[發明專利]一種青梅感冒片的制備方法及其在抑制睪丸間質細胞瘤細胞MLTC-1細胞增殖藥物中的應用

有效

• 申請號: 201310660198.1
• 申請日: 2013-12-06
• 公開（公告）號: CN103751351A
• 公開（公告）日: 2014-04-30
• 發明（設計）人: 孫波
• 申請（專利權）人: 濟南新起點醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61K9/20;A61P11/00;A61P31/12;A61P29/00;A61P11/14;A61P11/02;A61P35/00
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技術領域

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種青梅感冒片的制備方法及其在抑制小鼠睪丸間質細胞瘤細胞MLTC-1細胞增殖藥物中的應用。?

背景技術

青梅感冒顆粒標準號WS-11318(ZD-1318)-2002，記載于國家中成藥標準匯編內科脾胃分冊。由青蒿200g、五指柑267g、香薷134g、狗肝菜200g、甘草134g、積雪草134g、崗梅267g作為原料藥制成，具有清涼解熱的功效。用于風熱感冒，頭痛，咳嗽，鼻塞。?

現有技術中，尚未有青梅感冒顆粒在提取制備方面采用超臨界和微波技術的報道，而揮發油提取，水煎煮的方法，工藝粗糙、落后，雜質多，導致患者用量過大，不方便服用，嚴重影響了本品在臨床上應用。?

發明內容

為了解決上述的技術問題，本發明提供了一種青梅感冒片的制備方法。?

本發明的另一個目的在于提供一種青梅感冒片在制備抑制小鼠睪丸間質細胞瘤細胞MLTC-1細胞增殖藥物中的應用。?

本發明的目的是通過如下的方案實現的：?

一種青梅感冒片的制備方法，由青蒿200g、五指柑267g、香薷134g、狗肝菜200g、甘草134g、積雪草134g、崗梅267g作為原料藥制成，所述的制備方法由下列步驟組成：取青蒿、香薷，加入到CO₂超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為4-6%，萃取壓力15-30MPa，溫度30-50℃，CO₂流量l-3ml/g生藥·min，萃取時間180-220min，得超臨界萃取物，備用；取其余中藥，粉碎，加入5L的50%乙醇，投入微波萃取裝置中進行微波萃取，萃取功率600-800W，萃取2次，每次5-10分鐘，合并萃取液，濃縮，加到Dl01大孔吸附樹脂柱上，50%乙醇洗脫，收集5倍量柱體積洗脫液，減壓回收乙醇，濃縮并干燥，得微波提取物，備用；將上述超臨界萃取物和微波提取物混合，加入淀粉，70%乙醇制顆粒，干燥，壓片，制成150片，每片重0.3g。?

上述的青梅感冒片的制備方法中，所述CO₂超臨界萃取中夾帶劑占總萃取溶劑的體積百?分比為5%。?

上述的青梅感冒片的制備方法中，所述CO₂超臨界萃取中萃取壓力為25MPa。?

上述的青梅感冒片的制備方法中，所述CO₂超臨界萃取中萃取溫度為60℃。?

上述的青梅感冒片的制備方法中，所述CO₂超臨界萃取中CO₂流量2ml/g生藥·min。?

上述的青梅感冒片的制備方法中，所述CO₂超臨界萃取中萃取時間為200min。?

上述的青梅感冒片的制備方法中，所述微波萃取功率為700W。?

上述的青梅感冒片的制備方法中，所述微波萃取每次萃取時間為8分鐘。?

上述的青梅感冒片在制備抑制小鼠睪丸間質細胞瘤細胞MLTC-1細胞增殖藥物中的應用。?

現有技術中，青梅感冒顆粒每次1袋，每袋15g，一日2-3次。青梅感冒顆粒服藥量大，且顆粒劑制備需要加大量的糖，糖尿病患者不適宜，不加糖的話味道不佳，患者不容易服下，依從性差。采用本發明方法制備成的青梅感冒片每片重0.3g，每次僅需2片，一日服用2-3次。在具有更多活性成分的條件下大大減少了服用量。此結論可以通過下述試驗證明。且制備成片劑，患者隨水吞下即可，服藥量小且無苦味，患者易于接受。?

試驗一、不同方法制備的青梅感冒片中甘草酸含量的比較?

l、儀器及試藥本發明青梅感冒片：按實施例1方法制備，使用1510g原料藥，經提取制成150片，每片重0.3g。原青梅感冒顆粒，按照WS-11318(ZD-1318)-2002標準方法制備。Agilent1200高效液相色譜儀；METTLER?AE240電子分析天平；甘草酸對照品（中國藥品生物制品檢定所）。?

2、方法?

照高效液相色譜法（中國藥典2010年版一部附錄ⅥD）測定。?

色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇－0.2mol/L醋酸銨溶液－冰醋酸（67∶33∶1）為流動相；檢測波長為250nm。理論板數按甘草酸峰計算應不低于3000。?

對照品溶液的制備精密稱取甘草酸單銨鹽對照品適量，加90％甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液，即得。?