[發明專利]一種高通透率薄膜敷料

有效

• 申請號: 201310613174.0
• 申請日: 2013-11-28
• 公開（公告）號: CN103623454A
• 公開（公告）日: 2014-03-12
• 發明（設計）人: 潘大慶;許松玲
• 申請（專利權）人: 北京健康廣濟貿易有限公司
• 主分類號: A61L15/26
• 分類號: A61L15/26;A61L15/42;A61L15/20
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技術領域

本發明涉及醫療傷口敷料的技術領域，更具體的說，本發明涉及一種用于導管固定的高通透率薄膜敷料。

背景技術

目前醫用敷料發展迅速，并且逐漸呈現多樣化和功能化發展趨勢。聚氨酯創面敷料種類和用途很多，主要以薄膜、泡沫和水凝膠等形式用于敷料制作。聚氨酯彈性體材料一般由兩部分組成，Bonart等采用“軟段”和“硬段”描述其結構，硬段一般由異氰酸酯和小分子擴鏈劑組成，軟段一般為大分子聚醚、聚酯或聚烯烴等。由于軟段和硬段之間的熱力學不相容性，軟段硬段能夠通過分散聚集形成獨立的微區，具有微相分離結構。可通過調節聚氨酯軟、硬段成分的比例來改變其彈性、硬度、親水性等，根據需要設計出性能各異的產品，因此聚氨酯又被稱為“可設計高分子”。聚氨酯材料具有良好的生物相容性和血液相容性，柔韌性，抗菌性，獨特的粘接性等，其防水透濕性極大的改善了傷口愈合的環境，在醫療方面的應用也越來越廣。

20世紀60年代早期，Winter等人實驗發現傷口在封閉或潮濕覆蓋物下，上皮細胞再生速率加快，因此傷口的理想治愈條件是控制適合的潮濕傷口環境。新型的傷口敷料應具備下列特點：1)在傷口界面維持高潮濕狀態；2)控制逸出物；3)允許氣體和水蒸氣透過；4)具備熱隔離性；5)具有隔離細菌的功能；6)使用方便、無毒、機械性能好。

CN1202785C公開了一種親水性聚氨酯創傷敷料，其由親水性聚氨酯軟泡沫切片與透濕、透氣、防水的聚氨酯薄膜復合而成，所述薄膜的厚度為0.5～0.8μm，吸液量7～20g/g，保液量0.6～1.5g/g；所制備的聚氨酯薄膜透氣、透濕、防水、隔菌，透濕量為20～60g/m².h；其潮氣透濕率雖然足以符合皮膚的一般蒸發量，但出汗過多還是可能造成水分積聚。尤其是在導管護理中，簡單的操作方法和患者的舒適度已變得越來越重要，使用上述半通透薄膜敷料其潮氣通透率(MVTR，Moisture?Vapor?Transmission?Rate)會導致汗液和皮膚分泌物積聚，由此可造成貼膜粘性下降或者皺褶形成，使細菌可以接觸到敷料或導管，引起刺激性皮炎，增加導管相關性感染的可能性。

為了解決中心靜脈導管及周圍靜脈導管的安全、干燥及緊密貼合問題，Smith&Nephew設計并生產了一種聚氨酯高通透率透明薄膜敷料IV3000，此產品的特點是：采用點狀涂膠方式，粘膠75％覆蓋，聚氨酯薄膜層和膠層總厚度55μm；優點是：在保證粘性的同時大大降低了粘膠引起的過敏反應發生率，高潮氣通透率，在保持與皮膚同步呼吸，提供上皮細胞再生的濕潤環境，抑制痂皮生成，加快傷口愈合，有效防止細菌侵入，保持膜下傷口接觸層相對無菌的環境。缺點是：1.膠粘性大，揭除后有殘膠；2.采用75％點狀涂膠，而且膜本身有一定厚度，導致透明度差，不易觀察穿刺點；3.因為膜本身厚達55μm，患者異物感強。

發明內容

為了解決上述技術問題，本發明的目的在于提供一種高通透率薄膜敷料。

本發明涉及一種高通透率薄膜敷料，包括聚氨酯薄膜層，其特征在于：所述聚氨酯薄膜層由聚氨酯彈性體膜層，和涂覆在所述聚氨酯彈性體膜層上的粘合劑層所構成，并且所述聚氨酯彈性體膜層的厚度為8～15μm。

其中，所述聚氨酯彈性體膜層在(21±2)℃、相對濕度為(60±15)％的條件下，水蒸氣的透過率≥3000g/(m²·24hrs)。

其中，所述粘合劑層為丙烯酸粘合劑層，并且所述粘合劑層的厚度為15～25μm。

其中，所述聚氨酯薄膜層的聚氨酯彈性體膜層上表面具有透明護頁；所述聚氨酯薄膜層的丙烯酸粘合劑層表面具有粘黏有硅紙背襯。

本發明所述的高通透率薄膜敷料與現有技術相比，具有以下有益效果：

1)本發明所述的薄膜敷料潮氣通透率高，使水蒸氣能快速透出，而又能夠拒絕外界污物、水分子和細菌的滲入，減少感染和靜脈炎的發生率；

2)本發明所述的薄膜敷料具有良好的防水性能，患者可以在佩戴時淋浴，保持身心干凈舒適，有利于健康的恢復；

3)本發明所述的薄膜敷料使用的是超薄聚氨酯彈性膜，其能夠使導管與皮膚更密切的貼合，不留細菌侵入體內的空隙，減少感染的發生；

4)使用本發明所述的高通透率薄膜敷料能夠保持與皮膚同步呼吸，提供上皮細胞再生的濕潤環境，抑制痂皮生成，加快傷口愈合；

5)本發明所述的薄膜輔料能夠與皮膚固定牢固，不易卷邊，病人自覺舒適度高，減少皮膚的反應，從而減輕了患者的痛苦。

具體實施方式