[發明專利]淫羊藿苷元在制備治療貧血藥物中的應用

有效

• 申請號: 201310648709.8
• 申請日: 2013-12-04
• 公開（公告）號: CN104688723B
• 公開（公告）日: 2019-12-31
• 發明（設計）人: 趙志全;徐真真;孫成宏;牟麗麗
• 申請（專利權）人: 魯南制藥集團股份有限公司
• 主分類號: A61K31/352
• 分類號: A61K31/352;A61P7/06;A61P13/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明請求保護淫羊藿苷元在制備治療貧血藥物中的用途，屬于醫藥領域。為了克服現有臨床貧血治療藥物效果不甚理想，藥物價格昂貴的技術不足，本發明提供一種以淫羊藿苷元為藥物活性成分的貧血治療藥物。藥理學實驗顯示，本發明中淫羊藿苷元對于再生障礙性貧血、炎癥性貧血、溶血性貧血、腎性貧血或者其組合均具有積極的治療作用。淫羊藿苷元用于貧血治療時具有作用機理明確，成份明確，療效確切，具有廣闊的醫學應用前景。

技術領域

本發明屬于醫藥領域，涉及淫羊藿苷元的一種新的醫藥用途，具體涉及淫羊藿苷元用于制備治療貧血的藥物中的用途。

背景技術

貧血是指人體血紅蛋白水平低于10～l2g/dL或循環紅細胞數量減少，導致需氧組織和器官產生“饑餓感”，由此使得患者表現為容易疲勞和總生活質量下降，嚴重病例若不治療還可能有生命危險。我國血液病學家認為在我國海平面地區，成年男性Hb<120g/L，成年女性（非妊娠）Hb<110g/L，孕婦Hb<100g/L，就是貧血。據世界衛生組織統計：全球約有30億人不同程度貧血，每年因患貧血引致各類疾病而死亡的人數上千萬。中國患貧血的人口概率高于西方國家，在患貧血的人群中，女性明顯高于男性，老人和兒童高于中青年。

貧血的臨床表現為面色蒼白，伴有頭昏、乏力、心悸、氣急等癥狀。造成貧血的原因有多種：缺鐵、出血、溶血、造血功能障礙等。許多臨床上的慢性疾病也是造成貧血產生的重要原因，貧血在因慢性腎病所致腎功能損害患者中的發病率高達80％以上，在腫瘤人群中的發病率超過60％，貧血在慢性炎癥性疾病、充血性心力衰竭以及某些嚴重疾病患者和老年人群中也較常見。貧血按其發病原因，主要以下幾類貧血類型。

慢性病貧血(anemia of chronic disease，ACD)又稱為炎癥性貧血(anemia ofinflammation)，其特點為血清鐵、轉鐵蛋白飽和度、總鐵結合力降低、貯鐵不正常或貯鐵水平升高，血清轉鐵蛋白受體水平不增高及單核-巨噬細胞系統鐵水平增高，腸道鐵吸收受到抑制。眾多的疾病均能引起炎癥性貧血，主要分為四大類：慢性感染(骨髓炎、肺炎、深部膿腫、感染性心內膜炎、腦膜炎、HIV感染、真菌和分支桿菌感染)、結締組織病(系統性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎)、惡性腫瘤性疾病(何杰金氏病、非何杰金氏淋巴瘤、肉瘤、轉移癌、多發性骨髓瘤)、慢性病(充血性心力衰竭、肝病、炎性腸病)。

再生障礙性貧血（aplastic anemia，AA，簡稱再障）是一種獲得性骨髓造血功能衰竭癥，主要表現為骨髓造血功能低下，全血細胞減少和貧血、出血、感染綜合征，免疫抑制治療有效。發病原因不明確，可能為：①病毒感染，特別是肝炎病毒、微小病毒B19等。臨床上可見到乙型肝炎相關的再生障礙性貧血病例。②化學因素，特別是氯霉素類抗生素、磺 胺類藥物及殺蟲劑引起的再障與劑量關系不大，但與個人敏感有關。③長期接觸X射線、鐳及放射性核素等可影響DNA的復制，抑制細胞有絲分裂，干擾骨髓細胞生成，造血干細胞數量減少。

溶血是指紅細胞遭破壞壽命縮短的過程，溶血超過造血代償時出現的貧血即溶血性貧血（hemolytic anemia，HA）。溶血發生而骨髓能夠代償時（骨髓有正常造血6～8倍的代償能力）可以不出現貧血，稱為溶血性疾病。按發病機制，溶血性貧血的臨床分類如下：①紅細胞自身異常性溶血性貧血，包括紅細胞膜異常性溶血性貧血、遺傳性紅細胞酶缺乏性溶血性貧血、珠蛋白和血紅素異常性溶血性貧血。②紅細胞周圍環境異常所致的溶血性貧血，包括免疫性溶血性貧血、血管性溶血性貧血、生物因素、理化因素等。

腎性貧血是指各種因素造成腎臟促紅細胞生成素（EPO）產生不足或尿毒癥血漿中一些毒素物質干擾紅細胞的生成和代謝而導致的貧血，是慢性腎功能不全發展到終末期常見的并發癥。當腎功能開始受損時，慢性腎病病人體內由腎臟分泌產生的促紅細胞生成素的總量將不足以滿足身體的需要，從而成為引發腎性貧血的最主要原因之一。除此以外，慢性腎功能不全、尿毒癥病人，體內堆積大量代謝毒素，縮減了紅細胞存活時間；慢性腎病病人長期控制蛋白質的攝入量，而尿蛋白則源源不斷從病人體內流失，慢性腎病病人多發生出血傾向，這些情況都有可能導致慢性腎病病人發生腎性貧血。