[發(fā)明專利]一種維生素E軟膠囊及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310664120.7
• 申請(qǐng)日: 2013-12-11
• 公開（公告）號(hào): CN103751146A
• 公開（公告）日: 2014-04-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊桂芝
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 天津凱鏞藥業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/48
• 分類號(hào): A61K9/48;A61K31/355;A61K47/44;A61K47/42;A61P3/02
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技術(shù)領(lǐng)域

?本發(fā)明屬于軟膠囊劑領(lǐng)域，涉及一種營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑，尤其是一種維生素E軟膠囊及其制備方法。

背景技術(shù)

隨著社會(huì)現(xiàn)代化、工業(yè)化的發(fā)展，人們生活方式的改變以及地域性的原因影響到人體內(nèi)維生素和微量元素的平衡，并導(dǎo)致許多疾病，如食物加工過于精細(xì)使其中的維生素和微量元素丟失而導(dǎo)致飲食中維生素和微量元素缺乏，飲食過于單調(diào)，使體內(nèi)維生素和微量元素失衡引起疾病。維生素E是人們非常熟悉的脂溶性維生素，是最主要的天然抗氧化劑之一，在體內(nèi)不能合成，攝入是唯一的來源，維生素E蘊(yùn)含于谷類、種子等各類植物中，遇光、熱、堿易破壞，在食品加工中維生素E損傷很大，現(xiàn)代社會(huì)人們多食精細(xì)食物、油炸食物、食品加工不科學(xué)等，導(dǎo)致不能攝入充足的維生素E，對(duì)機(jī)體的健康產(chǎn)生不利的影響，因此維生素E制劑成為一種必不可少的補(bǔ)充維生素E的手段。

目前市場(chǎng)中的維生素產(chǎn)品中的維生素E日補(bǔ)充量與現(xiàn)行維生素E?的規(guī)定補(bǔ)充量差異很大，不能滿足消費(fèi)者的需求。而復(fù)合營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑，針對(duì)性差，吸收不好。并且生產(chǎn)工藝繁瑣。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足之處，提供一種維生素E軟膠囊及其制備方法，本發(fā)明制備的維生素E軟膠囊可以有效的補(bǔ)充人體每日所需的維生素E，而且具有制備方法簡(jiǎn)單，攜帶方便的特點(diǎn)。

本發(fā)明實(shí)現(xiàn)目的的技術(shù)方案如下：

一種維生素E軟膠囊，成分的重量百分比如下：

而且，成分的重量百分比如下：

天然維生素E10%?～?60%，大豆油40%?～?90%。

一種維生素E軟膠囊的制備方法，方法的步驟如下：

(1)?按重量份分別稱取天然維生素E10%?～?60%，大豆油40%?～?90%，攪拌混合均勻，形成均一穩(wěn)定的內(nèi)容物；

(2)?將水、甘油加入化膠罐中，加熱至50-70℃，投入明膠，并一起加熱至70-90℃攪拌20-40min，后開動(dòng)真空泵抽真空去泡沫，真空度0.06-0.08MPa，靜止20-30min?后放液過濾，篩網(wǎng)目數(shù)100-120目，膠液于50-65℃保溫備用；

其中明膠，甘油、水的用量以重量份計(jì)為明膠75，甘油31、水75

(3)?將步驟(1)?得到的內(nèi)容物和步驟(2)?所得膠液投入旋轉(zhuǎn)模壓型軟膠囊制造機(jī)進(jìn)行壓丸，溫度10-40℃，相對(duì)濕度30-50％；

(4)?定型時(shí)間3-6h，定型后移到干燥室進(jìn)行干燥，溫度10-40℃，相對(duì)濕度30-50％，干燥時(shí)間15-30?小時(shí)，膠皮水分10-70％；

(5)用95%乙醇將軟膠囊表面的油污洗去，晾干，挑揀后進(jìn)行包裝。

本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和有益效果為：?

1.?本產(chǎn)品內(nèi)容物是油狀物，產(chǎn)品的有效成分是維生素E，維生素E?為脂溶性維生素，原料也是油狀的，因此適于選擇軟膠囊這一劑型。軟膠囊具有生物利用度高的特點(diǎn)，由于軟膠囊囊材是由親水性的明膠，經(jīng)口服后能很快在消化道內(nèi)崩解，藥物又變成液體，迅速?gòu)V泛地粘附于組織表面，有利于活性物質(zhì)的吸收。制成軟膠囊還具有增加產(chǎn)品穩(wěn)定性防止有效成分氧化及分解的優(yōu)點(diǎn)。軟膠囊外形圓滑有彈性，經(jīng)唾液、水潤(rùn)濕后吞服方便，尤其對(duì)于吞咽動(dòng)作不靈活的老人很適宜。因此軟膠囊是本產(chǎn)品最佳的劑型選擇。

2.?由于維生素E?的保健作用，成人尤其是老年人適量補(bǔ)充維生素E，對(duì)改善身體健康會(huì)有一定的積極作用，本產(chǎn)品按國(guó)家規(guī)定設(shè)計(jì)方，選用原料好，質(zhì)量有保證，上市應(yīng)具有一定的優(yōu)勢(shì)。

3.?本發(fā)明天然維生素E?軟膠囊是按新規(guī)定設(shè)計(jì)產(chǎn)品補(bǔ)充量的產(chǎn)品，充分滿足當(dāng)前人們的需求，上市后應(yīng)該會(huì)受到廣大消費(fèi)者的青睞。

4?與復(fù)合營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品相比，本發(fā)明為單獨(dú)補(bǔ)充維生素E?的產(chǎn)品，具有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，安全性高、吸收好、針對(duì)性強(qiáng)。

5.?本發(fā)明主要原料為天然維生素E，天然維生素E?比合成的維生素E?有更強(qiáng)的生理活性。近年來天然維生素E?已成為人們關(guān)注的熱點(diǎn)，它已成為歐美國(guó)家中老年人盛行的防病保健、延年益壽的營(yíng)養(yǎng)保健增補(bǔ)劑。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的一種維生素E膠囊及其制備方法進(jìn)一步說明，下述實(shí)施例是說明性的，不是限定性的，不能以下述實(shí)施例來限定本發(fā)明的保護(hù)范圍。

實(shí)施例1

一種維生素E軟膠囊，成分如下（重量百分比）：

天然維生素E10%，大豆油90%。

一種維生素E軟膠囊的制備方法，方法的步驟如下：

(1)?按重量份分別稱取天然維生素E10%，大豆油90%，攪拌混合均勻，形成均一穩(wěn)定的內(nèi)容物；