[發明專利]一種法莫替丁和右旋布洛芬復方片劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201310603105.1
• 申請日: 2013-11-26
• 公開（公告）號: CN103585151A
• 公開（公告）日: 2014-02-19
• 發明（設計）人: 葛德培;吳其華
• 申請（專利權）人: 安徽聯創藥物化學有限公司
• 主分類號: A61K31/426
• 分類號: A61K31/426;A61K9/20;A61P29/00;A61P19/02;A61K31/192
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1.一種用法莫替丁和右旋布洛芬的復合片劑，其特征在于，由右旋布洛芬、法莫替丁、崩解劑、稀釋劑、粘合劑、潤滑劑和助流劑組成，所述法莫替丁與所述右旋布洛芬的重量比為1：（29~31）。

2.根據權利要求1所述的用法莫替丁和右旋布洛芬的復合片劑，其特征在于，所述崩解劑選自淀粉、羧甲基淀粉鈉、交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素中的一種或多種，所述崩解劑的重量占所述復合片劑總重量的百分比為2~20%?。

3.根據權利要求1所述的用法莫替丁和右旋布洛芬的復合片劑，其特征在于，所述稀釋劑選自預膠化淀粉、淀粉、微晶纖維素、乳糖、蔗糖中的一種或多種，所述稀釋劑的重量占所述復合片劑總重量的百分比為10~90%?。

4.根據權利要求1所述的用法莫替丁和右旋布洛芬的復合片劑，其特征在于，所述粘合劑選自淀粉、聚維酮、羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素中的一種或多種，所述粘合劑的重量占所述復合片劑總重量的百分比為0.2~10%?。

5.根據權利要求1所述的用法莫替丁和右旋布洛芬的復合片劑，其特征在于，所述潤滑劑選自硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、苯甲酸鈉、甘油棕櫚酸硬脂酸酯、聚乙二醇、氫化棉子油、蓖麻油中的一種或多種，所述潤滑劑的重量占所述復合片劑總重量的百分比為0.2~2%?。

6.根據權利要求1所述的用法莫替丁和右旋布洛芬的復合片劑，其特征在于，所述助流劑選自膠態二氧化硅、滑石粉、玉米淀粉中的一種或多種，所述助流劑的重量占所述復合片劑總重量的百分比為0.5~10%?。

7.權利要求1至6所述法莫替丁和右旋布洛芬的復合片劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

步驟(1)，通過法莫替丁與稀釋劑、崩解劑混合后加入粘合劑，濕法制粒，烘干，制備法莫替丁顆粒；

步驟(2)，右旋布洛芬與稀釋劑、崩解劑混合制備右旋布洛芬顆粒；

步驟(3)，將所述法莫替丁顆粒與所述右旋布洛芬顆粒混勻，得到混合顆粒Ⅰ；

步驟(4)，往所述混合顆粒Ⅰ中加入潤滑劑和助流劑，混勻，得到混合顆粒Ⅱ；

步驟(5)，壓縮所述混合顆粒Ⅱ，形成片劑，即得。