[發明專利]一種疫苗組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201310589600.1
• 申請日: 2013-11-19
• 公開（公告）號: CN104248759A
• 公開（公告）日: 2014-12-31
• 發明（設計）人: 張許科;孫進忠;田克恭
• 申請（專利權）人: 普萊柯生物工程股份有限公司
• 主分類號: A61K39/295
• 分類號: A61K39/295;A61P31/04;A61P31/14;A61P31/16;A61K39/12;A61K39/145;A61K39/02
• 代理公司: 北京華夏正合知識產權代理事務所(普通合伙) 11017
• 代理人: 韓登營

1.一種疫苗組合物，所述疫苗組合物包括免疫量的豬肺炎支原體抗原、免疫量的豬流感病毒抗原以及免疫量的豬藍耳病毒抗原。

2.根據權利要求1所述的疫苗組合物，其中，所述豬肺炎支原體抗原為滅活形式的豬肺炎支原體全病原抗原、活的形式的豬肺炎支原體抗原、豬肺炎支原體亞單位抗原、豬肺炎支原體重組活載體抗原和豬肺炎支原體DNA載體的抗原；

所述豬流感病毒抗原為滅活形式的豬流感病毒全病毒抗原、活的形式的豬流感病毒抗原、豬流感病毒亞單位抗原、豬流感病毒重組活載體抗原和豬流感病毒DNA載體的抗原；以及

所述豬藍耳病毒抗原為滅活形式的豬藍耳病毒全病毒抗原、活的形式的豬藍耳病毒抗原、豬藍耳病毒亞單位抗原、豬藍耳病毒重組活載體抗原和豬藍耳病毒DNA載體的抗原。

3.根據權利要求2所述的疫苗組合物，其中，所述豬肺炎支原體抗原為滅活形式的豬肺炎支原體HN0613株全病原抗原；所述豬流感病毒抗原為滅活形式的豬流感病毒（H1N1亞型）ZJS株和豬流感病毒（H3N2亞型）WX株全病毒抗原；所述豬藍耳病毒抗原為活的形式的豬藍耳病毒CH-1R株全病毒抗原。

4.根據權利要求1所述的疫苗組合物，其中，所述疫苗組合物滅活疫苗部分進一步包括佐劑，所述佐劑為水佐劑；所述疫苗組合物活疫苗部分還包括凍干保護劑。

5.根據權利要求1所述的疫苗組合物，其中，所述豬肺炎支原體抗原滅活前含量為10^8.0～10^10.0MHDCE/頭份；所述豬流感病毒抗原滅活前含量為10^5.0～10^7.0EID₅₀/頭份；所述豬藍耳病毒抗原含量為10^5.0～10^6.0TCID₅₀/頭份；優選地，所述豬肺炎支原體抗原滅活前含量為10^9.0MHDCE/頭份；所述豬流感病毒抗原滅活前含量為10^6.0EID₅₀/頭份；所述豬藍耳病毒抗原含量為10^6.0TCID₅₀/頭份。

6.一種制備所述疫苗組合物的方法，所述方法包括如下步驟：

（1）繁殖培養豬肺炎支原體，滅活；

（2）繁殖培養豬流感病毒，滅活；

（3）繁殖培養豬藍耳病毒；

（4）將所述滅活豬肺炎支原體抗原和豬流感病毒抗原混合，并與所述豬藍耳活病毒抗原分開保藏。

7.根據權利要求1～5任一項所述的疫苗組合物在制備預防和治療豬呼吸道疾病綜合征的藥物中的應用。

8.根據權利要求7所述的應用，其中，所述豬免疫時為3～4周齡。

9.一種免疫試劑盒，所述免疫試劑盒包括含所述豬肺炎支原體抗原和豬流感病毒抗原的抗原組合物以及所述豬藍耳病毒抗原，其中，含所述豬肺炎支原體抗原和豬流感病毒抗原的抗原組合物與所述豬藍耳病毒抗原分開保藏。

10.根據權利要求9所述的免疫試劑盒，其中，所述豬肺炎支原體抗原、豬流感病毒抗原為滅活形式的全病原抗原，所述豬藍耳病毒抗原為活的形式的全病毒抗原。