[發明專利]一種胃蛋白酶處理的歸芍地黃復合微生態口服液的制備方法

在審

• 申請號: 201310634518.6
• 申請日: 2013-12-01
• 公開（公告）號: CN104666759A
• 公開（公告）日: 2015-06-03
• 發明（設計）人: 白楊
• 申請（專利權）人: 白楊
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P1/14;A61P7/06
• 代理公司: 濟南金迪知識產權代理有限公司 37219
• 代理人: 朱家富

1.一種胃蛋白酶處理的歸芍地黃復合微生態口服液的制備方法，其特征在于，步驟如下：

（1）將歸芍地黃丸原料中的八味原料藥經粉碎后，制得原料粉末，然后按每百克原料粉末加入200～600克水和煉蜜，混合均勻，制得原料漿液；

（2）向步驟（1）制得的原料漿液中加入酸調pH值為1.5～2.2，按每百克歸芍地黃丸原料加入20～60活力單位的胃蛋白酶，在溫度36～38℃，處理2～3小時，堿調pH值為5.5～6，制得胃蛋白酶處理的漿液；

（3）向步驟（2）制得的胃蛋白酶處理的漿液中，按每百毫升接種0.5～2g的經活化的雙歧桿菌和1.5～3g的經活化的植物乳桿菌，制得胃蛋白酶處理的歸芍地黃復合微生態口服液。

2.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（1）的歸芍地黃丸原料如下，均為重量份：

當歸30～60份、白芍30～60份、熟地黃80～320、制山茱萸40～160、牡丹皮30～120、山藥40～160、茯苓30～120、澤瀉30～120、煉蜜7～22份。

3.如權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（1）的歸芍地黃丸原料如下，均為重量份：

當歸40份、白芍40份、熟地黃160份、制山茱萸（酒萸肉）80份、牡丹皮60份、山藥80份、茯苓60份、澤瀉60份、煉蜜7～10份。

4.如權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（1）的歸芍地黃丸原料如下，均為重量份：

當歸40份、白芍40份、熟地黃160份、制山茱萸（酒萸肉）80份、牡丹皮60份、山藥80份、茯苓60份、澤瀉60份、煉蜜16～22份。

5.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（2）中的酸為鹽酸。

6.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（2）的堿為碳酸鈉。

7.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（3）中經活化的雙歧桿菌是指將雙歧桿菌接種于TPY液體培養基中，在36～38℃培養至對數生長期的雙歧桿菌。

8.如權利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述TPY液體培養基每升組分如下：

蛋白胨15.0g、酵母粉2.0g、葡萄糖20.0g、可溶性淀粉0.5g、氯化鈉5.0g、5wt%半胱氨酸溶液10.0mL、西紅柿浸出液400.0mL、吐溫801.0g、肝提取液80.0mL、蒸餾水520.0mL、pH7.0。

9.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（3）中經活化的植物乳桿菌是指將植物乳桿菌接種于MRS液體培養基中，在30～35℃培養至對數生長期的植物乳桿菌。

10.如權利要求9所述的制備方法，其特征在于，所述所述MRS液體培養基每升組分如下：

蛋白胨10.0g、牛肉膏10.0g、酵母膏5.0g、檸檬酸氫二銨[（NH₄）₂HC₆H₅O₇]2.0g、葡萄糖(C₆H₁₂O₆·H₂O)20.0g、吐溫801.0mL、乙酸鈉（CH₃COONa·3H₂O）5.0g、磷酸氫二鉀（K₂HPO₄·3H₂O）2.0g、硫酸鎂（MgSO₄·7H₂O）0.58g、硫酸錳（MnSO₄·H₂O）0.25g、瓊脂18.0g、蒸餾水定容至1000mL，pH6.2～6.6。