化、工業化的發展，人們生活方式的改變以及地域性的原因影響到人體內維生素和微量元素的平衡，并導致許多疾病，如食物加工過于精細使其中的維生素和微量元素丟失而導致飲食中維生素和微量元素缺乏，飲食過于單調，使體內維生素和微量元素失衡引起疾病。維生素E是人們非常熟悉的脂溶性維生素，是最主要的天然抗氧化劑之一，在體內不能合成，攝入是唯一的來源，維生素E蘊含于谷類、種子等各類植物中，遇光、熱、堿易破壞，在食品加工中維生素E損傷很大，現代社會人們多食精細食物、油炸食物、食品加工不科學等，導致不能攝入充足的維生素E，對機體的健康產生不利的影響，因此維生素E制劑成為一種必不可少的補充維生素E的手段。

目前市場中的維生素產品中的維生素E日補充量與現行維生素E?的規定補充量差異很大，不能滿足消費者的需求。而復合營養素補充劑，針對性差，吸收不好。并且生產工藝繁瑣。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術的不足之處，提供一種維生素E軟膠囊及其制備方法，本發明制備的維生素E軟膠囊可以有效的補充人體每日所需的維生素E，而且具有制備方法簡單，攜帶方便的特點。

本發明實現目的的技術方案如下：

一種維生素E軟膠囊，成分的重量百分比如下：

而且，成分的重量百分比如下：

天然維生素E10%?～?60%，大豆油40%?～?90%。

一種維生素E軟膠囊的制備方法，方法的步驟如下：

(1)?按重量份分別稱取天然維生素E10%?～?60%，大豆油40%?～?90%，攪拌混合均勻，形成均一穩定的內容物；

(2)?將水、甘油加入化膠罐中，加熱至50-70℃，投入明膠，并一起加熱至70-90℃攪拌20-40min，后開動真空泵抽真空去泡沫，真空度0.06-0.08MPa，靜止20-30min?后放液過濾，篩網目數100-120目，膠液于50-65℃保溫備用；

其中明膠，甘油、水的用量以重量份計為明膠75，甘油31、水75

(3)?將步驟(1)?得到的內容物和步驟(2)?所得膠液投入旋轉模壓型軟膠囊制造機進行壓丸，溫度10-40℃，相對濕度30-50％；

(4)?定型時間3-6h，定型后移到干燥室進行干燥，溫度10-40℃，相對濕度30-50％，干燥時間15-30?小時，膠皮水分10-70％；

(5)用95%乙醇將軟膠囊表面的油污洗去，晾干，挑揀后進行包裝。

本發明的優點和有益效果為：?

1.?本產品內容物是油狀物，產品的有效成分是維生素E，維生素E?為脂溶性維生素，原料也是油狀的，因此適于選擇軟膠囊這一劑型。軟膠囊具有生物利用度高的特點，由于軟膠囊囊材是由親水性的明膠，經口服后能很快在消化道內崩解，藥物又變成液體，迅速廣泛地粘附于組織表面，有利于活性物質的吸收。制成軟膠囊還具有增加產品穩定性防止有效成分氧化及分解的優點。軟膠囊外形圓滑有彈性，經唾液、水潤濕后吞服方便，尤其對于吞咽動作不靈活的老人很適宜。因此軟膠囊是本產品最佳的劑型選擇。

2.?由于維生素E?的保健作用，成人尤其是老年人適量補充維生素E，對改善身體健康會有一定的積極作用，本產品按國家規定設計方，選用原料好，質量有保證，上市應具有一定的優勢。

3.?本發明天然維生素E?軟膠囊是按新規定設計產品補充量的產品，充分滿足當前人們的需求，上市后應該會受到廣大消費者的青睞。

4?與復合營養素補充劑類產品相比，本發明為單獨補充維生素E?的產品，具有其獨特的優勢，安全性高、吸收好、針對性強。

5.?本發明主要原料為天然維生素E，天然維生素E?比合成的維生素E?有更強的生理活性。近年來天然維生素E?已成為人們關注的熱點，它已成為歐美國家中老年人盛行的防病保健、延年益壽的營養保健增補劑。

具體實施方式

下面結合實施例，對本發明的一種維生素E膠囊及其制備方法進一步說明，下述實施例是說明性的，不是限定性的，不能以下述實施例來限定本發明的保護范圍。

實施例1

一種維生素E軟膠囊，成分如下（重量百分比）：

天然維生素E10%，大豆油90%。

一種維生素E軟膠囊的制備方法，方法的步驟如下：

(1)?按重量份分別稱取天然維生素E10%，大豆油90%，攪拌混合均勻，形成均一穩定的內容物；