[發明專利]一種咽喉用干粉噴劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201310653380.4
• 申請日: 2013-12-05
• 公開（公告）號: CN103599273A
• 公開（公告）日: 2014-02-26
• 發明（設計）人: 尹濤;裴福成;劉景國;鄭玥;李文軍;肇靜靜;單鈺毓;李殿明;王英新
• 申請（專利權）人: 哈藥集團中藥二廠
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61K9/14;A61P11/04;A61P29/00
• 代理公司: 哈爾濱市松花江專利商標事務所 23109
• 代理人: 牟永林

技術領域

本發明涉及一種干粉噴劑及其制備方法，具體涉及一種咽喉用干粉噴劑及其制備方法，屬于醫藥技術領域。

背景技術

金蓮花系毛茛科金蓮花屬植物金蓮花Trollius?chinensis?Bunge.的干燥花。據統計，世界上金蓮花屬植物主要分布于北半球溫帶及寒溫帶山區，我國約有16種，分布在山西、河北、內蒙古、陜西、東北等省區，以山西、河北、內蒙古產量最大。其功效為清熱散風，解毒消腫，平肝明目。用于口瘡喉腫，浮熱牙宣，耳疼目痛，山嵐瘴氣，疔瘡火毒，上呼吸道感染，急性腸炎，泌尿系統感染及瘡癤膿腫等。

射干系鳶尾科植物射干Belamcanda?chinensis（L.）DC的干燥根莖。主產于吉林、遼寧、河北、山西等。其功效為清熱解毒，消痰，利咽。用于熱毒痰火郁結，咽喉腫痛，痰涎壅盛，咳嗽氣喘。

目前，治療咽喉腫痛，急、慢性扁桃體炎、咽炎的藥物以抗生素類藥物及一些中藥口服制劑為主。其中抗生素類藥物雖然療效較好，但易產生耐藥性，且大量的抗生素會對身體其他健康組織造成不必要的傷害。而中藥口服制劑主要以片劑、膠囊劑、顆粒劑及口服液為主，不易攜帶且不方便服用。目前治療這類疾病療效比較好，使用手段較為方便的是干粉噴劑，將藥物直接噴在患處，達到治療目的。但由于處方中含有一些不溶性或刺激性組分，常在使用的過程中使患者產生惡心感，致使許多患者不愿使用。

發明內容

本發明的目的是為了解決現有治療咽喉腫痛，急、慢性扁桃體炎、咽炎的抗生素類藥物有副作用、易產生耐藥性以及中藥療效差、病人依從性差的問題，提供一種咽喉用干粉噴劑及其制備方法。

本發明的一種咽喉用干粉噴劑按重量份數是由金蓮花提取物5～25份、射干提取物5～25份、低聚乳糖20～40份、PEG40003～10份、甘露醇20～30份、薄荷香精0.2～0.8份、木糖醇2～5份和羧甲基纖維素鈉5～15份制成。

本發明的一種咽喉用干粉噴劑的制備方法，按照以下步驟進行：

一、將金蓮花提取物、射干提取物粉碎成細粉；

二、將原輔料分別過120目篩；

三、按照各組分重量份數比例稱取過篩后的原輔料，各組分重量份數比例為金蓮花提取物5～25份、射干提取物5～25份、低聚乳糖20～40份、PEG40003～10份、甘露醇20～30份、薄荷香精0.2～0.8份、木糖醇2～5份和羧甲基纖維素鈉5～15份；

四、將步驟三稱取的原輔料混合均勻，得混合干粉；

五、將步驟四得到的混合干粉灌裝入噴瓶內；

六、Co60照射滅菌后，即得咽喉用干粉噴劑。

本發明咽喉用干粉噴劑瓶是由塑料瓶體、瓶噴嘴、噴嘴防護套、瓶蓋、吸粉管組成，將干粉裝在瓶體內，使用時先取下瓶蓋，再取下噴嘴防護套，輕捏一下瓶體藥粉即從噴嘴噴出；不用時，先將防護套套好，再將瓶蓋擰緊便于藥粉保存。

本發明包含以下有益效果：

1、本發明用于治療咽喉腫痛，急、慢性扁桃體炎和咽炎，并且有良好的治療效果，療效確切；

2、本發明咽喉用干粉噴劑的原輔料都為可溶性物質，噴入口腔咽喉后立即溶解、溶化，具有清涼感，起效快，生物利用度高，同時沒有水不溶解物質的刺激性惡心感，不會刺激唾液和口腔粘液的分泌，藥物在口腔咽喉的停留時間較長，能夠充分的發揮干粉噴劑局部用藥的療效，并且能夠提高局部藥物濃度及相對生物利用度，提高治療效果及提高病人依從性；

3、本發明不會產生抗生素危害，無毒副作用，避免產生藥物耐藥性，治愈率高，可達95.3%，本發明采用按壓式給藥系統，不需要氣霧劑的拋射劑，具有環保和用藥更安全的性能，方便攜帶與儲存，價格相對低廉，生產設備及生產工藝相對簡單，可進行大規模的企業化生產。

具體實施方式

本發明技術方案不局限于以下所列舉具體實施方式，還包括各具體實施方式間的任意組合。

具體實施方式一：本實施方式的一種咽喉用干粉噴劑按重量份數是由金蓮花提取物5～25份、射干提取物5～25份、低聚乳糖20～40份、PEG40003～10份、甘露醇20～30份、薄荷香精0.2～0.8份、木糖醇2～5份和羧甲基纖維素鈉5～15份制成。

本實施方式的有益效果：

1、本實施方式用于治療咽喉腫痛，急、慢性扁桃體炎和咽炎，并且有良好的治療效果，療效確切；