[發明專利]一種八味和胃口服制劑的制備方法

在審

• 申請號: 201310658039.8
• 申請日: 2013-12-09
• 公開（公告）號: CN103623271A
• 公開（公告）日: 2014-03-12
• 發明（設計）人: 黃文榮;馬靜;周菲婭
• 申請（專利權）人: 百花醫藥集團股份有限公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P1/00;A61K35/24
• 代理公司: 北京聯創佳為專利事務所(普通合伙) 11362
• 代理人: 張梅

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技術領域

本發明涉及一種八味和胃口服制劑的制備方法，屬于藥品技術的領域。

技術背景

胃陰虛為胃中陰液不足，失于濡潤，胃氣不降，并虛熱內擾的病理變化,胃的陰液不足所出現的證候。證見口干唇燥，嘈雜，干嘔，飲食減少，或吞咽不利，食后胸膈不適，大便干結，舌紅中心干，少苔，或舌光、干絳，脈細數等。胃陰虛證很多是因溫熱病后期，胃陰耗傷，或情志郁結，氣郁化火，灼傷胃陰，或因吐瀉太過，傷津耗液，或過食辛辣、香燥之一品，或用溫燥藥物太過，耗傷胃陰所致。當今社會生活節奏的加快,使一部分人情緒長期處于緊張、焦慮狀態,則形成肝郁,郁久化熱傷及脾胃,或因病誤治,過用辛熱、苦燥劫液之藥,往往致胃陰被耗,津液虛少,不能濡潤胃腑,融化水谷,而致受納、腐熟功能失常,胃氣通降不利,使胃陰虛的患者越來越多。

現代醫學認為胃陰虛癥是導致胃潰瘍、胃炎、?慢性萎縮性胃炎等胃疾病的根本。治療方法主要有一般治療，弱酸治療，抗幽門螺桿菌治療，抑制膽汁反流和改善胃動力，增加黏膜營養，注射五肽胃泌素等，一般以口服奧美拉唑膠囊、蘭索拉唑，膠體果膠鉍膠囊，脹加上西沙比利之類的藥物。隨著醫學技術不斷的進步，發現單純采取西藥的對癥治療，療效不理想。且這些藥物的不良反應較大，易耐藥性，不易長期使用。

中醫對胃陰虛的治療,以滋養胃陰、生津潤燥為原則。通過用甘涼濡潤之品來補益胃陰,使津液來復,助其胃氣通降。

八味和胃口服液由五靈脂、竹茹、延胡索（醋制）、木香、五味子、甘草、麥冬、沙參共制而成。具有改善胃陰虛證導致的胃中嘈雜，胃脘隱痛，口燥咽干，大便干結等癥狀。方中五靈脂味甘，性溫，有活血散瘀，炒炭止血功效，用于心腹淤血作痛，痛經，血瘀經閉，產后淤血腹痛。竹茹性微寒，歸肺、胃、心、膽經；有清熱化痰，除煩，止嘔功效；用于痰熱咳嗽，膽火挾痰，驚悸不寧，心煩失眠，中風痰迷，舌強不語，胃熱嘔吐，妊娠惡阻，胎動不安。延胡索味辛、苦，性溫，歸肝、脾經，有活血，行氣，止痛的作用，用于胸脅、脘腹疼痛，胸痹心痛，經閉痛經，產后瘀阻，跌撲腫痛。木香味苦，性溫，歸脾、胃、大腸、三焦、膽經，有行氣止痛，健脾消食的功效，用于胸脅、脘腹脹痛的作用，用于瀉痢后重，食積不消，不思飲食等癥。五味子味酸、甘，性溫；歸肺、心、腎經，有收斂固澀，益氣生津，補腎寧心之功效；用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗盜汗，津傷口渴，內熱消渴，心悸失眠。甘草味甘，性平；歸心、肺、脾、胃經；有補脾和胃，益氣復脈的功效；用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心動悸，脈結代。麥冬味甘、微苦，性微寒；歸心、肺、胃經；有養陰生津，潤肺清心的作用；用于肺燥干咳，陰虛癆嗽，喉痹咽痛，津傷口渴，內熱消渴，心煩失眠，腸燥便秘。沙參味甘，性微寒；歸肺、胃經‘有養陰清肺，益胃生津，化痰，益氣功效；用于肺熱燥咳，陰虛勞嗽，干咳痰黏，胃陰不足，食少嘔吐，氣陰不足，煩熱口干。現代研究證明，八味和胃口服液具有養陰和胃，理氣止痛等作用。對于治療胃陰虛證導致的胃中嘈雜，胃脘隱痛，口燥咽干，大便干結等癥狀有確切的療效。現有生產八位和胃口服液的方法一般是采用藥品標準（WS-6000-(B-1000)-2002）上記載的方法，上述標準記載的提取方法為醋浸泡提取法，比較簡單，導致產品中含有大量的無效成分和雜質，有些有效成分沒有很好的浸出，使得八味和胃口服液的臨床療效不夠理想。

發明內容：

本發明所要解決的技術問題在于提供八味和胃口服制劑的制備方法。

為解決上述技術問題，本發明采用以下技術方案實現：

一種八味和胃口服制劑，按照重量組份計算，它由五靈脂?12.5份、竹茹25份、延胡索（醋制）25份、木香12.5份、五味子?25份、甘草12.5份、麥冬50份、沙參37.5份及輔料制備而成。

所述八味和胃口服制劑的制備方法為：取延胡索、木香、五味子、沙參粉碎成細粉，加入5-8倍量60%-90%的乙醇浸泡1-3次，每次4-8小時，過濾，濾液減壓回收乙醇并濃縮，得浸膏a；濾渣再加入原藥材3-8倍量的金沙禹模特產醋浸泡7天，隔日攪拌1次，于第8天將藥材取出隔水蒸0.5-3小時，放冷，濾過，得醋提取液A；另取五靈脂、竹茹、甘草、麥冬粉碎成細粉，過篩，混勻，加入原藥材3-8倍量的金沙禹模特產醋，浸泡7天，隔日攪拌1次，于第8天隔水蒸1小時，放冷，濾過，得醋提取液B；濾渣再加5-8倍量的水煎煮1-3次，每次30-50分鐘，過濾，濾液與醋提取液A、醋提取液B合并，濃縮得浸膏b；合同浸膏a與浸膏b，加入常規輔料按照常規方法可以制成不同的口服制劑。