[發明專利]用于清熱化痰解毒的注射液

有效

• 申請號: 201310631169.2
• 申請日: 2013-12-02
• 公開（公告）號: CN103610757A
• 公開（公告）日: 2014-03-05
• 發明（設計）人: 李興惠
• 申請（專利權）人: 李興惠
• 主分類號: A61K36/634
• 分類號: A61K36/634;A61K9/08;A61P11/00;A61P11/10;A61P29/00;A61P11/14;A61P11/04;A61K35/413;A61K35/32;A61K31/575
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技術領域

本發明屬中藥技術領域，涉及一種可用于清熱化痰解毒的中藥注射液。

背景技術

中醫治療熱性疾病的歷史悠久，長期以來主要有傷寒學派與溫病學派，他們各自均積累了豐富的經驗，亦有共同的理論基礎，對于急性熱病發病快，病情變化亦快的特點，他們建立了合傷寒和溫病為一體的辯證的治療方法，盡快控制病情，進而達到醫治的目的，現在治療本病的中成藥雖然品種繁多，但是確有高效速效的品種還很奇缺，現有的雙黃連注射劑含有金銀花、黃苓和連翹，適用于風溫肺熱表證期，對急性熱病雖然有一定的療效，但對重癥急性熱病，即對表里證期和里證期，則因病重藥輕，故療效難奏。

肺病主要之一有風溫肺熱病，是由風熱病邪經口鼻侵犯肺系，以身熱、咳喘、口渴等為主要表現的一種急性外感熱病。該病冬春兩季多發，常以邪襲肺系為首發癥侯，易進入里癥期而出現氣癥侯，例如痰炎阻肺癥，也有起初即為邪蘊肺胃里熱癥侯者?！吨兴幣R床指導原則》明確指出：風溫肺熱病是感受風熱病毒所引起的，四季皆有，而冬春二季多發急性外感熱病。本病發作時，常常因發熱惡寒、咳嗽、胸痛、氣急氣喘影響進食、睡眠，還會急轉上呼吸道或肺系淤腫及發炎感染。

現有專利文獻中曹春林在ZL94103391.0中公開了一種加味雙黃連藥劑及其制備方法，該藥劑有黃芩苷、熊總膽酸、山羊角水解物、金銀花提取物、連翹提取物五種成份組成。該藥劑制劑有清熱、解毒、化痰的功效，臨床上能控制風溫肺熱病的癥狀。目前臨床上通常以黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花、連翹五味藥材制成注射液使用。由于中藥注射液質量要求的復雜性，開發具有臨床療效并且質量要求高的注射液是具有重大現實意義的。

發明內容

本發明的目的在于提供一種優良的注射液，特別是提供一種用于清熱化痰解毒的注射液。

本發明的目的是這樣實現的：

一種注射液，其包括活性物質、丙二醇、和注射用水。

根據本發明的注射液，其是用于清熱化痰解毒的中藥或中藥組合物。

根據本發明的注射液，其中所述活性物質是由以下物料制備得到的：熊膽粉或熊去氧膽酸、山羊角、黃芩、金銀花、連翹。

根據本發明的注射液，其中所述熊膽粉是以熊膽粉經皂化、提純得到的熊總膽酸(本發明亦可稱為熊膽粉提取物)的形式加入到所述注射液中的。在一個實施方案中，所述熊總膽酸中包含熊去氧膽酸。在一個實施方案中，所述熊總膽酸中包含熊去氧膽酸(其分子式為C24H40O4)和鵝去氧膽酸(其分子式為C24H40O4)。在一個實施方案中，所述中藥組合物中熊去氧膽酸的量是鵝去氧膽酸的量的2～30倍，優選3-25倍，優選4-20倍，優選5-18倍，優選5-16倍。

根據本發明的注射液，其中所述山羊角是以山羊角經水解、純化得到的山羊角水解物(本發明亦可稱為山羊角提取物)的形式加入到所述注射液中的。在一個實施方案中，所述山羊角水解物中含有選自下列的氨基酸：天冬氨酸、谷氨酸、絲氨酸、甘氨酸、蘇氨酸、丙氨酸、纈氨酸、苯丙氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、脯氨酸。該11種氨基酸稱為總氨基酸。在計算總氨基酸的量時是這些氨基酸各自量加和即得。

根據本發明的注射液，其中所述黃芩是以黃芩提取物的形式加入到所述注射液中的。在一個實施方案中，所述黃芩提取物中包含黃芩苷(其分子式為C21H18O11)。在一個實施方案中，所述黃芩提取物中還包含野黃芩苷(C21H18O12)。在一個實施方案中，所述黃芩苷的量是野黃芩苷的量的20～200倍，優選30-180倍，優選40-160倍，優選50-150倍。

根據本發明的注射液，其中所述金銀花是以金銀花提取物的形式加入到所述注射液中的。在一個實施方案中，所述金銀花提取物中包含選自下列的有機酸：綠原酸、新綠原酸、隱綠原酸、咖啡酸、3,4-二咖啡酸?？崴?、3,5-二咖啡酸酰奎尼酸、4,5-二咖啡酸酰奎尼酸。在本發明中，該七種有機酸稱為總有機酸，或者在描述它們的量時，有機酸總量表示這些有機酸的量之和。

根據本發明的注射液，其中所述連翹是以連翹提取物的形式加入到所述注射液中的。在一個實施方案中，所述連翹提取物中包含連翹酯苷A(其分子式為C₂₉H₃₆O₁₅)和連翹苷(其分子式為C₂₇H₃₅O₁₁)。連翹酯苷A和連翹苷二者可稱為連翹總苷，在計算連翹提取物的量時，可以以二者的總和計，并且可稱為連翹總苷量，即連翹總苷量=連翹酯苷A量+連翹苷量。