[發(fā)明專利]一種非索非那定鹽酸鹽的藥物組合物及制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310606048.2
• 申請(qǐng)日: 2013-11-25
• 公開（公告）號(hào): CN103610645A
• 公開（公告）日: 2014-03-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 金璐;杜軍;單瑞平;桂盼;蔣定宇;楊必偉
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 浙江萬馬藥業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/14
• 分類號(hào): A61K9/14;A61K31/445;A61P37/08;A61P11/02;A61P17/00
• 代理公司: 浙江杭州金通專利事務(wù)所有限公司 33100
• 代理人: 向慶寧

1.一種非索非那定鹽酸鹽的藥物組合物，其特征在于，該組合物由以下成分組成：活性成分非索非那定鹽酸鹽，質(zhì)量百分比含量為1%-12%；助懸劑質(zhì)量百分比含量為1%-10%；填充劑質(zhì)量百分比含量為5%-85%；甜味劑質(zhì)量百分比含量為1%-10%；香精質(zhì)量百分比含量為0.01%-10%；常規(guī)量的助流劑，其中，該組合物以干混懸劑的形式存在。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其中，助懸劑選自聚維酮，黃原膠，皂土，天然樹膠，聚乙二醇，羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素，羥丙甲纖維素，吐溫-80、卡拉膠、卡波普以及海藻酸鈉中的一種或多種。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其中填充劑選自乳糖、蔗糖、微晶纖維素、甘露醇、糊精、磷酸氫鈣和預(yù)膠化淀粉中的一種或多種。

4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其中甜味劑選自糖精鈉、木糖醇、阿斯巴甜、甜菊苷、三氯蔗糖、甜蜜素的一種或多種同時(shí)使用，含量為1%-10%；香精選自桔子香精、蘋果香精、甜橙香精、奶油香精的一種或多種。

5.一種非索非那定鹽酸鹽的藥物組合物，其特征在于，該組合物由以下成分組成：活性成分非索非那定鹽酸鹽，羧甲基纖維素鈉，甘露醇，蔗糖，阿斯巴甜，甜橙香精，奶油香精和二氧化硅，其中非索非那定鹽酸鹽的質(zhì)量百分比含量為6%；羧甲基纖維素鈉的百分比含量為5%；甘露醇的質(zhì)量百分比含量為42%；蔗糖的質(zhì)量百分比含量為40%；阿斯巴甜的質(zhì)量百分比含量為5%；甜橙香精質(zhì)量百分比含量為0.5%；奶油香精質(zhì)量百分比含量為0.5%；二氧化硅的質(zhì)量百分比含量為1.%，其中，該組合物以干混懸劑的形式存在。

6.一種非索非那定鹽酸鹽的藥物組合物，其特征在于，該組合物由以下成分組成：活性成分非索非那定鹽酸鹽，黃原膠，甘露醇，蔗糖，阿斯巴甜，甜橙香精，奶油香精和二氧化硅，其中非索非那定鹽酸鹽的質(zhì)量百分比含量為6%；黃原膠的質(zhì)量百分比含量為5%；甘露醇的質(zhì)量百分比含量為42%%；蔗糖的質(zhì)量百分比含量為40%；阿斯巴甜的質(zhì)量百分比含量為5%；甜橙香精質(zhì)量百分比含量為0.5%；奶油香精質(zhì)量百分比含量為0.5%；二氧化硅的質(zhì)量百分比含量為1.%，其中，該組合物以干混懸劑的形式存在。

7.一種制備非索非那定鹽酸鹽的藥物組合物的方法，包括以下步驟：（1）將非索非那定鹽酸鹽和助懸劑過80目篩；（2）將填充劑，甜味劑，香精和助流劑各成分過100目篩；（3）過篩后的各成分混合均勻，分裝即得。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中，活性成分非索非那定鹽酸鹽的含量1%-12%；助懸劑含量為1%-10%；填充劑含量為5%-85%；甜味劑含量為1%-10%；香精含量為0.01%-10%；常規(guī)量的助流劑。

9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中，助懸劑選自聚維酮，黃原膠，皂土，天然樹膠，聚乙二醇，羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素，羥丙甲纖維素，吐溫-80、卡拉膠、卡波普以及海藻酸鈉中的一種；甜味劑選自糖精鈉、木糖醇、阿斯巴甜、甜菊苷、三氯蔗糖、甜蜜素的一種或；香精選自桔子香精、蘋果香精、甜橙香精、奶油香精的一種；填充劑選自乳糖、蔗糖、微晶纖維素、甘露醇、糊精、磷酸氫鈣和預(yù)膠化淀粉中的一種。