[發明專利]一種藏藥仁青常覺及其制劑在制備治療白血病藥物中的應用

有效

• 申請號: 201310664069.X
• 申請日: 2013-12-09
• 公開（公告）號: CN103623143A
• 公開（公告）日: 2014-03-12
• 發明（設計）人: 張義智;邵成雷;單玉剛;馬宏偉;劉玉芹
• 申請（專利權）人: 山東阿如拉藥物研究開發有限公司
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61K9/48;A61K9/20;A61K9/16;A61K9/14;A61P35/02;A61P37/02;A61K35/56;A61K33/28;A61K35/55
• 代理公司: 濟南誠智商標專利事務所有限公司 37105
• 代理人: 王汝銀

技術領域

本發明涉及一種藏藥仁青常覺及其制劑在制備治療白血病藥物中的應用，屬于醫藥領域。

背景技術

白血病是一類造血干細胞惡性克隆性疾病。克隆性白血病細胞因為增殖失控、分化障礙、凋亡受阻等機制在骨髓和其他造血組織中大量增殖累積，并浸潤其他組織和器官，同時正常造血受抑制。臨床可見不同程度的貧血、出血、感染發熱以及肝、脾、淋巴結腫大和骨骼疼痛。據報道，我國各地區白血病的發病率在各種腫瘤中占第六位。由于白血病細胞源于血液系統，又具有腫瘤細胞的特點，所以人們習慣上稱為血癌。白血病的分布是世界性的，占癌癥總發病率的5%左右，發病以兒童和青年居多。我國白血病患者約為3-4人/10萬人口，男性多于女性。在我國各年齡組惡性腫瘤的死亡率中白血病占第6位（男性）和第8位（女性），在兒童及35歲以下的人群中則占第1位。

仁青常覺系藏族驗方，成方于公元八世紀，最早是藏王、班禪、達賴以及達官貴人專用藥，歷經一千多年的應用歷史，現如今，仁青常覺收載于《中國藥典》（2010版）一部中。仁青常覺由珍珠、朱砂、檀香、降香、沉香、訶子、牛黃、人工麝香、西紅花等一百余味藥組成，功能為清熱解毒、調和滋補。用于“隆、赤巴、培根”各病，陳舊性胃腸炎、潰瘍，“木布”病，萎縮性胃炎，各種中毒癥；梅毒，麻風，陳舊熱病，炭疽，癤痛，干黃水，化膿等。現代藥效學研究結果表明，本品具有抗炎、抑制潰瘍形成、促進潰瘍愈合等作用。急性毒性試驗，長期毒性試驗結果表明，本品無明顯毒性。臨床應用結果表明，本品治療消化系統疾病，如各種急慢性胃炎、慢性萎縮性胃炎、消化性潰瘍、肝硬化、化療后消化道不良反應等方面顯示良好療效，并且有良好的保健作用，是藏醫保健藥品之一。

仁青常覺的功能主治、文獻、專利等方面均未發現其可用于治療白血病的研究。

發明內容

本發明的目的是提供一種藏藥仁青常覺及其制劑在制備治療白血病藥物中的應用。

本發明是通過如下技術方案實現的：

一種藏藥仁青常覺及其制劑在制備治療白血病藥物中的應用，所述仁青常覺為《中華人名共和國藥典》2010年版第一部573頁收載品種仁青常覺。

本發明的仁青常覺制劑，是按仁青常覺原料藥配方，采用30-80%濃度乙醇提取獲得的提取物制成的制劑。

本發明的仁青常覺制劑，是按仁青常覺原料藥配方，采用水提取獲得提取物制成的制劑。

仁青常覺及其制劑在制備治療白血病藥物中的應用，尤其是仁青常覺及其制劑在制備通過提高NKC、IL-2、IL-6、IFN-γ活性治療白血病藥物中的應用。

所述的應用為仁青常覺及其制劑與化學藥或中藥或天然藥物在制備治療白血病藥物中的應用。

所述的應用為仁青常覺及其制劑與化學藥或中藥或天然藥物組成的藥物在制備通過提高NKC、IL-2、IL-6、IFN-γ活性治療白血病藥物中的應用。

本發明的仁青常覺制劑，其特征在于，按仁青常覺原料藥配方，制備成膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑或口服液體制劑。

為使上述劑型能夠實現，需在制備這些劑型是加入藥學上可接受的輔料，例如：填充劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑等，填充劑包括：淀粉、預膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等，崩解劑包括：淀粉、預膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉等，潤滑劑包括：硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等，粘合劑包括淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等，甜味劑包括：糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等，矯味劑包括：甜味劑及各種香精，防腐劑包括：尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等。

有益效果：在仁青常覺的應用治療領域，人們熟知其清熱解毒、調和滋補的作用，熟知其用于“隆、赤巴、培根”各病，陳舊性胃腸炎、潰瘍，“木布”病，萎縮性胃炎，各種中毒癥；梅毒，麻風，陳舊熱病，炭疽，癤痛，干黃水，化膿等的治療。

本發明克服了上述應用方面的技術偏見，通過藥理實驗發現，仁青常覺能顯著延長白血病模型小鼠的生存時間達3倍以上，使模型小鼠T細胞亞群比例恢復正常，IL-2，IL-6，IFN-γ等細胞因子分泌水平回升，恢復腫瘤導致的免疫抑制。仁青常覺還能提高P388白血病小鼠化療后自然殺傷細胞（NKC）、白介素-2(IL-2)的活性，使化療導致的免疫抑制逐漸恢復，從而對白血病的治療及免疫功能重建、對于防治腫瘤化療所致的免疫抑制具有積極的意義。

具體實施方式