[發明專利]一種液基細胞處理保存液的制備方法及其應用

無效

• 申請號: 201310602847.2
• 申請日: 2013-11-25
• 公開（公告）號: CN103583508A
• 公開（公告）日: 2014-02-19
• 發明（設計）人: 陳奉玲;張超
• 申請（專利權）人: 張超
• 主分類號: A01N1/00
• 分類號: A01N1/00
• 代理公司: 安徽省合肥新安專利代理有限責任公司 34101
• 代理人: 何梅生

技術領域

本發明涉及一種能夠適用于對宮頸、胸腹水、痰液、尿液、膿腫的脫落細胞或組織的處理和保存的液基細胞處理保存液及其應用。

背景技術

液基細胞制片檢查系統處理技術誕生于1991年美國等國家，率先應用于婦科細胞學檢查，國內從2001年開始作液基細胞學篩查宮頸癌的研究，使該項技術得到迅速發展，被稱之為一場細胞學制片技術的革命。在該技術運用中，傳統的細胞學檢查方法巴氏涂片法(即宮頸刮片)制成的涂片，細胞大量重疊，并且涂片存在著大量的紅細胞、白細胞、粘液及脫落壞死組織等，病理醫生在判讀時非常困難，會出現15％-40％的假陰性率。

液基細胞處理保存液技術是當今科技含量較高的宮頸癌篩查制片方法，該技術克服了傳統巴氏手工涂片細胞太厚、細胞堆積、結構模糊、染色不佳等傳統技術原因的限制。細胞采集后投入細胞處理保存液中，使腫瘤和非腫瘤細胞保持細胞采集時的原始細胞形態，并通過制片使細胞均勻涂布在載玻片上制成薄層細胞涂片。染色后細胞結構在顯徵鏡下清晰易辨，同時把血液、粘液和炎癥細胞減少到最底程度，從而易發現和確認異常細胞。提高異常細胞的檢出率，大大提高宮頸癌篩查方法的特異性和診斷的準確率。

但是，現存液基細胞處理保存液對細胞或組織的保存時間短，長期保持會使細胞或組織樣本產生霉變，需現取樣現處理；此外現存液基細胞處理保存液對細胞或組織中的血液、膿液、黏液及微生物雜質無處理能力，影響測試結果。

發明內容

本發明是為避免上述現有技術所存在的不足之處，提供一種液基細胞處理保存液的制備方法及其應用，以期可以在沿用已有細胞學制片技術的方便性的基礎上，還能達到延長細胞或組織的保存時間，使被處理細胞或組織保持采集時的原始形態，便于制成薄層細胞或組織涂片的效果。

本發明解決技術問題采用如下技術方案

本發明液基細胞處理保存液的制備方法，其特點在于：所述液基細胞處理保存液是按如下步驟進行制備：將4g枸櫞酸鈉和0.85g氯化鈉混合，在其中加入純水至枸櫞酸鈉、氯化鈉完全溶解后，再加入甲醛2ml和冰醋酸1ml，混合均勻后再加入體積濃度為95%的乙醇50ml，搖勻后加純水至總量為100ml，混合均勻即得處理保存液。

本發明液基細胞處理保存液的應用，其特點在于：存放有所述液基細胞處理保存液的存放瓶，與樣本刷及樣本保存管組裝成液基細胞處理試劑盒；所述樣本刷可拆卸的安裝在樣本保存管的瓶蓋內；使用時，將液基細胞處理保存液加入到樣本保存管中，然后用樣本刷取得待處理樣品并加入到所述樣品保存管中。

與已有技術相比，本發明有益效果體現在：

1、本發明的液基細胞處理保存液能夠處理宮頸、胸腹水、痰液、尿液、膿腫等不同樣本，同時具備裂解紅細胞、炎癥細胞和消除黏液的功能，可以去除血液、膿液、黏液及微生物雜質等影響檢驗結果的干擾因素；

2、本發明的液基細胞處理保存液含有固定細胞成分，能快速對樣品中的白細胞、脫落上皮細胞等有檢驗價值的細胞進行固定保存，防止有效細胞發生自溶，經該液基細胞處理保存液固定保存的細胞，細胞形態完好，能保持樣品采集時細胞的原始形態，不會發生膨脹、固縮等形態變化，保證檢驗對有效細胞的數量和質量要求；經該液基細胞處理保存液處理后，細胞形態能夠穩定保存6個月以上。

3、本發明的液基細胞處理保存液添加了冰醋酸和枸櫞酸鈉，并與體積濃度為95%的乙醇、甲醛、氯化鈉、純水有效組合，大大地降低了液基薄層細胞的制片成本。

4、本發明液基細胞處理保存液中的裂解成分能對紅細胞進行裂解，去除紅細胞對檢驗結果造成的干擾；同時試劑中的固定成分能保存固定白細胞、脫落上皮細胞等有價值的細胞；并使包裹在黏液中的有效細胞充分分離出來，防止有價值細胞的丟失。

5、本發明液基細胞處理保存液使細胞或組織樣本易于著色，便于觀察。

6、本發明制備方法簡單，無三廢污染產生；使用中不產生需特殊處理的醫療垃圾。

7、本發明液基細胞處理保存液在使用中其配件即樣本保存管設計為樣本刷、樣本保存管一體結構，使用中可避免樣本被污染，并便于完整長期保存樣本，為疾病診療過程及時提供參考。

8、本發明液基細胞處理保存液能夠殺滅樣本中含有的微生物雜質，具有抑菌作用，可確保樣本保存期間不霉變，不影響制片觀察結果。

9、本發明液基細胞處理保存液組裝成試劑盒，在臨床使用中便于操作，從樣本處理到制片觀察全過程中無須使用到試劑盒以外的試劑或組件，為臨床提供及時便利的POCT（POCT意為床旁即時檢測）服務。