[發明專利]一種獸用恩諾沙星微乳及其制備方法

有效

• 申請號: 201310635513.5
• 申請日: 2013-12-03
• 公開（公告）號: CN103622908A
• 公開（公告）日: 2014-03-12
• 發明（設計）人: 張偉才;陳國明
• 申請（專利權）人: 湖北武當動物藥業有限責任公司
• 主分類號: A61K9/107
• 分類號: A61K9/107;A61K31/496;A61P31/04
• 代理公司: 十堰博迪專利事務所 42110
• 代理人: 高良軍

技術領域

本發明屬于獸藥制劑領域，具體涉及一種獸用恩諾沙星微乳及其制備方法。

背景技術

恩諾沙星是屬于喹諾酮類抗菌藥物，對致病性大腸桿菌引起的仔豬黃痢、白痢有良效。仔豬黃痢、白痢傳染快、病死率高，嚴重危害養豬業的發展。如何預防和治療仔豬黃痢、白痢已成為獸藥領域的熱點問題。

根據《中國獸藥典》2010年版及農業部頒發的獸藥相關質量標準，恩諾沙星只有注射液（針劑）和可溶性粉（粉劑）兩種劑型。關于恩諾沙星注射液在臨床應用方面的缺陷：1、恩諾沙星在水中溶解度極低，在堿性和酸性環境下溶解，恩諾沙星的酸性或堿性注射液注射到動物機體后，刺激性較大，往往會在注射部位局部形成腫塊，導致跛行。2、其次注射給藥會導致豬只產生應激反應，影響疾病康復；關于恩諾沙星可溶性粉這種劑型在臨床應用方面的缺陷：由于恩諾沙星非常苦，并有氣味，豬只的味覺和嗅覺非常發達，口服時，一方面影響適口性，另一方面會對豬只的胃有刺激，往往會引起嘔吐，甚至有些豬聞到恩諾沙星的味道就拒絕采食。

發明內容本發明的目的是克服現有技術中的不足，提供一種獸用恩諾沙星微乳及其制備方法，通過經皮給藥方式，能夠克服恩諾沙星注射和口服給藥的不足，達到與注射和口服給藥相同的療效。

為了解決上述問題，本發明所采用的技術方案如下。

一種獸用恩諾沙星微乳，以1000ml藥液計算，由以下組分組成：

恩諾沙星??????????????????????????10-50g

聚氧乙烯氫化蓖麻油????????30-50g?

肉桂醛??????????????????????????????100-200g

注射用水加至???????????????????1000ml。

上述一種獸用恩諾沙星微乳，其特征在于，優選組份是：

以1000ml藥液計算，由以下組分組成：

恩諾沙星???????????????????????????20g

聚氧乙烯氫化蓖麻油??????????35g?

肉桂醛???????????????????????????????140g

注射用水加至??????????????????????1000ml。

?

一種獸用恩諾沙星微乳的制備方法，包括如下步驟：

（1）稱取聚氧乙烯氫化蓖麻油、肉桂醛，在室溫條件下，在不銹鋼或玻璃容器中，將聚氧乙烯氫化蓖麻油、肉桂醛充分混合均勻，再將恩諾沙星加入其中攪拌10-15分鐘，緩慢加入注射用水，邊加邊攪拌，觀察乳液最終透明，停止攪拌；

（2）將其灌裝于塑料瓶中，包裝即可。

與現有技術相比，本發明的有益效果是：

（1）微乳能提高藥物的藥效和生物利用度，減少恩諾沙星的用藥量，節約藥物成本，恩諾沙星微乳制劑2mg/kg的治療療效與按照國家標準制備的恩諾沙星注射液及恩諾沙星可溶性粉4mg/kg能達到相同療效，甚至效果更優；

（2）該制劑采用經皮給藥途徑，避免注射給藥造成的豬只應激及口服給藥適口性差的不足；

（3）微乳作為新型藥物載體，顯著增強藥物的經皮吸收效果，降低藥物的副作用。

具體實施方式

下面通過實施例對本發明做進一步詳細說明，這些實施例僅用來說明本發明，并不限制本發明的范圍。

實施例1

（1）稱取聚氧乙烯氫化蓖麻油30g、肉桂醛100g，在室溫條件下，在不銹鋼或玻璃容器中，將聚氧乙烯氫化蓖麻油、肉桂醛充分混合均勻，再將恩諾沙星10g加入其中攪拌10-15分鐘，緩慢加入注射用水，邊加邊攪拌，觀察乳液最終透明，停止攪拌；

（2）將其灌裝于塑料瓶中，分裝規格為100ml/瓶，貼標簽，包裝即可。

實施例2

（1）稱取聚氧乙烯氫化蓖麻油50g、肉桂醛200g，在室溫條件下，在不銹鋼或玻璃容器中，將聚氧乙烯氫化蓖麻油、肉桂醛充分混合均勻，再將恩諾沙星50g加入其中攪拌10-15分鐘，緩慢加入注射用水，邊加邊攪拌，觀察乳液最終透明，停止攪拌；

（2）將其灌裝于塑料瓶中，分裝規格為100ml/瓶，貼標簽，包裝即可。

實施例3