[發(fā)明專利]一種腹可安片的制備方法及其在制備抑制小鼠畸胎瘤細(xì)胞P19細(xì)胞增殖藥物中的應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310653240.7
• 申請(qǐng)日: 2013-12-06
• 公開（公告）號(hào): CN103655742A
• 公開（公告）日: 2014-03-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 魏書同;段學(xué)文
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 山東中大藥業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/704
• 分類號(hào): A61K36/704;A61K9/20;A61P1/00;A61P1/08;A61P1/12;A61P35/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種腹可安片的制備方法及其在制備抑制小鼠畸胎瘤細(xì)胞P19細(xì)胞增殖藥物中的應(yīng)用。

背景技術(shù)

腹可安片標(biāo)準(zhǔn)號(hào)WS-10256（ZD-0256）-2002，記載于國家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編內(nèi)科脾胃分冊(cè)。由扭肚藤1000g、火炭母1000g、救必應(yīng)670g、車前草330g、石榴皮330g作為原料藥制成，具有清熱利濕，收斂，止痛的功效。用于急性胃腸炎、消化不良引起的腹痛、腹瀉、嘔吐。

現(xiàn)有技術(shù)中，尚未有腹可安片在提取制備方面采用微波技術(shù)和大孔樹脂吸附提取技術(shù)的報(bào)道，而水煮醇提，工藝粗糙、落后，雜質(zhì)多，導(dǎo)致患者用量過大，不方便服用，嚴(yán)重影響了本品在臨床上應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容

為了解決上述的技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種腹可安片的制備方法。

本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種腹可安片在制備抑制小鼠畸胎瘤細(xì)胞P19細(xì)胞增殖藥物中的應(yīng)用。

本發(fā)明的目的是通過如下的方案實(shí)現(xiàn)的：

一種腹可安片的制備方法，由扭肚藤1000g、火炭母1000g、救必應(yīng)670g、車前草330g、石榴皮330g作為原料藥制成，其特征在于，所述的制備方法由下列步驟組成：取上五味藥材，粉碎，加入10L的65%乙醇，投入微波萃取裝置中進(jìn)行微波萃取，萃取功率600-800W，萃取2次，每次5-10分鐘，合并萃取液，濃縮，加到Diaion?HP-10大孔吸附樹脂柱上，65%乙醇洗脫，收集5倍量柱體積洗脫液，減壓回收乙醇，濃縮并干燥，得微波提取物，將微波提取物混合加入淀粉，70%乙醇制顆粒，干燥，壓片，制成500片，每片重0.3g。

上述的腹可安片的制備方法中，所述微波萃取功率為700W。

上述的腹可安片的制備方法中，所述微波萃取每次萃取時(shí)間為8分鐘。

上述的腹可安片在制備抑制小鼠畸胎瘤細(xì)胞P19細(xì)胞增殖藥物中的應(yīng)用。

現(xiàn)有技術(shù)中，腹可安片口服，一次4片，一日3次。腹可安片服藥量大。采用本發(fā)明方法制備成的腹可安片每片重0.3g，每次僅需2片，一日服用3次。在具有更多活性成分的條件下大大減少了服用量。此結(jié)論可以通過下述試驗(yàn)證明。

試驗(yàn)一、不同方法制備的腹可安片中總黃酮含量的比較

l、儀器及試藥本發(fā)明腹可安片：按實(shí)施例1方法制備，使用3330g原料藥，經(jīng)提取制成500片，每片重0.3g。原腹可安片，按照WS-10256（ZD-0256）-2002標(biāo)準(zhǔn)方法制備，作為對(duì)照。可見-紫外光微孔板檢測(cè)儀（美國MD公司型號(hào)：SPECTRAMAX190）；METTLER?AE240電子分析天平；蘆丁對(duì)照品（中國藥品生物制品檢定所）。

2、方法

對(duì)照品溶液的制備精密稱取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁對(duì)照品適量，加60％乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備精密量取對(duì)照品溶液1.0ml，2.0ml，3.0ml，4.0ml，5.0ml，分別置25ml量瓶中，各加10％亞硝酸鈉溶液0.3ml，混勻，放置6分鐘，加10％硝酸鋁溶液0.3ml，混勻，放置6分鐘，加4％氫氧化鈉溶液4ml，搖勻，加30％乙醇至刻度，搖勻，放置15分鐘；以相應(yīng)的溶液為空白。照分光光度法（中國藥典2000年版一部附錄ⅤB）試驗(yàn)，在510nm波長處測(cè)定吸收度，以吸收度為縱坐標(biāo)，濃度為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。

測(cè)定法取重量差異項(xiàng)下的本品，除去包衣，研細(xì)，取樣（本發(fā)明方法制備的腹可安片取0.125g，原腹可安片稱取0.2g），精密稱定，置圓底燒瓶中，加入甲醇25ml，搖勻，加熱回流1小時(shí)，取出，冷卻至室溫，濾過，濾紙連同殘?jiān)偌蛹状?5ml，加熱回流1小時(shí)，取出，冷卻，濾過，合并濾液，殘?jiān)眉状?5ml分次洗滌，洗液與濾液合并，蒸干，殘?jiān)?0％乙醇溶液使溶解，轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中并稀釋至刻度，搖勻。精密量取1ml，照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項(xiàng)下方法，自“分別置25ml量瓶中”起，依法測(cè)定吸收度，從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中蘆丁的重量，計(jì)算，即得。

3、結(jié)果

結(jié)果表明，本發(fā)明腹可安片中總黃酮的含量以蘆丁計(jì)為80-100mg/片；而原腹可安片中總黃酮的含量以蘆丁計(jì)為10.54mg/片，每片蘆丁含量相當(dāng)于原片劑含量的8-10倍，在服用量減少的情況下，總黃酮含量有很大提高。

上述研究表明，采用本發(fā)明制備方法制備的腹可安片，有效成分含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于WS-10256（ZD-0256）-2002標(biāo)準(zhǔn)記載的方法制備的腹可安片。

具體實(shí)施方式