[發(fā)明專利]用于復(fù)溶裝置的閥

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310601159.4
• 申請(qǐng)日: 2013-11-25
• 公開（公告）號(hào): CN103830108A
• 公開（公告）日: 2014-06-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 馬修·費(fèi)瑞特;弗蘭克·馬丁;文森特·J·沙利文;斯科特·N·丹霍夫;艾瑞克·G·哈森福祿克
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 貝克頓·迪金森公司
• 主分類號(hào): A61J1/20
• 分類號(hào): A61J1/20;A61M39/22
• 代理公司: 北京商專永信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11400
• 代理人: 鄔玥;葛強(qiáng)

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種藥品復(fù)溶裝置(drug?reconstitution?device)，更具體地，本發(fā)明涉及一種允許在醫(yī)用注射器或者藥盒內(nèi)混合至少兩種物質(zhì)的閥。

背景技術(shù)

某些藥品或藥物(這些名稱在本文中可互換使用)優(yōu)選以粉末或者干態(tài)形式(例如凍干形式)供應(yīng)，在給藥之前需要復(fù)溶。例如，通常以凍干形式供應(yīng)的凍干藥品需要與溶劑混合，從而將物質(zhì)復(fù)溶成適于注射的形式。可能以其他干態(tài)或者粉末形式供應(yīng)藥物，這些藥物也需要復(fù)溶。

此外，作為多成分系統(tǒng)供應(yīng)的藥品在給藥前需要混合。例如，裝在藥品容器或者輸送裝置內(nèi)的一種或多種液態(tài)(例如可流動(dòng)的(漿液或者液體))成分和/或干態(tài)(例如粉末或者顆粒)成分在給藥前需要混合。促性腺激素和干擾素即是這類需要在向病人給藥之前才混合的多成分物質(zhì)的實(shí)例。

已開發(fā)出的現(xiàn)有技術(shù)的裝置將濕態(tài)成分(例如液體)和干態(tài)成分(例如粉末)置于同一容器的分離的腔室中，該容器構(gòu)造成可在制備用于注射的可給藥溶液時(shí)使?jié)駪B(tài)成分向干態(tài)成分流動(dòng)，從而導(dǎo)致各成分混合。現(xiàn)有裝置通常包括形成在容器中的旁路通道，這樣的話，裝置必須為混合而進(jìn)行特殊構(gòu)造。

作為替換，可在注射器筒或者藥盒內(nèi)混合濕態(tài)成分和干態(tài)成分的現(xiàn)有裝置公開了一種閥，該閥最初位于閉合位置，當(dāng)液態(tài)成分的壓力作用于閥上時(shí)，閥轉(zhuǎn)換到打開位置。具體地，來(lái)自液態(tài)成分的力克服閥組件之間的摩擦力，從而打開閥內(nèi)的通道，使得液態(tài)成分流過(guò)通道。然而，如果閥組件之間的摩擦配合力過(guò)大，以至施加于閥上的流體力不能克服該摩擦配合力，則閥可能無(wú)法打開。在這種情況下，閥可能會(huì)在筒內(nèi)滑脫而無(wú)法正確打開。

因此，需要一種復(fù)溶裝置，該復(fù)溶裝置允許兩種或者兩種以上的成分在注射器針筒或者藥盒內(nèi)混合，并隨后可將該混合物進(jìn)行注射。無(wú)需為混合而專門配置藥盒或者筒。此外，該裝置應(yīng)高度可靠，具體地，該裝置不應(yīng)依賴于差異化的摩擦力來(lái)使閥從閉合位置轉(zhuǎn)換至打開位置。最后，該裝置應(yīng)具有良好的隔離性能，以為長(zhǎng)期儲(chǔ)存而維持干態(tài)成分和濕態(tài)成分之間的分離狀態(tài)。

發(fā)明內(nèi)容

本申請(qǐng)?zhí)峁┝艘环N閥，該閥構(gòu)造成置于注射器筒內(nèi)或者送藥裝置內(nèi)，以使待復(fù)溶藥品的一種或多種成分保持長(zhǎng)期分離，并在排出被復(fù)溶的流體之前在筒內(nèi)或者注射器內(nèi)混合一種或者多種成分。還提供了一種送藥裝置，該送藥裝置包括閥和排出部件，排出部件驅(qū)使待復(fù)溶藥品的成分通過(guò)閥并使復(fù)溶的流體從裝置中排出。此外，還提供了一種藥品輸送組件，該藥品輸送組件包括送藥裝置、閥、待復(fù)溶藥品的干態(tài)成分和待復(fù)溶藥品的濕態(tài)成分。

根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，閥允許在筒內(nèi)混合至少兩種成分，該閥包括置于筒內(nèi)的制動(dòng)器，該制動(dòng)器構(gòu)造成可與筒的內(nèi)表面滑動(dòng)接合。所述制動(dòng)器可在第一位置與第二位之間滑動(dòng)，并且包括近端、遠(yuǎn)端以及在近端和遠(yuǎn)端之間延伸的通道。所述閥進(jìn)一步包括至少部分置于筒內(nèi)的靜止主體，所述靜止主體包括基部和桿部，當(dāng)所述制動(dòng)器處于第二位置時(shí)，所述桿部置于所述制動(dòng)器的通道內(nèi)。當(dāng)所述制動(dòng)器處于第一位置時(shí)，在所述通道內(nèi)形成液密密封，從而阻止流體流過(guò)通道。所述制動(dòng)器向第二位置的移動(dòng)終止液密密封，由此形成經(jīng)過(guò)通道的流體連通，并且限定從所述制動(dòng)器的近端到筒的遠(yuǎn)端的液體流動(dòng)通路。所述主體的基部可以位于所述筒遠(yuǎn)端的內(nèi)肩部上。

在某些配置中，制動(dòng)器包括位于通道內(nèi)的可刺穿的間隔件，所述間隔件能形成液密密封。另外，桿部的近端部分可具有尖端，該尖端用于在制動(dòng)器移動(dòng)到第二位置時(shí)刺穿所述可刺穿的間隔件。

在其他配置中，當(dāng)制動(dòng)器處于第一位置時(shí)，桿部的至少一部分位于制動(dòng)器的通道內(nèi)，并與通道接合以形成液密密封。另外，主體的桿部可以進(jìn)一步包括從桿部的近端延伸至基部的開口，從而在制動(dòng)器位于第二位置時(shí)允許流體沿液流路徑而從制動(dòng)器的通道流至筒的遠(yuǎn)端部分。另外，該通道近端的直徑大于通道遠(yuǎn)端的直徑，這樣，制動(dòng)器向第二位置的移動(dòng)使桿部脫離與通道的接合，并使桿部在通道內(nèi)前進(jìn)得更遠(yuǎn)。