[發明專利]一種雙姜胃痛片的制備方法及其在制備抑制小鼠骨髓瘤細胞FO細胞增殖藥物中的應用

在審

• 申請號: 201310655076.3
• 申請日: 2013-12-06
• 公開（公告）號: CN103768507A
• 公開（公告）日: 2014-05-07
• 發明（設計）人: 孫波
• 申請（專利權）人: 濟南新起點醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/20;A61P35/00;A61J3/00
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技術領域

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種雙姜胃痛片的制備方法及其在制備抑制小鼠骨髓瘤細胞FO細胞增殖藥物中的應用。

背景技術

雙姜胃痛丸標準號WS-11105（ZD-1105）-2002，記載于國家中成藥標準匯編內科脾胃分冊。由姜黃200g、紫色姜200g、地不容200g、石菖蒲200g、苦菜子200g作為原料藥制成，具有理氣止痛，和胃降逆的功效。用于中焦氣滯所致胃脘痞滿脹痛，噯氣吞酸，慢性淺表性胃炎見上述證候者。

現有技術中，尚未有雙姜胃痛片在提取制備方面采用微波技術和大孔樹脂吸附技術提取的報道，而中藥直接打粉提取，工藝粗糙、落后，雜質多，導致患者用量過大，不方便服用，嚴重影響了本品在臨床上應用。

發明內容

為了解決上述的技術問題，本發明提供了一種雙姜胃痛片的制備方法。

本發明的另一個目的在于提供一種雙姜胃痛片在制備抑制小鼠骨髓瘤細胞FO細胞增殖藥物中的應用。

本發明的目的是通過如下的方案實現的：

一種雙姜胃痛片的制備方法，由姜黃200g、紫色姜200g、地不容200g、石菖蒲200g、苦菜子200g作為原料藥制成，其特征在于，所述的制備方法由下列步驟組成：取上五味藥材，粉碎，加入5L的70%乙醇，投入微波萃取裝置中進行微波萃取，萃取功率600-800W，萃取2次，每次5-10分鐘，合并萃取液，濃縮，加到Diaion?HP-10大孔吸附樹脂柱上，70%乙醇洗脫，收集5倍量柱體積洗脫液，減壓回收乙醇，濃縮并干燥，得微波提取物，將微波提取物混合加入淀粉，70%乙醇制顆粒，干燥，壓片，制成500片，每片重0.3g。

上述的雙姜胃痛片的制備方法中，所述微波萃取功率為700W。

上述的雙姜胃痛片的制備方法中，所述微波萃取每次萃取時間為8分鐘。

上述的雙姜胃痛片在制備抑制小鼠骨髓瘤細胞FO細胞增殖藥物中的應用。

現有技術中，雙姜胃痛丸口服，一次1.5～3g，一日3次。雙姜胃痛丸服藥量大。采用本發明方法制備成的雙姜胃痛片每片重0.3g，每次僅需1-2片，一日服用3次。在具有更多活性成分的條件下大大減少了服用量。此結論可以通過下述試驗證明。

試驗一、不同方法制備的雙姜胃痛片中姜黃素含量的比較

l、儀器及試藥本發明雙姜胃痛片：按實施例1方法制備，使用1000g原料藥，經提取制成500片，每片重0.3g。原雙姜胃痛丸，按照WS-11105（ZD-1105）-2002標準方法制備，作為對照。可見-紫外光微孔板檢測儀（美國MD公司型號：SPECTRAMAX190）；；AE240電子分析天平；姜黃素對照品（中國藥品生物制品檢定所）。

2、方法

取本品，研細,取樣（原雙姜胃痛丸取3g樣品，本發明的雙姜胃痛片取0.9g）,精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入無水乙醇20ml,密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用無水乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，作為供試品溶液。另取姜黃素對照品適量，精密稱定，加無水乙醇制成每1ml含0.12mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄ⅥB）試驗，精密吸取供試品溶液2μl、對照品溶液1μl與2μl，分別交叉點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-甲酸-冰醋酸（30∶3∶1）為展開劑，展開，取出，晾干，照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄ⅥB薄層掃描法）進行掃描，波長：λs=425nm，λR=560nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。

3、結果

結果表明，本發明雙姜胃痛片中姜黃素的含量為3-6mg/片；而原雙姜胃痛丸中姜黃素的含量為0.35mg/g，每片姜黃素含量相當于原丸劑每g含量的9-18倍，在服用量減少的情況下，姜黃素含量有很大提高。

上述研究表明，采用本發明制備方法制備的雙姜胃痛片，有效成分含量遠遠高于WS-11105（ZD-1105）-2002標準記載的方法制備的雙姜胃痛丸。

具體實施方式

下面結合具體實施例對本發明作更進一步的說明，以便本領域的技術人員更了解本發明，但不應將此理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發明上述內容所實現的技術均屬于本發明的范圍。

實施例1