[發明專利]抗潰散可注射中性骨水泥及其制備方法有效

申請號：	201310641545.6	申請日：	2013-12-04
公開（公告）號：	CN103690990A	公開（公告）日：	2014-04-02
發明（設計）人：	劉濤;楊迪誠;何丹農	申請（專利權）人：	上海納米技術及應用國家工程研究中心有限公司
主分類號：	A61L27/02	分類號：	A61L27/02;A61L27/12;A61L27/20;A61L31/02;A61L31/04
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摘要：
搜索關鍵詞：	潰散注射中性水泥及其制備方法
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【說明書】：

技術領域

本發明涉及一種生物醫用材料技術領域的方法，具體是一種抗潰散、可注射中性骨水泥及其制備方法。

背景技術

磷酸鈣骨水泥（CPC）因其具有良好的生物相容性、骨傳導性、可降解性及可塑性等優點，被廣泛用于新型骨修復材料，受到了國內外眾多學者的廣泛關注?［韓冰等,?化工進展,?2006］。

骨水泥一般由粉末與固化液兩部分組成。常見的固化液中通常含有磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、檸檬酸等成分。為了提高骨水泥強度往往會添加增強的物質包括纖維、明膠、殼聚糖、聚乙丙交酯（PLGA）、羥基磷灰石晶須、無機陶瓷顆粒等[韓冰等,?材料科學與工程,?2006]。其中，羧甲基纖維素鈉由于來源廣泛、對骨水泥改性效果顯著受到越來越多的重視，羧甲基纖維素鈉改性的骨水泥有工業化生產的潛力。

骨水泥用于骨修復時，良好的抗潰散性及可注射性是骨水泥應用的基本條件[陶艷,?李東旭,?李延報,?材料導報A:綜述篇,?2011]。常見的固化液用于固化骨水泥時往往存在抗潰散性差、力學強度不理想等不足。另外，含檸檬酸的固化液還存在骨水泥呈強酸性的缺點，嚴重限制了其進一步應用。

本發明針對以上背景與不足，提供一種抗潰散、可注射中性骨水泥及其制備方法，通過調控骨水泥粉末配方及固化液成分，制備了一種抗潰散、可注射中性骨水泥。

發明內容

本發明針對現有技術的不足，提供一種抗潰散、可注射中性骨水泥及其制備方法。本發明的目的通過以下技術方案來實現：將一定比例的磷酸氫鈣與碳酸鈣粉末充分混合；然后采用固相反應的方法，通過恰當地控制反應條件制備出骨水泥粉末主體成分。在此基礎上往粉末中添加一定量的羥基磷灰石以及硅酸鹽充分混合均勻制備出骨水泥粉末。將檸檬酸和羧甲基纖維素鈉按一定比例溶于水制備出骨水泥固化液。將骨水泥粉末與固化液按一定液固比進行調和，即可得到固化時間合理、抗潰散、可注射中性骨水泥。

一種抗潰散可注射中性骨水泥的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

（1）配制濃度為3-55%的檸檬酸溶液；

（2）在檸檬酸溶液的基礎上配制濃度為0.01-2%的羧甲基纖維素鈉改性的固化液；

（3）若固化液長期不用，將其保存于4℃環境，使用前預溶；

（4）將骨水泥粉末與固化液按液固比進行調和，即可得到抗潰散可注射中性骨水泥。

步驟（1）所述的檸檬酸溶液的溶劑可為水溶液，或酸性溶液。

所述的酸性溶液為0.01-0.3?M鹽酸溶液、0.01-0.3?M硫酸溶液、0.01-0.5?M磷酸溶液、0.01-0.6?M乙酸溶液、0.01-0.2?M硝酸溶液、0.01-0.5?M抗壞血酸溶液、0.01-0.5?M乳酸溶液中的一種或其組合。

步驟（1）所述的檸檬酸溶液的配制方式為室溫溶解或超聲助溶，還可以輔以機械攪拌或磁力攪拌。

步驟（2）所述的羧甲基纖維素鈉改性的固化液的配制方式為室溫溶解，或超聲助溶，還可以輔以機械攪拌或磁力攪拌。

步驟（3）所述預溶方式為在37℃以下加熱增加羧甲基纖維素鈉改性的固化液的流動性。

步驟（4）所述的液固比為每1?克骨水泥粉末中加入0.30-0.70?毫升的固化液。

根據上述任意一項所述方法制備得到的抗潰散可注射中性骨水泥；其在水中pH值為5-9，潰散系數不大于1%，注射能力系數不小于35%。