[發明專利]一種疏血通注射液的生物學質控方法有效
| 申請號： | 201310596701.1 | 申請日： | 2013-11-25 |
| 公開（公告）號： | CN103604766A | 公開（公告）日： | 2014-02-26 |
| 發明（設計）人： | 李振國;陳艷明;鄭順亮;倪開嶺 | 申請（專利權）人： | 牡丹江友搏藥業股份有限公司 |
| 主分類號： | G01N21/33 | 分類號： | G01N21/33 |
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| 地址： | 157011 黑龍*** | 國省代碼： | 黑龍江;23 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 疏血通 注射液 生物學 方法 | ||
1.一種疏血通注射液的生物學質控方法，其特征在于：?
(1)取合適器皿，加入0.5～5mg／ml纖維蛋白原溶液、疏血通注射液和生理鹽水各適量，加塞(蓋)搖勻，置恒溫(20～50℃)支架上預熱，打開塞(蓋)，加入1～50U／ml凝血酶溶液適量，迅速加塞(蓋)搖勻并立刻計時；?
(2)采用紫外可見分光光度計，選擇測定波長200～400nm，測定酶促反應動力學曲線，記錄吸光度達到0.2～2.0時的反應時間，作為疏血通注射液樣品反應物的初凝時間。
2.如權利要求1所述的方法，其特征在于該方法步驟(1)中使用的纖維蛋白原溶液的濃度更近一優化為1～3mg／ml。?
3.如權利要求1所述的方法，其特征在于該方法步驟(1)中使用的凝血酶溶液的濃度更近一優化為10～20U／ml。?
4.如權利要求1所述的方法，其特征在于該方法步驟(1)中恒定溫度更近一步優化為30～40℃。?
5.如權利要求1所述的方法，其特征在于該方法步驟(2)中使用紫外檢測器的波長更進一步優化為200～300nm。?
6.如權利要求1所述的方法，其特征在于該方法步驟(2)中使用紫外檢測器的波長更進一步優化為200～300nm。?
7.如權利要求1所述的方法，其特征在于該方法步驟(2)中疏血通注射液樣品反應物的初凝時間的吸光度值更進一步優化為0.5～1.5。?
8.如權利要求1所述的方法，其特征在于該方法步驟(1)中纖維蛋白原溶液、疏血通注射液、生理鹽水和凝血酶溶液之間的加入比例優化為30～60：0.5～5：30～60：5～20。?
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