[發明專利]用于預防和/或治療肺炎的藥物組合物、其制備方法及用途

有效

• 申請號: 201310601690.1
• 申請日: 2013-11-22
• 公開（公告）號: CN103599374A
• 公開（公告）日: 2014-02-26
• 發明（設計）人: 孫增濤
• 申請（專利權）人: 天津中醫藥大學第二附屬醫院
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61P11/00;A61P11/14;A61P11/06;A61P11/10
• 代理公司: 北京柏杉松知識產權代理事務所(普通合伙) 11413
• 代理人: 王慶艷;劉繼富

技術領域

本發明涉及醫藥技術領域，具體地涉及預防和/或治療肺炎的藥物組合物、其制備方法及用途。

背景技術

肺炎是指感染細菌，病毒或病原微生物后，發生在終末氣道、肺泡腔及肺間質在內的肺實質炎癥。肺炎仍是全球最主要的死因和首位傳染病死因，也是全球5歲以下兒童首位獨立死因，每年死亡人數約在200萬作用。在我國，肺炎是成人和兒童的主要死因之一，在城市居第四位，在農村居首位，每年約有12.5萬人死于肺炎相關疾病。

肺炎的常見癥狀為咳嗽、咳痰，或原有呼吸道癥狀加重，并出現膿性痰或血性痰，伴或不伴胸痛。病變范圍大者可有呼吸困難，呼吸窘迫，多數有發熱。

肺炎感染若不及時控制，會引起多種并發癥，其中直接并發癥是肺膿瘍形成。感染所造成的菌血癥，感染向臨近及遠隔器官播散，全身炎癥反應綜合征，膿毒癥性休克（sepsis?shock）等，個別病例甚至會出現多器官功能衰竭綜合征，導致死亡。其他嚴重并發癥包括肺栓塞、房顫及心肌梗死等，使生命質量下降，并帶來經濟上的負擔及對家人的生活發生負面影響。

抗感染治療是肺炎治療的最主要環節。

青壯年及無基礎疾病的社區獲得性肺炎患者，常用青霉素類、第一代頭孢菌素等，對耐藥肺炎鏈球菌可使用對呼吸系統感染有特效的氟喹諾酮類。老年人、有基礎疾病或需要住院的社區獲得性肺炎，常用氟喹諾酮類、第二、三代頭孢菌素、β-內酰胺類/β-內酰胺酶抑制劑，可聯合大環內酯類。醫院獲得性肺炎常用第二、三代頭孢菌素、β-內酰胺類/β-內酰胺酶抑制劑、氟喹諾酮類等。

1、氟喹諾酮類

氟喹諾酮類是治療院內及社區感染最主要的抗菌藥物。

臨床上常用的氟喹諾酮類包括莫西沙星、吉米沙星及左氧氟沙星等。研究結果證明氟喹諾酮類對社區獲得性呼吸道感染最常見的病原體（肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、肺炎支原體等）具有高抗菌活性，可控制肺部炎癥，減輕肺炎癥狀。

但氟喹諾酮類具有不良反應，其不良反應包括致畸、影響身高發育、惡心、嘔吐等胃腸道反應及頭暈、頭痛、誘發癲癇等中樞神經系統癥狀等。

2、β-內酰胺類/β-內酰胺酶抑制劑

主要針對需氧G-桿菌和銅綠假單胞菌。青霉素類：常用藥物為氨芐西林、阿莫西林等。頭孢菌素類：常用藥物為頭孢呋辛、頭孢他啶等。碳青霉烯類：常用藥物為亞胺培南、美羅培南等。此類藥物會引起過敏反應，嚴重者可能致死。另外使用劑量較大時可發生癲癇等神經系統反應。

3、大環內酯類

具有一定的抗炎癥和免疫調節作用，適用于間質性肺炎急性加重期合并感染的治療。常用藥物為：阿奇霉素、克拉霉素等。本品不能長期服用，且有胃腸道反應、肝損害、過敏反應等多種不良反應。

4、糖肽類

本品可通過抑制細菌細胞壁的合成發揮殺菌作用，臨床上多用于耐藥G+菌所致的嚴重感染。但本品具有腎毒性及耳毒性。

綜上所述，目前使用的這些西醫藥物和療法都或多或少的存在一些缺陷，例如療效低、副作用大、價格昂貴、易引起藥物中毒等。而且病原微生物的確診存在一定難度，細菌耐藥問題嚴重，病毒變異缺乏有效抗病毒藥物，感染所致全身炎癥反應綜合征的治療也成為日益嚴峻的問題。

現代研究表明，肺炎導致的機體損傷不是由病原體直接感染所致，免疫細胞及炎癥因子在其中發揮了重要的作用。既往研究主要針對病原體，但病原體、患者和藥物相互作用才能起到很好療效；中醫藥可控制機體過度的炎癥反應，糾正失衡的細胞因子網絡，在病原體清除和減輕組織損傷之間尋求適當的平衡，從而起到治療作用。研究發現中醫藥治療感染性疾病具有一定特點和優勢：如辨證論治無需確定病原體可早期治療、重視發揮人的作用具有抑菌和調控免疫應答雙重作用、與抗感染藥物合用可起到減毒增效作用、可以對感染伴發炎癥反應的進行調整和對感染后微炎癥狀態及組織修復的調理等等。

發明內容

本發明以中醫的辨證論治為基礎，發現了一種可用于預防和/或治療肺炎的中藥組合物，藥物組合物和湯藥。基于上述發現，完成了本發明。本發明還提供了所述藥物組合物的制備方法，以及所述藥物組合物在制備預防和/或治療肺炎的藥物中的用途。

本發明的解決方案是基于祖國醫學對肺炎及其合并癥發病機理的認識和治療原則，結合肺炎發作時存在的痰熱內阻，肺氣瘀滯，肺脾兩虛等情況，以扶正解毒、清熱化瘀、調暢氣機立法。

本發明的第一方面提供一種用于預防和/或治療肺炎的中藥組合物，其包含或由以下組成：黨參、黃芩、魚腥草、赤芍、虎杖、紫菀、冬瓜子、白芨和甘草。