[發明專利]一種分級擴張的經皮氣管切開器

有效

• 申請號: 201310627652.3
• 申請日: 2013-11-29
• 公開（公告）號: CN103735297A
• 公開（公告）日: 2014-04-23
• 發明（設計）人: 馮清亮
• 申請（專利權）人: 馮清亮
• 主分類號: A61B17/32
• 分類號: A61B17/32
• 代理公司: 廣州三環專利代理有限公司 44202
• 代理人: 張艷美;郝傳鑫

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，具體地，涉及一種分級擴張的經皮氣管切開器。?

背景技術

氣管切開目的是（1）解除各種原因引起的下呼吸道分泌物阻塞。（2）解除各種原因引起的喉梗阻，改善呼吸。（3）各種原因引起呼吸衰弱或呼吸停止，需行人工機械呼吸。某些頭頸部手術，因口腔插管影響手術操作，需行氣管切開。臨床上氣管切開常常需急診處理，需行氣管切開或氣管插管患者而未及時處理，直接導致患者死亡。氣管切開有直接手術切開和經皮氣管切開兩種，國內外各種報道經皮氣管切開具有微創、并發癥小、操作簡單等優點，目前，多種經皮氣管切開技術在臨床得到了廣泛應用。?

目前臨床應用的幾種主要經皮氣管切開技術比較?

從1985年開始，有諸多研究報告公開討論了有關經皮氣管切開的方法，由于在文獻中這些技術均具有共同的特征，即都使用了進入氣管內的穿刺針和導引管，所有氣管切開技術都被冠于“經皮”氣管切開術。經皮氣管切開技術最常使用的是Griggs?GWDF和Ciaglia?PDT技術，以及新近推出的經喉氣管切開術和螺旋擴張器擴張技術。它們在器械設計思路，技術創新和思維模式等方面存在著不同的差異。?

1.1Ciaglia經皮擴張氣管切開技術?

1985年，美國紐約伊麗莎白醫院的一位胸外科醫生Pasquale?Ciaglia，受Brantigan和Grow進行環甲膜切開技術以及經皮腎穿刺術器械的啟示，研制了7個多級擴張器，應用Cook公司提供的成套器械，在26例病人成功實施了?Ciaglia經皮擴張氣管切開術。1999年Ciaglia對他的原創序列擴張器械又作了進一步的改進，使它變為單步Blue?Rhino擴張器械，擴張器被改成像藍色犀牛角一樣的一個彎曲呈錐形親水的擴張器。這種擴張器較原來的擴張器有諸多優點，包括：在單步擴張器表面涂有更具彈性的親水性的材料，可以實施單步擴張等。?

1.2Griggas經皮擴張氣管切開技術?

1990年，Griggs描述了一種擴張鉗擴張的經皮氣管擴張技術。Griggs經皮擴張氣管切開術，使用一把改良的Howard?Kelly彎鉗，導絲經由Howard?Kelly擴張彎鉗頂端的小孔穿過后，擴張鉗向前推進，直到進入氣管內，兩手將擴張鉗打開合上進行擴張，分單步或兩步操作，首先擴張軟組織，然后擴張氣管，或兩步操作一次完成。?

1.3Fantoni經喉氣管切開技術?

1997年，Fantoni描述了經喉氣管切開術。這是一種新的經皮氣管切開技術，氣管切開導管是由氣管內向氣管外牽出，并進行倒退擴張和置入氣管切開導管。由于其外向造口，氣管環易于分離，所以創傷更小，并發癥更少，解決了影響傳統氣管切開技術和其它經皮氣管切開術使用過程中的許多問題。目前使用的是Mallinckrodt?TLT成套工具和硬質氣管鏡導引。改良Fantoni技術，是將硬質氣管鏡改為應用纖維氣管鏡，插入J形導絲，使用小號氣管導管置于原氣道，在插入氣管切開導管期間予病人通氣。該技術對嚴重低氧血癥病人及預見難插管困難或有頸推損傷的病人是有益的。?

1.4單步旋轉擴張氣管切開技術?

2002年，由公司設計了一種PercuTwist最新改進的經皮氣管切開擴張器械。設計的經皮旋轉擴張器，類似于一個自動穿刺螺釘，在擴張器穿刺線上有一親水性包被，不需借助氣管壁擴張裝置進入氣管，能夠好的對氣管進行擴張。與擴張鉗擴張氣管不同，擴張器沿切口，可在任何時候在內窺鏡直視下，同時對上抬的氣管進行擴張。目前市場上常用的是Rusch?成套工具。目前，此技術已引進我國，并把它作為一種安全、有效、?簡單和快速的氣管切開技術，用于危重病人的微創氣管切開術。?

1.5球囊式經皮擴張氣管切開術?

2003年，Zgoda和Berger報告了一種新的經皮擴張氣管切開術：球囊式經皮擴張氣管切開術。并相繼進行了動物實驗和臨床驗證；2007年通過了FDA認證，由Cook(Cook?Inc.,Bloomington,IN,USA)公司推出了商品用Ciaglia?Blue?Dolphin球囊式經皮擴張氣管切開器械包（包括一個頭部帶有球囊的導管插管和擴張器裝置，Cook充盈裝置、導絲、導入針、TFE鞘套管針、針插、14Fr.擴張器）。設計了一種可用于擴張的球囊，實施單步式擴張。擴張時必須使用壓力表監測充盈壓力。?