[發(fā)明專利]一種天然藥物組合物、其制備方法及用途

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310663285.2
• 申請日: 2013-12-10
• 公開（公告）號: CN103655974A
• 公開（公告）日: 2014-03-26
• 發(fā)明（設計）人: 張宗升
• 申請（專利權）人: 張宗升
• 主分類號: A61K36/884
• 分類號: A61K36/884;A61P1/12;A61P35/00;A61K36/835
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• 代理人: 暫無信息

技術領域

????本發(fā)明涉及一種天然藥物組合物，更具體地涉及一種由澤瀉白木香水煎濃縮提取物、澤瀉萜醇B乙酸酯、白木香氯仿萃取物與白木香己烷萃取物組成的天然藥物組合物，該天然藥物組合物的制備方法以及該天然藥物組合物在用于制備減少癌癥化療相關性腹瀉藥物中的用途。?

背景技術

????惡性腫瘤是當前危害人類生存，健康的主要疾病之一，其治療手段包括手術、化療、放療、中醫(yī)藥治療，而化療治療腫瘤的效果尤為突出。化療藥即細胞毒抗腫瘤藥物，單用或聯(lián)合用均會引起患者腹瀉等毒副反應，腫瘤化療后腹瀉又叫化療相關性腹瀉。近年來隨著化療藥物如5-氟尿嘧啶、紫杉烷類、羥基喜樹堿、伊立替康、希羅達等的面世及推廣應用，化療相關性腹瀉的發(fā)生率逐年提高，而且若不進行積極治療，易導致患者脫水、營養(yǎng)不良、血清電解質紊亂、酸堿平衡失調等，不僅對機體的康復帶來極大的不利，也給周期性化療帶來一定的困難，因此對化療相關性腹瀉的有效治療已成為腫瘤患者整體治療的重要組成部分。?

化療相關性腹瀉就其臨床表現(xiàn)來看，當屬中醫(yī)學“泄瀉”范疇，中醫(yī)藥對于泄瀉的研究，令人矚目，但是目前尚無對抗癌癥化療具有減輕腹瀉作用的中成藥。因此，研發(fā)一種高效低毒、價格低廉，易于推廣的可用于減輕癌癥化療相關性腹瀉的天然中藥成為臨床亟待解決的問題。?

澤瀉始載于《神農本草經》，列為上品，謂其“味甘、溫，補虛贏、除寒熱邪氣、補中益氣力、長肌肉、久服耳目聰明。主治脾虛泄瀉；白木香為瑞香科植物白木香Aquilaria?sinensis(Lour.)?Spreng的干燥莖，藥性：苦、酸、澀、平，歸肺、大腸經；有澀腸止瀉功效，是治久瀉；久痢；脫肛之常用藥，本發(fā)明人經過大量的各配方比例的研究和實驗，最后獲得了本發(fā)明的最佳藥物比例組合物，是創(chuàng)新性的組合物，并證明了其對癌癥化療相關性腹瀉有極好的療效，由此完成了本發(fā)明。?

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發(fā)明內容

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????本發(fā)明提供的一種天然藥物組合物，由澤瀉白木香水煎濃縮提取物、澤瀉萜醇B乙酸酯、白木香氯仿萃取物與白木香己烷萃取物以重量計按2-6:1-6:1-7:4-6的比例組成。

上述天然藥物組合物，其中澤瀉白木香水煎濃縮提取物、澤瀉萜醇B乙酸酯、白木香氯仿萃取物與白木香己烷萃取物的用量比例是6:6:7:6。?

????其中，澤瀉白木香水煎濃縮提取物、澤瀉萜醇B乙酸酯、白木香氯仿萃取物可通過本領域技術人員公知的常規(guī)方法進行提純獲得，采用常規(guī)方法獲得的這些成分或采用商業(yè)購得的成分組成的本發(fā)明的天然藥物均能獲得相同的療效。?

優(yōu)選地，上述天然藥物組合物中澤瀉白木香水煎濃縮提取物的制備方法是：?

按照配伍比例為1-4:1取澤瀉、白木香，蒸餾水浸泡，加熱煎煮，絹布過濾，藥渣再加蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮，超濾膜過濾，減壓干燥，即得。

上述天然藥物組合物中澤瀉萜醇B乙酸酯的制備方法是：?

將澤瀉粗粉用80％乙醇滲漉，回收乙醇至10%，得到的油狀提取物上硅膠柱，以容積比為10：1石油醚-乙酸乙酯洗脫后，再以溶劑比為10：3石油醚-乙酸乙酯洗脫，薄層色譜法檢測，收集餾分，得結晶，再用石油醚-乙酸乙酯重結晶，即得澤瀉萜醇B乙酸酯。

上述天然藥物組合物中白木香氯仿萃取物制備方法是：?

取白木香粗粉，95％乙醇回流提取3次，合并提取液并減壓濃縮，將所得粗浸膏，適量水混懸，用等體積氯仿萃取3次，減壓回收溶劑，即得白木香氯仿萃取物。

上述天然藥物組合物中白木香己烷萃取物制備方法是：?

將干燥的白木香粗粉甲醇室溫提取2周，過濾得甲醇提取液，減壓回收得到甲醇提取物，適量水混懸，用己烷萃取3次，減壓回收溶劑，即得白木香己烷萃取物。

本發(fā)明還提供了該天然藥物組合物的優(yōu)選的制備方法，包括：?

（1）澤瀉白木香水煎濃縮提取物的制備

按照配伍比例為1-4:1取澤瀉、白木香，蒸餾水浸泡，加熱煎煮，絹布過濾，藥渣再加蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮，超濾膜過濾，減壓干燥，即得。

（2）澤瀉萜醇B乙酸酯的制備?

將澤瀉粗粉用80％乙醇滲漉，回收乙醇至10%，得到的油狀提取物上硅膠柱，以容積比為10：1石油醚-乙酸乙酯洗脫后，再以溶劑比為10：3石油醚-乙酸乙酯洗脫，薄層色譜法檢測，收集餾分，得結晶，再用石油醚-乙酸乙酯重結晶，即得澤瀉萜醇B乙酸酯。

（3）白木香氯仿萃取物制備?