[發(fā)明專利]一種治療失眠的中藥組合物

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310589047.1
• 申請日: 2013-11-20
• 公開（公告）號: CN104645009A
• 公開（公告）日: 2015-05-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 易崇勤;鄒明琛;郭欲曉;謝小飛;李育巧
• 申請（專利權(quán)）人: 北大方正集團(tuán)有限公司;方正醫(yī)藥研究院有限公司;北大醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團(tuán)有限公司
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61P25/20;A61P1/14
• 代理公司: 北京萬象新悅知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11360
• 代理人: 李稚婷

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及治療失眠的中藥組合物。

背景技術(shù)

世界衛(wèi)生組織研究表明，全球有約27%的人遭受睡眠病癥的困擾，失眠是最為常見的睡眠病癥。盡管失眠的西藥治療已完成了由巴比妥類向苯二氮卓類的過渡，新的安眠藥物作用強(qiáng)度增強(qiáng)了，但藥物依賴性、耐藥性、日間“宿醉作用”、成癮性及戒斷反應(yīng)，甚至反跳性失眠等問題仍未解決，不少患者長期服藥出現(xiàn)頭暈、便秘、反應(yīng)能力下降、白天精神萎靡，思維遲鈍等不良反應(yīng)。

目前認(rèn)為較為理想的藥物治療是使人入睡、維持睡眠和睡眠質(zhì)量，在第2天不應(yīng)殘留催眠效應(yīng)。中醫(yī)中藥治療失眠療效確定，無上述不良反應(yīng)，越來越受到人們的關(guān)注。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種治療失眠的中藥組合物，以達(dá)到寧心安神、鎮(zhèn)靜催眠、滋補(bǔ)肝腎之功效。

本發(fā)明的治療失眠的中藥組合物，由包含以下重量份的原料藥制成：酸棗仁6-15份、五味子1.5-6份、麥冬10-20份、菟絲子6-12份、女貞子6-15份和柏子仁6-15份。

在本發(fā)明的一個實(shí)施例中，所述中藥組合物各原料藥的重量配比為：酸棗仁15份、五味子5份、麥冬10份、菟絲子10份、女貞子10份、柏子仁10份。

本發(fā)明治療失眠的中藥組合物可以按照常規(guī)方法制成藥劑學(xué)上的各種劑型，包括片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、口服液、膠劑、糖漿劑等。

本發(fā)明中藥組合物的制備方法包括以下步驟：

1）稱取所述重量份的原料藥，水浸泡30-60分鐘，煎煮20-40分鐘，倒出藥液；

2）藥渣再用水煎煮10-30分鐘，倒出藥液；

3）合并藥液，常壓或減壓濃縮至稠膏；

4）加藥用輔料，制備成所需劑型，如膠囊劑、片劑或丸劑。

本發(fā)明中藥組合物中酸棗仁作為君藥，具有寧心安神、鎮(zhèn)靜催眠之功效。五味子具有益氣生津、補(bǔ)腎寧心之功效，麥冬具有養(yǎng)陰生津、潤肺清心之功效，菟絲子具有滋補(bǔ)肝腎之功效，女貞子具有補(bǔ)益肝腎之功效，柏子仁具有養(yǎng)心安神之功效，共為臣藥。本發(fā)明中藥組合物六位中藥起到協(xié)同增效的效果，具有寧心安神、鎮(zhèn)靜催眠、滋補(bǔ)肝腎之功效，可用于治療失眠癥，特別適合年老體虛的失眠癥患者。

具體實(shí)施方式

以下通過實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明，但這并非是對本發(fā)明的限制，本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明的基本思想，可以做出各種修改或改進(jìn)，但是只要不脫離本發(fā)明的基本思想，均在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。

實(shí)施例1：

原料藥：酸棗仁15克、五味子5克、麥冬10克、菟絲子10克、女貞子10克、柏子仁10克。

制備步驟：

1、稱取上述藥材，加入常溫飲用水浸泡30-60分鐘，煎煮20-40分鐘，倒出藥液；

2、藥渣加入常溫飲用水煎煮10-30分鐘，倒出藥液；

3、合并上述藥液，常壓或減壓濃縮至稠膏；

4、加藥用輔料，制備成膠囊劑或片劑或丸劑。

臨床觀察：

120例患者隨機(jī)分為中藥治療組和對照組各60例。中藥治療組年齡61-72歲，平均年齡65歲，對照組年齡62-73歲，平均年齡66歲。

中藥治療組口服給予本發(fā)明中藥組合物，每日劑量以生藥計(jì)：酸棗仁15克、五味子5克、麥冬10克、菟絲子10克、女貞子10克、柏子仁10克，30天為一個療程。對照組口服舒樂安定片，每晚1mg，睡前服用。

治愈標(biāo)準(zhǔn)：能安然入睡，無間斷性，睡眠時間可保持7小時以上，夢少，不乏力。

顯效：能安然入睡，可保持5小時以上睡眠，夢少，乏力。

有效：能斷續(xù)睡眠，不少于4小時。

無效：睡眠時間深度無明顯改善。

結(jié)果：

療效：中藥治療組，治愈24例，顯效16例，有效8例，無效12例，總有效率80%；對照組，治愈12例，顯效6例，有效12例，無效30例，總有效率50%。

不良反應(yīng)：中藥治療組嗜睡0例，口干0例，頭暈0例，總不良反應(yīng)發(fā)生率0%；對照組嗜睡2例，口干10例，頭暈6例，總不良反應(yīng)發(fā)生率30%。

結(jié)論：本發(fā)明中藥組合物治療老年性失眠療效確切，與舒樂安定相比療效更佳，副作用更少。