[發明專利]多層結構的神經修復導管支架及其制備方法

有效

• 申請號: 201310639284.4
• 申請日: 2013-12-04
• 公開（公告）號: CN103654999A
• 公開（公告）日: 2014-03-26
• 發明（設計）人: 魏岱旭;鐘建;何丹農
• 申請（專利權）人: 上海納米技術及應用國家工程研究中心有限公司
• 主分類號: A61F2/02
• 分類號: A61F2/02;A61L27/40;A61L27/56;A61L27/18
• 代理公司: 上海東方易知識產權事務所 31121
• 代理人: 唐莉莎

1.一種多層結構的神經修復導管支架，其特征在于，神經修復導管支架具有內管、中管和外觀管三層結構，其每種結構的高分子材料組成不同，內管為外消旋聚乳酸，中管為乳酸己內酯共聚物，外管為左旋聚乳酸。

2.根據權利要求1所述多層結構的神經修復導管支架，其特征在于，外消旋聚乳酸組分的重均分子量比為左旋聚乳酸：右旋聚乳酸=7:3，乳酸己內酯共聚物組分的重均分子量比為左旋聚乳酸：聚己內酯=7:3。

3.根據權利要求1所述多層結構的神經修復導管支架，其特征在于，神經修復導管支架的內徑為2～4毫米，外徑為2.2～4.2毫米，長度為10～200毫米。

4.根據權利要求1所述多層結構的神經修復導管支架，其特征在于，內管厚度為0.6～0.8毫米，中管的厚度為0.1～0.2毫米，外管的厚度為0.1～0.4毫米。

5.根據權利要求1所述多層結構的神經修復導管支架，其特征在于，中管的纖維平均直徑為240～450毫米，外管的纖維平均直徑為1.1～1.4微米。

6.根據權利要求1-5任意一項所述多層結構的神經修復導管支架的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

（1）將外消旋聚乳酸溶解于二氯甲烷中，加熱并冷凝回流溶解，形成溶液A；

（2）將乳酸己內酯共聚物常溫下溶解于二氯甲烷與N-二甲基酰胺混合溶劑中，形成溶液B；

（3）將左旋聚乳酸常溫下溶解于的二氯甲烷與N-二甲基酰胺混合溶劑中，形成溶液C；

（4）用棒狀模具插入上述的溶液A中，適度攪拌后馬上豎直取出，倒置在通風處放置，常溫揮發6小時以上，得到內管；

（5）搭建噴射臺I，注射器針頭為5號平角針頭，針尖與接收裝置距離為10厘米；將步驟（2）中得到的溶液B裝入注射器中，將內管及棒狀模具豎直固定在金屬旋轉裝置上，旋轉收集靜電紡絲；

（6）搭建噴射臺II，注射器針頭為10號平角針頭，針尖與接收裝置距離為10厘米；將步驟（3）中得到的溶液C裝入注射器中，將內管及棒狀模具豎直固定在金屬旋轉裝置上，旋轉收集靜電紡絲；

（7）冷凍干燥處理12小時，將支架經泡在40℃溫水中浸泡10分鐘，即可將支架與棒狀模具分離。

7.根據權利要求6所述多層結構的神經修復導管支架的制備方法，其特征在于，溶液A、溶液B和溶液C中高分子材料的濃度范圍依次為10～25%、1～1.5%和1～1.5%；溶液B和溶液C中二氯甲烷與N-二甲基酰胺的體積比為7:3。

8.根據權利要求6所述多層結構的神經修復導管支架的制備方法，其特征在于，棒狀模具直徑為2～3毫米。

9.根據權利要求6所述多層結構的神經修復導管支架的制備方法，其特征在于，采用靜電紡絲技術制備中管結構時，注射速率為0.4mL/h，注射量0.5～1毫升。

10.根據權利要求6所述多層結構的神經修復導管支架的制備方法，其特征在于，采用靜電紡絲技術制備外管結構時，注射速率為0.4mL/h，注射量0.5～1毫升。