[發明專利]一種腹可安片的制備方法及其在制備抑制小鼠淋巴瘤細胞YAC-1細胞增殖藥物中的應用

有效

• 申請號: 201310659043.6
• 申請日: 2013-12-06
• 公開（公告）號: CN103655744A
• 公開（公告）日: 2014-03-26
• 發明（設計）人: 魏書同;段學文
• 申請（專利權）人: 山東中大藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/704
• 分類號: A61K36/704;A61K9/20;A61P35/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種腹可安片的制備方法及其在制備抑制小鼠淋巴瘤細胞YAC-1細胞增殖藥物中的應用。?

背景技術

腹可安片標準號WS-10256（ZD-0256）-2002，記載于國家中成藥標準匯編內科脾胃分冊。由扭肚藤1000g、火炭母1000g、救必應670g、車前草330g、石榴皮330g作為原料藥制成，具有清熱利濕，收斂，止痛的功效。用于急性胃腸炎、消化不良引起的腹痛、腹瀉、嘔吐。?

現有技術中，尚未有腹可安片在提取制備方面采用微波技術和大孔樹脂吸附提取技術的報道，而水煮醇提，工藝粗糙、落后，雜質多，導致患者用量過大，不方便服用，嚴重影響了本品在臨床上應用。?

發明內容

為了解決上述的技術問題，本發明提供了一種腹可安片的制備方法。?

本發明的另一個目的在于提供一種腹可安片在制備抑制小鼠淋巴瘤細胞YAC-1細胞增殖藥物中的應用。?

本發明的目的是通過如下的方案實現的：?

一種腹可安片的制備方法，由扭肚藤1000g、火炭母1000g、救必應670g、車前草330g、石榴皮330g作為原料藥制成，其特征在于，所述的制備方法由下列步驟組成：取上五味藥材，粉碎，加入10L的65%乙醇，投入微波萃取裝置中進行微波萃取，萃取功率600-800W，萃取2次，每次5-10分鐘，合并萃取液，濃縮，加到Diaion?HP-10大孔吸附樹脂柱上，65%乙醇洗脫，收集5倍量柱體積洗脫液，減壓回收乙醇，濃縮并干燥，得微波提取物，將微波提取物混合加入淀粉，70%乙醇制顆粒，干燥，壓片，制成500片，每片重0.3g。?

上述的腹可安片的制備方法中，所述微波萃取功率為700W。?

上述的腹可安片的制備方法中，所述微波萃取每次萃取時間為8分鐘。?

上述的腹可安片在制備抑制小鼠淋巴瘤細胞YAC-1細胞增殖藥物中的應用。?

現有技術中，腹可安片口服，一次4片，一日3次。腹可安片服藥量大。采用本發明方法制備成的腹可安片每片重0.3g，每次僅需2片，一日服用3次。在具有更多活性成分的條件下大大減少了服用量。此結論可以通過下述試驗證明。?

試驗一、不同方法制備的腹可安片中總黃酮含量的比較?

l、儀器及試藥本發明腹可安片：按實施例1方法制備，使用3330g原料藥，經提取制成500片，每片重0.3g。原腹可安片，按照WS-10256（ZD-0256）-2002標準方法制備，作為對照?？梢?紫外光微孔板檢測儀（美國MD公司型號：SPECTRAMAX190）；METTLER?AE240電子分析天平；蘆丁對照品（中國藥品生物制品檢定所）。?

2、方法?

對照品溶液的制備精密稱取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁對照品適量，加60％乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。?

標準曲線的制備精密量取對照品溶液1.0ml，2.0ml，3.0ml，4.0ml，5.0ml，分別置25ml量瓶中，各加10％亞硝酸鈉溶液0.3ml，混勻，放置6分鐘，加10％硝酸鋁溶液0.3ml，混勻，放置6分鐘，加4％氫氧化鈉溶液4ml，搖勻，加30％乙醇至刻度，搖勻，放置15分鐘；以相應的溶液為空白。照分光光度法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ?B）試驗，在510nm波長處測定吸收度，以吸收度為縱坐標，濃度為橫坐標，繪制標準曲線。?

測定法取重量差異項下的本品，除去包衣，研細，取樣（本發明方法制備的腹可安片取0.125g，原腹可安片稱取0.2g），精密稱定，置圓底燒瓶中，加入甲醇25ml，搖勻，加熱回流1小時，取出，冷卻至室溫，濾過，濾紙連同殘渣再加甲醇25ml，加熱回流1小時，取出，冷卻，濾過，合并濾液，殘渣用甲醇15ml分次洗滌，洗液與濾液合并，蒸干，殘渣加60％乙醇溶液使溶解，轉移至50ml量瓶中并稀釋至刻度，搖勻。精密量取1ml，照標準曲線制備項下方法，自“分別置25ml量瓶中”起，依法測定吸收度，從標準曲線上讀出供試品溶液中蘆丁的重量，計算，即得。?

3、結果?

結果表明，本發明腹可安片中總黃酮的含量以蘆丁計為80-100mg/片；而原腹可安片中總黃酮的含量以蘆丁計為10.54mg/片，每片蘆丁含量相當于原片劑含量的8-10倍，在服用量減少的情況下，總黃酮含量有很大提高。?

上述研究表明，采用本發明制備方法制備的腹可安片，有效成分含量遠遠高于WS-10256（ZD-0256）-2002標準記載的方法制備的腹可安片。?

具體實施方式