[發明專利]一種羅氟司特分散片組合物及其制備方法有效
| 申請號: | 201310590345.2 | 申請日: | 2013-11-21 |
| 公開(公告)號: | CN104644575A | 公開(公告)日: | 2015-05-27 |
| 發明(設計)人: | 王穎;劉曉莉;肖華 | 申請(專利權)人: | 成都苑東藥業有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/20 | 分類號: | A61K9/20;A61K31/44;A61K47/32;A61K47/12;A61P11/00 |
| 代理公司: | 無 | 代理人: | 無 |
| 地址: | 611731 四*** | 國省代碼: | 四川;51 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 羅氟司特 分散 組合 及其 制備 方法 | ||
1.一種羅氟司特分散片藥物組合物,其特征在于,該分散片由羅氟司特、共聚維酮、硬脂富馬酸鈉和藥學上可接受的輔料組成。
2.根據權利要求1所述的羅氟司特分散片藥物組合物,其特征在于,藥學上可接受的輔料是指填充劑和崩解劑。
3.根據權利要求2所述的羅氟司特分散片藥物組合物,其特征在于,所述填充劑選自乳糖、甘露醇、淀粉、微晶纖維素、蔗糖和糊精中的1種或多種;崩解劑選自交聯聚維酮、低取代羥丙基纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、預膠化淀粉和羧甲基淀粉鈉中的1種或多種。
4.根據權利要求1所述的羅氟司特分散片藥物組合物,其特征在于,每單位制劑中羅氟司特、共聚維酮、硬脂富馬酸鈉的質量比為(0.1~1.0):(0.3~2.0):(0.3~1.3)。
5.根據權利要求4所述的羅氟司特分散片藥物組合物,其特征在于,每單位制劑中羅氟司特、共聚維酮、硬脂富馬酸鈉的質量比為(0.2~0.8):(0.5~1.6):(0.4~1.0)。
6.根據權利要求5所述的羅氟司特分散片藥物組合物,其特征在于,每單位制劑中羅氟司特、共聚維酮、硬脂富馬酸鈉的質量比為(0.4~0.6):(0.8~1.2):(0.5~0.8)。
7.根據權利要求6所述的羅氟司特分散片藥物組合物,其特征在于,每單位制劑中羅氟司特、共聚維酮、硬脂富馬酸鈉的質量比為0.5:0.9:0.65。
8.根據權利要求1~7任一項所述的羅氟司特分散片藥物組合物,其特征在于,每單位制劑中各組分的質量為:
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