[發明專利]一種含有姜黃素的藥物組合物

有效

• 申請號: 201310607254.5
• 申請日: 2013-11-27
• 公開（公告）號: CN103611076A
• 公開（公告）日: 2014-03-05
• 發明（設計）人: 符耿哲;康曉飛
• 申請（專利權）人: 符耿哲
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P31/20;A61P17/12;A61P35/00;A61K31/045;A61K31/12
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技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種包含姜黃素、姜黃揮發油、姜黃酮、姜黃醇、冰片的藥物組合物。

背景技術

人乳頭瘤病毒(HPV)是一種屬于乳多空病毒科的乳頭瘤空泡病毒A屬，是球形DNA病毒，能引起人體皮膚黏膜的鱗狀上皮增殖。目前已分離出130多種，不同的亞型引起不同的臨床表現，侵犯不同的組織部位。按發癌性分類，可分為低危型HPV(LR-HPV)和高危型HPV(HR-HPV)。HPV抵抗力強，能耐受干燥并長期保存，加熱或經福爾馬林處理可滅活，所以高溫消毒和2％戊二醛消毒可滅活。HPV主要包括13種亞型，與宮頸癌、宮頸鱗狀上皮瘤變(CIN)的發生密切相關。宮頸持續感染HPV8-10年即可發展成宮頸癌，而“宮頸癌”是繼乳腺癌后的第二大婦科癌癥，全球新發病例46萬／年，亞洲占一半，80％發生在發展中國家，每年死于宮頸癌的患者近20萬人。我國新發病例13萬／年，死于宮頸癌4-5萬／年，發病率和死亡率均呈現增加和年輕化趨勢。“宮頸癌”是目前唯一病因明確的可防治的癌癥，清除HPV是阻斷病程、預防宮頸癌發生的決定因素。

姜黃，姜科植物姜黃Curcuma?longa?L.的干燥根莖。多年生草本植物，產于我國臺灣、福建、廣東、廣西、云南和四川等省，其傳統上可以用做醫藥、食用香料、調味料和色素等。姜黃的主要成分為姜黃素衍生物、姜黃揮發油和淀粉等，其中，姜黃素衍生物包括姜黃素、脫甲氧基姜黃素和雙脫甲氧基姜黃素；姜黃揮發油中含有姜黃酮、姜油烯、水芹烯、1，8-桉葉素等。

近十幾年來，越來越多的研究表明提取自姜黃中的姜黃素對女性生殖道HPV感染具有良好的療效；因此，在此基礎上針對活性成分開發新的藥物組合物來預防治療HPV感染以及其誘發的良性或惡性病變等疾病，特別是對至宮頸癌的HR-HPV感染具有重要意義。

但HPV亞型眾多，各亞型在病毒表型、生長特性、致病性、對藥物的敏感性以及臨床預后等各方面都存在差異，因而單一成分不可能對所有亞型有效，因此單一成分的制劑不利于臨床的使用。

發明內容

為解決上述現有技術中所存在的問題，本發明提供了一種新的藥物組合物及其制劑。

本發明的目的是提供一種藥物組合物，該組合物對HR-HPV和／或LR-HPV感染具有很好的治療作用。

本發明的目的是提供一種含有該藥物組合物的制劑。

本發明的目的是提供一種含有該藥物組合物的制劑在抗HPV病毒中的應用。

本發明的目的是提供一種含有該藥物組合物的制劑在預防和／或治療尖銳濕疣、尋常疣、扁平疣、跖疣、宮頸上皮內瘤樣病變、子宮頸癌、外陰癌、陰莖癌、口腔癌、咽喉癌、直腸癌、肛門癌藥物中的應用。

具體而言，本發明提供了：

一種含有姜黃素的藥物組合物，其特征藥物組合物包含姜黃素、姜黃揮發油、姜黃酮、姜黃醇、冰片。

上述所述的藥物組合物，包括以下重量份的成分：

上述所述的藥物組合物制備成陰道給藥制劑或直腸給藥制劑。

所述制劑包括栓劑，軟膏劑、泡騰片、凝膠劑、洗劑、膠囊劑、凝膠、霜劑、氣霧劑、噴霧劑、陰道片、膜劑或泡沫劑。

所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是口腔黏膜給藥制劑，其中口腔黏膜給藥制劑，包括但不限于片劑(口腔崩解片、口含片、舌下片等)、口腔噴霧劑、漱口劑、口香糖、口腔黏附片、口腔凝膠劑、口腔膜劑等等。

一種含有上述組合物的洗劑，包括以下重量份的成分：

所述的乳化劑包括卡波姆和／或聚山梨酯80。

所述保濕劑包括丙二醇和／或丙三醇。

上述藥物組合物在制備預防和／或治療人乳頭瘤病毒感染的藥物中的應用。

其中人乳頭瘤病毒感染包含高危型人乳頭瘤病毒(HR-HPV)感染和／或低危型人乳頭瘤病毒(HR-HPV)感染。

上述所述的藥物組合物在制備預防和／或治療尖銳濕疣、尋常疣、扁平疣、跖疣、宮頸上皮內瘤樣病變、子宮頸癌、外陰癌、陰莖癌、口腔癌、咽喉癌、直腸癌、肛門癌藥物中的應用。

本發明與現有技術相比具有以下優點和積極效果：

1、本方明所述的藥物組合物成分明確，質量可控；

2、本發明所述的藥物組合物不受原料產地的限制，適合工業大生產；

3、本發明所述的藥物組合物對HR-HPV和／或LR-HPV感染、宮頸疾病等均有很好的治療作用，適于臨床廣泛應用。

藥理實驗例