[發(fā)明專利]一種胃蛋白酶處理的七味都氣復合微生態(tài)口服液的制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310634468.1
• 申請日: 2013-12-01
• 公開（公告）號: CN104666757A
• 公開（公告）日: 2015-06-03
• 發(fā)明（設計）人: 白楊
• 申請（專利權）人: 白楊
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P1/14;A61P15/00;A61P11/06;A61P11/14;A61P11/04;A61P13/00
• 代理公司: 濟南金迪知識產權代理有限公司 37219
• 代理人: 朱家富

技術領域

本發(fā)明涉及一種胃蛋白酶處理的七味都氣復合微生態(tài)口服液的制備方法，特別涉及一種利用生物技術處理經典七味都氣丸組方的方法，屬于生物醫(yī)藥技術領域。

背景技術

七味都氣丸是一種常用中成藥，是由補陰經典代表方劑六味地黃丸(熟地黃山萸肉山藥澤瀉牡丹皮和茯苓)加五味子（制）而成，七味都氣丸是以六味地黃丸為基礎的方劑，具有補腎納氣，澀精止遺之功效，用于虛不能納氣之喘促，或久咳而咽干氣短，遺精盜汗，小便頻數等癥。

但由于七味都氣丸屬甘溫性，偏于補陰的藥，主治肺腎陰虛，其配方中陰柔的藥多一些，所以吃后有時候會妨礙消化的副作用，因此不僅脾胃功能弱、消化不良者慎吃，而且長期服用會導致腹?jié)M、便溏、食欲不振等不適癥狀。

中國專利文獻CN1364508A（申請?zhí)?1100282.4）公開了一種納米七味都氣制劑藥物,它是以納米五味子(制)、納米山茱萸(制)、納米茯苓、納米牡丹皮、納米熟地黃、納米山藥、納米澤瀉為原料,按比例配制,制成新的藥物制劑,其顆粒細度達1200-1500目,粒徑為0.1-200nm,其中絕大部分粒徑小于100nm,并具有新的物性。采用微波萃取、減壓濃縮、超音速射流技術噴霧干燥等步驟制成。上述專利中七味都氣丸妨礙消化的副作用并沒有減弱。

雙歧桿菌Bifidobacterium是1899年由法國學者Tissier從母乳營養(yǎng)兒的糞便中分離出的一種厭氧的革蘭氏陽性桿菌，末端常常分叉，故名雙歧桿菌。雙歧桿菌具有以下治療效果：1、維護腸道正常細菌菌群平衡，抑制病原菌的生長，防止便秘，下痢和胃腸障礙等；2、抗腫瘤；3、在腸道內合成維生素、氨基酸和提高機體對鈣離子的吸收；4、降低血液中膽固醇水平，防治高血壓；5、改善乳制品的耐乳糖性，提高消化率；6、增強人體免疫機能，預防抗生素的副作用，抗衰老，延年益壽。

植物乳桿菌（Lactobacillus?plantarum）是乳酸桿菌中的一種，常存在于發(fā)酵的蔬菜和果汁中。植物乳桿菌作為人體胃腸道的益生菌群，具有維持腸道內菌群平衡、提高機體免疫力和促進營養(yǎng)物質吸收等多種功能。植物乳桿菌在食品工業(yè)中應用十分廣泛。由于對食鹽、亞硝酸鹽具有良好的耐受性，對蛋白質、脂肪無明顯直接的分解作用等特點，在發(fā)酵肉制品中應用很多。同時，也廣泛用于發(fā)酵植物性食品，此外利用植物乳桿菌還可以生產共軛亞油酸。

發(fā)明內容

本發(fā)明針對現(xiàn)有技術的不足，提供一種胃蛋白酶處理的七味都氣復合微生態(tài)口服液的制備方法。

術語說明

胃蛋白酶的活力單位（U）：采用中國藥典1977年版制定的檢測方法檢測的活力單位。

胰蛋白酶的活力單位（U）：采用中國藥典1990年版制定的檢測方法檢測的活力單位。

本發(fā)明技術方案如下：

一種胃蛋白酶處理的七味都氣復合微生態(tài)口服液的制備方法，步驟如下：

（1）將七味都氣丸原料中的七味原料藥經粉碎后，制得原料粉末，然后按每百克原料粉末加入200～600克水和煉蜜，混合均勻，制得原料漿液；

（2）向步驟（1）制得的原料漿液中加入酸調pH值為1.5～2.2，按每百克七味都氣丸原料加入20～60活力單位的胃蛋白酶，在溫度36～38℃，處理2～3小時，堿調pH值為5.5～6，制得胃蛋白酶處理的漿液；

（3）向步驟（2）制得的胃蛋白酶處理的漿液中，按每百毫升接種0.5～2g的經活化的雙歧桿菌和1.5～3g的經活化的植物乳桿菌，制得胃蛋白酶處理的七味都氣復合微生態(tài)口服液。

根據本發(fā)明優(yōu)選的，所述步驟（1）的七味都氣丸原料如下，均為重量份：

五味子(制)80～240份、熟地黃80～320、制山茱萸40～160、牡丹皮30～120、山藥40～160、茯苓30～120、澤瀉30～120、煉蜜7～22份。

進一步優(yōu)選的，所述步驟（1）的七味都氣丸原料如下，均為重量份：

五味子(制)120份、熟地黃160份、制山茱萸（酒萸肉）80份、牡丹皮60份、山藥80份、茯苓60份、澤瀉60份、煉蜜7～10份。

進一步優(yōu)選的，所述步驟（1）的七味都氣丸原料如下，均為重量份：

五味子(制)120份、熟地黃160份、制山茱萸（酒萸肉）80份、牡丹皮60份、山藥80份、茯苓60份、澤瀉60份、煉蜜16～22份。

根據本發(fā)明優(yōu)選的，所述步驟（2）中的酸為鹽酸。

根據本發(fā)明優(yōu)選的，所述步驟（2）的堿為碳酸鈉。