[發明專利]一種鹽酸帕納替尼組合物及其制備方法在審
| 申請號： | 201310593146.7 | 申請日： | 2013-11-23 |
| 公開（公告）號： | CN104644561A | 公開（公告）日： | 2015-05-27 |
| 發明（設計）人： | 嚴潔;李軒 | 申請（專利權）人： | 天津市漢康醫藥生物技術有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/16 | 分類號： | A61K9/16;A61K31/5025;A61K47/18;A61K47/10;A61K47/22;A61K47/32;A61P35/02;A61J3/00 |
| 代理公司： | 無 | 代理人： | 無 |
| 地址： | 300409 天津*** | 國省代碼： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 鹽酸 帕納替尼 組合 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種鹽酸帕納替尼顆粒劑，其特征在于含有鹽酸帕納替尼和藥學上可接受的輔料。
2.如權利要求1所述的鹽酸帕納替尼顆粒劑，其特征在于鹽酸帕納替尼占制劑總重量的5-15％。
3.如權利要求1所述的鹽酸帕納替尼顆粒劑，其特征在于所述的藥學上可接受的輔料包括矯味劑。
4.如權利要求3所述的鹽酸帕納替尼顆粒劑，其特征在于矯味劑選自阿斯帕坦、薄荷腦、糖精、糖精鈉中的一種或幾種。
5.如權利要求1所述的鹽酸帕納替尼顆粒劑，其特征在于通過干法造粒工藝制備得到。
6.如權利要求1所述的鹽酸帕納替尼顆粒劑，其特征在于通過濕法造粒工藝制備得到。
7.一種制備如權利要求1所述的鹽酸帕納替尼顆粒劑的干法造粒工藝的方法，其特征在于包含如下步驟：
A、將原料與輔料進行混合；
B、通過輥壓法制備得到片狀物；
C、片狀物過篩得到顆粒；
D、選擇性的與其他輔料混合；
E、將混合后的顆粒裝袋制備為成品。
8.一種制備如權利要求1所述的鹽酸帕納替尼的濕法造粒工藝的方法，其特征在于包含如下步驟：
A、將原料與輔料進行混合；
B、通過濕法造粒機制備得到軟材；
C、軟材過篩得到顆粒，并干燥；
D、選擇性的與其他輔料混合；
E、將混合后的顆粒裝袋制備為成品。
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