[發明專利]一種用于輔助降血糖的益生菌發酵中藥復方組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201310599564.7
• 申請日: 2013-11-25
• 公開（公告）號: CN103550754A
• 公開（公告）日: 2014-02-05
• 發明（設計）人: 孫筱林;褚新紅;吳炳新;呂美;李建龍
• 申請（專利權）人: 三株福爾制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P3/10;A23L1/29;A61K35/64;A61K35/39;A61K35/74
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技術領域

本發明涉及益生菌發酵中藥提取物制劑及制備方法，進一步涉及由粉葛、山藥、桑葉、枸杞子、馬齒莧、干姜、苦蕎麥、西洋參、甘草、蠶蛹、豬胰臟提取物經腸道益生菌發酵后制得的發酵組合物，以及該發酵組合物在制備用于降低高血糖病人食品、保健品、藥品中的應用，屬于生物發酵技術領域。

背景技術

糖尿病(Diabetes?Mellitus，DM)是一種常見的內分泌代謝性疾病，在中國傳統醫學中屬于“消渴病”的范疇。它是一組由于胰島素分泌缺陷，或胰島素作用缺陷，或者兩者兼而有之引起的高血糖代謝為特征的代謝疾病。糖尿病的慢性高血糖帶來氧化應激增加，引起多臟器的長期損害，功能減退和衰竭，尤其是眼、腎臟、神經、心臟和血管，危害健康。目前，中國每年約增加100萬新的糖尿病患者。糖尿病流行的原因主要包括以下幾個方面：種族和遺傳、單基因突變遺傳性糖尿病、生活方式的變化以及人口老齡化糖尿病常伴隨各種并發癥。

對糖尿病基礎研究的深入，越來越多的治療藥物研制成功并投入臨床使用。西藥降血糖作用強、起效快．但往往缺乏整體的協調性，且具有明顯的副作用，不利于糖尿病患者長期使用。我國歷代醫學書籍中所述的消渴癥與糖尿病類同．且證明患者尿甜。中醫認為，陰虛內熱，日久則陰損于陽，瘀血阻絡，氣陰兩虛，是本病及其并發癥的病理基礎。近年來現代中醫藥對糖尿病的研究有了進一步的深入，諸多研究表明中藥治療糖尿病多途徑、多靶點、多環節．是綜合治療作用的體現。因此，從中藥中尋找新的降血糖藥物。對提高患者的整體狀況有獨特的優勢。

近年來，有關中草藥及其成分用于治療實驗性糖尿病的研究甚為活躍。中草藥的某些活性成分可以保護β細胞的功能，延緩β細胞功能衰竭，糾正胰島素分泌缺陷，緩解糖毒性。中草藥治療糖尿病的同時，不增加低血糖、體重增加等風險。目前微生態學研究表明，糖尿病人的腸道菌群失調，有害菌增加，而有益菌減少，很多慢性病的發生發展與腸道菌群結構失調有密切關系，并且近年來的藥代動力學表明，口服的天然藥物其藥理作用的發揮，很大程度上依賴于腸道菌群對其的分解代謝，因此，利用腸道有益菌群對中草藥進行發酵轉化，提高藥物的活性成分，調理人體的腸道功能，提高藥物的吸收率，是藥物研發的重要手段。

?近20年的大量研究表明，人體內的低度、全身性的慢性炎癥是肥胖、糖尿病、冠心病、衰老和老年性疾病以及很多癌癥的重要誘發因素。重新建立合理的菌群結構，消除慢性炎癥，就可能修復我們的身體。微生態學研究表明，糖尿病等一些慢性疾病，均可導致菌群失調，而促使疾病發生發展。

小檗堿(Berberine，BBR)是一種異喹啉，分子式[C₂₀H_18ON₄]⁺,廣泛存在于小檗科等許多植物中。由于對多種革蘭陽性及陰性菌具有抑菌作用，同時又能增強白細胞及肝網狀內皮系統的吞噬能力，臨床現廣泛用于治療胃腸炎、細菌性痢疾等感染性疾病。小檗堿是中藥黃連的主要有效成分之一，故鹽酸小檗堿又稱黃連素。黃連盡管為清熱解毒的代表藥物，但早在魏晉時期，《名醫別錄》就有“黃連止消渴”的記載；《肘后備急方》、《本草綱目》也有記載，在治療消渴的方劑配伍中，不少含有黃連。目前，小檗堿應用于糖尿病及其并發癥的治療已經超過20年，現代藥理證明，黃連具有明顯的降血糖作用。由于黃連的大苦、大寒之性使黃連尤其是大劑量并未在治療糖尿病得到廣泛使用。黃連口感差、并且容易造成胃腸功能紊亂，主要表現在腹瀉和便秘。黃連為苦寒之品，易傷胃陽，易致脾胃虛寒出現胃脘脹滿不舒。

發明內容

本發明的一個目的是克服現有藥物治療糖尿病癥的缺陷，提供一種用于輔助降血糖的益生菌發酵中藥復方組合物。

本發明的技術方案為：

一種用于輔助降血糖的益生菌發酵中藥復方組合物，由益生菌發酵中藥復方制得，所述中藥復方的成分及含量為：每1000ml益生菌發酵中藥復方組合物中含：粉葛50g-100g、山藥20g-600g、桑葉20g-60g、枸杞子20g-60g、馬齒莧30g-90g、干姜10g-40g、苦蕎麥50-150、西洋參10g-60g、甘草4g-10g、蠶蛹10g-50g、豬胰臟30g-90g。

優選方案為：每1000ml益生菌發酵中藥復方組合物中含：粉葛80g、山藥40g、桑葉40g、枸杞子40g、馬齒莧60g、干姜25g、苦蕎麥100g、西洋參50g（細粉），甘草8g、蠶蛹24g、豬胰臟60g。

所述的益生菌為雙歧桿菌和乳桿菌。