[發(fā)明專利]動態(tài)骨錨固件以及制造動態(tài)骨錨固件的方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310632218.4
• 申請日: 2013-12-02
• 公開（公告）號: CN103845109A
• 公開（公告）日: 2014-06-11
• 發(fā)明（設(shè)計）人: L·比德爾曼;W·馬蒂斯
• 申請（專利權(quán)）人: 比德爾曼技術(shù)有限責(zé)任兩合公司
• 主分類號: A61B17/86
• 分類號: A61B17/86
• 代理公司: 中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會專利商標(biāo)事務(wù)所 11038
• 代理人: 范莉

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種動態(tài)骨錨固件和一種制造動態(tài)骨錨固件的方法。動態(tài)骨錨固件包括：錨固部件，用于錨固在骨或椎骨內(nèi)；以及縱向芯部件，該縱向芯部件設(shè)置于錨固部件中。錨固部件的一部分可相對于芯部件運動。錨固部件至少局部由包括基于Ni-Ti的形狀記憶合金的材料來制造，該形狀記憶合金有超彈性（superelastic）特性。特別是，動態(tài)骨錨固件可用于動態(tài)骨固定或脊柱的動態(tài)穩(wěn)定的領(lǐng)域（在骨質(zhì)疏松或骨較弱的情況下）。

背景技術(shù)

由US8292932B2已知一種包括管形體（該管形體設(shè)有多個倒鉤元件）的骨錨固元件，其中，倒鉤元件沿繞著管形體的中心軸線的至少一個螺旋線來布置。管形體能夠由形狀記憶合金來制造，該形狀記憶合金具有形狀記憶和/或超彈性特征，特別是鎳鈦諾。骨錨固元件還包括：基本柱形的軸，該基本柱形的軸在管形體內(nèi)部；以及頭部，該頭部通過形狀配合的連接件而與管形體連接，從而防止所述管形體相對于柱形軸部件旋轉(zhuǎn)。因此，在骨錨固元件的使用過程中，頭部固定于管形體上。

由US2009/0157123A1已知一種動態(tài)骨固定元件。它包括骨接合部件和負(fù)載載體接合部件。骨接合部件包括多個螺紋，用于與病人的骨和管腔接合。負(fù)載載體具有軸部分，該軸部分至少局部伸入管腔中。軸部分的遠(yuǎn)端與管腔聯(lián)接，軸部分的外表面的至少一部分通過間隙而與管腔的內(nèi)表面的至少一部分隔開，以使得頭部部分能夠相對于骨接合部件運動。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種動態(tài)骨錨固件，它特別適合較弱的和/或骨質(zhì)疏松的骨或椎骨。而且，還提供了一種制造這樣的動態(tài)骨錨固件的方法。

該目的通過根據(jù)權(quán)利要求1或14的動態(tài)骨錨固件以及通過根據(jù)權(quán)利要求16的制造動態(tài)骨錨固件的方法來實現(xiàn)。進(jìn)一步的發(fā)展形式在從屬權(quán)利要求中給出。

對于動態(tài)骨錨固件，待固定或穩(wěn)定的骨部件或椎骨能夠彼此相對進(jìn)行可控制的有限運動。骨錨固件的錨固部件優(yōu)選是由基于Ni-Ti的形狀記憶合金來制造，該形狀記憶合金在骨錨固件用于病人體內(nèi)的情況下處于超彈性的冶金狀態(tài)。

超彈性或（有時稱為）假彈性涉及產(chǎn)生引起應(yīng)力的馬氏體，當(dāng)它形成為用于釋放所施加的應(yīng)力時，該馬氏體同時進(jìn)行應(yīng)變。當(dāng)除去所施加的應(yīng)力時，熱不穩(wěn)定的馬氏體轉(zhuǎn)變成奧氏體，應(yīng)變返回至零。這種性能向材料提供了高彈性。

骨錨固件是推入和轉(zhuǎn)動類型的錨固件，這意味著它能夠被壓入在骨中制備的芯孔中，同時在錨固部件的外表面上的倒鉤元件被壓縮。因為倒鉤元件用于螺紋狀功能，因此骨錨固元件在芯孔中的位置能夠在將骨錨固件插入芯孔內(nèi)之后通過使它更深地定位在骨中（通過向內(nèi)擰螺紋運動）或通過使它往回擰轉(zhuǎn)而進(jìn)行校正。推入和轉(zhuǎn)動的錨固件特別適用于較弱和/或骨質(zhì)疏松的骨。

因為一旦插入錨固部件倒鉤元件就向外凸出，因此防止骨錨固件被拉出或變松。能夠在需要時像螺釘一樣通過使它沿與它插入的方向相反的方向或逆時針的方向轉(zhuǎn)動而取出骨錨固件。

錨固部件一旦在它插入骨內(nèi)時就有超彈性性能。因此它能夠稍微變形，特別是它能夠從初始錨固件軸線偏轉(zhuǎn)。因此，與芯部件連接的頭部能夠相對于錨固件軸線進(jìn)行有限的旋轉(zhuǎn)和/或平移運動。由于錨固部件的超彈性性能，與沒有超彈性的材料相比，錨固部件相對于芯部件的可能運動程度增加。

在一個實施例中，與芯部件連接的頭部只有在骨錨固件插入骨內(nèi)時才可相對于錨固部件以有限方式進(jìn)行運動。在這種情況下，芯部件也由包括Ni-Ti形狀記憶合金的材料（特別是鎳鈦諾）來制造，這樣，一旦芯部件與錨固部件一起插入骨中，芯部件就變形，并釋放在錨固部件和頭部之間的固定。

一種制造骨錨固件的方法使用錨固部件的Ni-Ti形狀記憶合金的形狀記憶效果。在包括身體溫度的溫度范圍內(nèi)，倒鉤元件展開，且錨固部件處于超彈性狀態(tài)下。錨固部件可以通過形狀設(shè)置而進(jìn)入該狀態(tài)。通過冷卻和變形錨固部件，倒鉤元件被壓入，并能夠很容易地將骨錨固件插入芯孔中。芯部件能夠在該結(jié)構(gòu)中很容易地插入錨固部件中。通過加熱，芯部件通過較強的壓配合連接而與錨固部件連接。最終，倒鉤元件展開，并提供在骨中的錨固。

由于錨固部件的超彈性特性，因此與沒有超彈性的材料相比，錨固部件相對于芯部件的可能運動程度增加。

附圖說明

由下面通過附圖對實施例的說明，將清楚本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點。附圖中：

圖1表示了根據(jù)第一實施例的動態(tài)骨錨固件的分解透視圖。

圖2表示了圖1的動態(tài)骨錨固件在裝配狀態(tài)中的透視圖。

圖3表示了根據(jù)第一實施例的動態(tài)骨錨固件的錨固部件的側(cè)視圖。