[發(fā)明專利]一種硫氰酸紅霉素注射液及其制備方法無效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201310649083.2 | 申請日： | 2013-12-06 |
| 公開（公告）號： | CN103720645A | 公開（公告）日： | 2014-04-16 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 劉鼎闊;王立紅;趙云英;趙晶晶;張俊霞 | 申請（專利權(quán)）人： | 鼎正動物藥業(yè)（天津）有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/7048;A61K47/10;A61K47/34;A61P31/04;A61P31/00 |
| 代理公司： | 天津盛理知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 12209 | 代理人： | 趙熠 |
| 地址： | 300402 天津市*** | 國省代碼： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 氰酸 紅霉素 注射液 及其 制備 方法 | ||
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于硫氰酸紅霉素穩(wěn)定制劑技術(shù)領(lǐng)域，尤其是一種硫氰酸紅霉素注射液及其制備方法。
背景技術(shù)
硫氰酸紅霉素別名高力霉素、紅霉素硫氰酸鹽，屬于大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，是紅霉素的硫氰酸鹽，其抗菌譜與芐青霉素相似，對革蘭陽性菌中的金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等作用較強，對革蘭陰性菌中的巴氏桿菌、布氏桿菌也有一定作用，此外還對霉形體、立克次體、鉤端螺旋體、放線菌、諾卡菌等有效，比如：畜禽肺炎、敗血癥、子宮內(nèi)膜炎、乳腺炎，畜禽慢性呼吸道病，青草鰱鳙等魚類感染性疾病。
硫氰酸紅霉素固體時為白色或類白色結(jié)晶，在畜禽治療時較常采用內(nèi)服的方式，但畜禽的胃內(nèi)為酸性環(huán)境，硫氰酸紅霉素在酸性環(huán)境中不穩(wěn)定，易被破壞，導(dǎo)致畜禽吸收率的降低，從而影響治療效果，延長了治療周期。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供性狀穩(wěn)定、易于使用的一種硫氰酸紅霉素注射液。
本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：
一種硫氰酸紅霉素注射液，其特征在于：每100毫升注射液中包括以下組分：
???硫氰酸紅霉素??????1～5???克
丙二醇????????????10～20?毫升
???吐溫-80???????????5～10??毫升
剩余為注射水。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種硫氰酸紅霉素注射液的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：
⑴將1～5克的硫氰酸紅霉素加入50毫升注射水中，然后繼續(xù)加入10～20毫升的丙二醇，充分攪拌使硫氰酸紅霉素完全溶解；
⑵在步驟⑴的液體中加入5～10毫升吐溫-80，攪拌5～15分鐘；
⑶將步驟⑵的產(chǎn)物加純化水定容至100毫升即制得成品。
而且，所述步驟⑶的定容后先進行0.22微米精濾，然后灌裝，燈檢滅菌后即制得成品。
本發(fā)明的優(yōu)點和積極效果是：
本發(fā)明中，將硫氰酸紅霉素加入注射水中，再加入丙二醇，然后加入吐溫-80，充分攪拌，最終生成均一的液體，然后定容、過濾、灌裝后制得成品，經(jīng)過臨床測試，長期存放后注射液性狀穩(wěn)定、含量穩(wěn)定，對畜禽進行注射后，畜禽無不良反應(yīng)，解決了傳統(tǒng)內(nèi)服方式出現(xiàn)的吸收率較低的問題，提高了治療效果，縮短了治療周期。
具體實施方式
下面結(jié)合實施例，對本發(fā)明進一步說明，下述實施例是說明性的，不是限定性的，不能以下述實施例來限定本發(fā)明的保護范圍。
一種硫氰酸紅霉素注射液，本發(fā)明的創(chuàng)新在于：每100毫升注射液中包括以下組分：
???硫氰酸紅霉素??????1～5???克
丙二醇????????????10～20?毫升
???吐溫-80???????????5～10??毫升
剩余為注射水。
上述硫氰酸紅霉素注射液的制備方法包括以下步驟：
⑴將1～5克的硫氰酸紅霉素加入50毫升注射水中，然后繼續(xù)加入10～20毫升的丙二醇，充分攪拌使硫氰酸紅霉素完全溶解；
⑵在步驟⑴的液體中加入5～10毫升吐溫-80，攪拌5～15分鐘；
⑶將步驟⑵的產(chǎn)物加注射水定容至100毫升即制得成品。
其中，所述步驟⑶的定容后先進行0.22微米精濾，然后灌裝，燈檢滅菌后即制得成品。
實施例1
制備1?%的注射液。
⑴將1克的硫氰酸紅霉素加入50毫升注射水中，然后繼續(xù)加入10毫升的丙二醇，充分攪拌使硫氰酸紅霉素完全溶解；
⑵在步驟⑴的液體中加入5毫升吐溫-80，攪拌5分鐘；
⑶將步驟⑵的產(chǎn)物加注射水定容至100毫升，進行0.22微米精濾，然后灌裝，燈檢滅菌后即制得成品。
實施例2
制備2%的注射液。
⑴將2克的硫氰酸紅霉素加入50毫升注射水中，然后繼續(xù)加入15毫升的丙二醇，充分攪拌使硫氰酸紅霉素完全溶解；
⑵在步驟⑴的液體中加入7毫升吐溫-80，攪拌15分鐘；
⑶將步驟⑵的產(chǎn)物加注射水定容至100毫升，進行0.22微米精濾，然后灌裝，燈檢滅菌后即制得成品。
實施例3
制備5%的注射液。
⑴將5克的硫氰酸紅霉素加入50毫升注射水中，然后繼續(xù)加入20毫升的丙二醇，充分攪拌使硫氰酸紅霉素完全溶解；
⑵在步驟⑴的液體中加入10毫升吐溫-80，攪拌10分鐘；
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