[發明專利]一種胃、胰蛋白酶處理的歸芍地黃口服液的制備方法在審

申請號：	201310634013.X	申請日：	2013-11-30
公開（公告）號：	CN104666748A	公開（公告）日：	2015-06-03
發明（設計）人：	白楊	申請（專利權）人：	白楊
主分類號：	A61K36/8945	分類號：	A61K36/8945;A61K9/08;A61P1/14;A61K35/644
代理公司：	濟南金迪知識產權代理有限公司 37219	代理人：	朱家富
地址：	250014 山東省濟南***	國省代碼：	山東;37
權利要求書：	查看更多	說明書：	查看更多
摘要：
搜索關鍵詞：	一種胰蛋白酶處理地黃口服液制備方法
鉆瓜網技術展會專利詞庫專利權人專利榜在售專利公布日期熱門專利

【說明書】：

技術領域

本發明涉及一種胃、胰蛋白酶處理的歸芍地黃口服液的制備方法，特別涉及一種利用生物技術處理經典歸芍地黃丸組方的方法，屬于生物醫藥技術領域。

背景技術

歸芍地黃丸是一種常用中成藥，是由補陰經典代表方劑六味地黃丸(熟地黃山萸肉山藥澤瀉牡丹皮和茯苓)加當歸、白芍而成，歸芍地黃丸是以六味地黃丸為基礎的方劑，滋補肝腎之陰，配以當歸養血和血，活血調經；白芍補血柔肝，諸藥配伍既能補腎陰，又能益精血，對于肝腎不足、陰虧血虛所致之疾患極為適宜。

但由于歸芍地黃丸屬甘溫性，偏于補陰的藥，主治肺腎陰虛，其配方中陰柔的藥多一些，所以吃后有時候會妨礙消化的副作用，因此不僅脾胃功能弱、消化不良者慎吃，而且長期服用會導致腹滿、便溏、食欲不振等不適癥狀。

中國專利文獻CN1365810A（申請號01102108.X）公開了一種納米歸芍地黃制劑藥物，其特征在于它是下述重量配比的納米原料制成的藥劑：納米當歸30-60份、納米白芍30-60份、納米熟地黃100-200份、納米山茱萸60-95份、納米牡丹皮40-80份、納米山藥60-95份、納米茯苓40-80份、納米澤瀉40-80份，采用下述方法制成：選擇配方用中藥材炮制加工成中藥飲片；置于提取罐中，加溶劑并導入微波萃取，使其以20--30億次/秒速度作極性變化運動，其微波萃取的溫度為30--60℃，時間1-10小時；將上述萃取液進行減壓濃縮，溫度為30--60℃，時間為3-72小時，同時另收取中藥中揮發性物質；將減壓濃縮液與可揮發性物質合并置于噴霧干燥塔，用超音射流技術，在30--60℃溫度，0至0.05MPa壓力下，以超音速速度瞬時射流干燥，其中超音速射流速度為330米-990米/秒，即制成納米中藥飲片。上述專利中歸芍地黃丸妨礙消化的副作用并沒有減弱。

發明內容

本發明針對現有技術的不足，提供一種胃、胰蛋白酶處理的歸芍地黃口服液的制備方法。

術語說明

胃蛋白酶的活力單位（U）：采用中國藥典1977年版制定的檢測方法檢測的活力單位。

胰蛋白酶的活力單位（U）：采用中國藥典1990年版制定的檢測方法檢測的活力單位。

本發明技術方案如下：

一種胃、胰蛋白酶處理的歸芍地黃口服液的制備方法，步驟如下：

（1）將歸芍地黃丸原料中的八味原料藥經粉碎后，制得原料粉末，然后按每百克原料粉末加入200～600克水和煉蜜，混合均勻，制得原料漿液；

（2）向步驟（1）制得的原料漿液中加入酸調pH值為1.5～2.2，按每百克歸芍地黃丸原料加入20～60活力單位的胃蛋白酶，在溫度36～38℃，處理2～3小時，堿調pH值為7.8～8.2，制得胃蛋白酶處理的漿液；

（3）向步驟（2）制得的胃蛋白酶處理的漿液中，按每百毫升加入20～50活力單位的胰蛋白酶，在溫度36～38℃，處理2～3小時，酸調pH值至5.5～6，即得胃、胰蛋白酶處理的歸芍地黃口服液。

根據本發明優選的，所述步驟（1）的歸芍地黃丸原料如下，均為重量份：

當歸30～60份、白芍30～60份、熟地黃80～320、制山茱萸40～160、牡丹皮30～120、山藥40～160、茯苓30～120、澤瀉30～120、煉蜜7～22份。