[發明專利]天然藥物組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 201310663553.0
• 申請日: 2013-12-10
• 公開（公告）號: CN103655774A
• 公開（公告）日: 2014-03-26
• 發明（設計）人: 張宗升
• 申請（專利權）人: 張宗升
• 主分類號: A61K36/718
• 分類號: A61K36/718;A61P35/00;A61P1/12;A61K36/67;A61K31/4375;A61K31/4525
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1.一種減少癌癥化療相關性腹瀉的天然藥物組合物，其特征在于該組合物由黃連蓽茇水煎濃縮提取物、黃連素、蓽茇乙醇提取物與胡椒堿以重量計按2-3:6-9:3-5:3-8的比例組成，

其中黃連蓽茇水煎濃縮提取物的制備方法是：

按照配伍比例為1-6∶1取黃連、蓽茇，蒸餾水浸泡，加熱煎煮，絹布過濾，藥渣再加蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮，超濾膜過濾，減壓干燥，即得；

其中黃連素的制備方法是：

黃連粉碎，加入乙醇，水浴加熱回流，抽濾，濾渣重復上述操作處理兩次，合并濾液，減壓回收乙醇，再加入1％醋酸加熱溶解，抽濾，濾液中滴加濃鹽酸至渾濁，冷卻，抽濾，冰水洗滌兩次，丙酮洗滌一次，加熱水至剛好溶解煮沸，用石灰乳調節pH為8．5～9．8，冷卻，濾除雜質，冷至室溫，抽濾，烘干即得；

其中蓽茇乙醇提取物的制備方法是：

取蓽茇，干燥，粉碎，過篩，乙醇浸泡，過濾取澄清液，殘渣繼續浸泡，將兩次濾液合并，3000rpm離心15分鐘，分離上清液，水浴蒸干濃縮，減壓干燥成干浸膏，粉碎，過篩，即得；

其中胡椒堿的制備方法是：

蓽茇粉碎，乙醇浸泡，過濾取澄清液，殘渣繼續浸泡，將兩次濾液合并，減壓濃縮至粘稠狀，濃縮液放冷處靜置1-2天，過濾得粗品，將干燥的粗品溶于乙醚中，10％KOH溶液洗滌三次，收集乙醚層，蒸去乙醚得淡黃色固體粉末，將所得粉末溶于乙醇中，活性炭脫色重結晶，即得。

2.如權利要求1所述的天然藥物組合物，其中黃連蓽茇水煎濃縮提取物、黃連素、蓽茇乙醇提取物與胡椒堿的用量比例是?3:9:5:8。

3.如權利要求1或2的天然藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法包括：

（1）黃連蓽茇水煎濃縮提取物的制備

按照配伍比例為1-6∶1取黃連、蓽茇，蒸餾水浸泡，加熱煎煮，絹布過濾，藥渣再加蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮，超濾膜過濾，減壓干燥，即得；

（2）黃連素的制備

黃連粉碎，加入乙醇，水浴加熱回流，抽濾，濾渣重復上述操作處理兩次，合并濾液，減壓回收乙醇，再加入1％醋酸加熱溶解，抽濾，濾液中滴加濃鹽酸至渾濁，冷卻，抽濾，冰水洗滌兩次，丙酮洗滌一次，加熱水至剛好溶解煮沸，用石灰乳調節pH為8．5～9．8，冷卻，濾除雜質，冷至室溫，抽濾，烘干即得；

（3）蓽茇乙醇提取物的制備

取蓽茇，干燥，粉碎，過篩，乙醇浸泡，過濾取澄清液，殘渣繼續浸泡，將兩次濾液合并，3000rpm離心15分鐘，分離上清液，水浴蒸干濃縮，減壓干燥成干浸膏，粉碎，過篩，即得；

（4）胡椒堿的制備

蓽茇粉碎，乙醇浸泡，過濾取澄清液，殘渣繼續浸泡，將兩次濾液合并，減壓濃縮至粘稠狀，濃縮液放冷處靜置1-2天，過濾得粗品，將干燥的粗品溶于乙醚中，10％KOH溶液洗滌三次，收集乙醚層，蒸去乙醚得淡黃色固體粉末，將所得粉末溶于乙醇中，活性炭脫色重結晶，即得；

（5）按比例選取黃連蓽茇水煎濃縮提取物、黃連素、蓽茇乙醇提取物與胡椒堿均勻混合，即得。

4.如權利要求3所述的天然藥物組合物的制備方法，還包括：將步驟（5）制得的產品進一步通過常規的制藥手段制成含有天然藥物組合物100mg或200mg規格的膠囊或片劑。

5.如權利要求1-2任一項所述的天然藥物組合物在制備減少癌癥化療相關性腹瀉藥物中的用途。