[發明專利]一種治療尿道炎的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201310585921.4
• 申請日: 2013-11-15
• 公開（公告）號: CN104644913A
• 公開（公告）日: 2015-05-27
• 發明（設計）人: 王磊;劉偉
• 申請（專利權）人: 天津中新藥業集團股份有限公司隆順榕制藥廠
• 主分類號: A61K36/884
• 分類號: A61K36/884;A61P13/02;A61P29/00
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

技術領域

本發明涉及一種治療尿道炎的中藥組合物，屬于中藥現代化領域。?

背景技術

尿道炎是指尿道黏膜的炎癥，是一種常見病，多見于女性，臨床上分為急性和慢性、非特異性尿道炎和淋菌性尿道炎。尿道炎的分類比較復雜，范圍較廣。大致上可分為：非性行為所引起的尿道炎和由性行為或類似性行為所引起的尿道炎。診斷依據：1.尿道刺激癥狀。2.尿道口紅腫，有膿性分泌物，沿尿道可有壓痛。3.尿中有多量紅細胞、白細胞，尿三杯試驗第一杯尿明顯不正常。4.尿道分泌物涂片染色檢查或細菌培養有致病菌，可以與淋菌性尿道炎鑒別。其中尿路感染95％以上是由單一細菌引起的。而其中90％的門診病人和50％左右的住院病人，其病原菌是大腸埃希桿菌，尿路感染分為上尿路感染和下尿路感染，上尿路感染指的是腎盂腎炎，下尿路感染包括尿道炎和膀胱炎。尿路感染的發病率在成年女性中達2％，男性少見單純性尿路感染。?

癃清片是目前市場上銷售的一種清熱解毒，涼血通淋的中藥。用于下焦濕熱所致的熱淋，癥見尿頻、尿急、尿痛、腰痛、小腹墜脹。臨床藥效學實驗研究證明，癃清片適宜于治療老年人泌尿系統感染，有明顯的抗炎、鎮痛作用，用于治療泌尿系統感染的有效中成藥。?

癃清片的處方和制法為：澤瀉174g、車前子35g、敗醬草348g、金銀花174g、牡丹皮174g、白花蛇舌草348g、赤芍174g、仙鶴草174g、黃連174g、黃柏174g。以上十味，澤瀉粉碎成細粉，過篩，備用；白花蛇舌草、仙鶴草、金銀花、敗醬草加水煎煮二次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.25～1.30(50℃)的清膏；其余車前子等五味用60％乙醇加熱回流三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，合并乙醇液，濾過，回收乙醇，濃縮成相對密度為1.25～1.30(50℃)的清膏。合并上述清膏，加入澤瀉細粉，混勻，制成顆粒，干燥，壓制成片，即得。?

發明內容

本發明要解決的第一個技術問題是提供一種治療尿道炎的中藥組合物。?

本發明要解決的另一個技術問題是提供上述中藥組合物的制備方法。?

為實現上述目的，本發明采用以下技術方案；?

一種治療尿道炎的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數的原料制成：澤瀉174份、車前子35份、敗醬草348份、金銀花174份、牡丹皮174份、白花蛇舌草348份、赤芍174份、仙鶴草174份、黃連174份、黃柏174份。?

所述活性成分采用下述方法制備得到：?

1、按原料配比稱取各原料；澤瀉、白花蛇舌草、仙鶴草、金銀花、敗醬草、黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮、車前子用乙醇提取，提取液濃縮成清膏，干燥，得到干燥物A。?

2、按原料配比稱取各原料；澤瀉、白花蛇舌草、仙鶴草、金銀花、敗醬草、黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮、車前子用2-5倍量的體積百分比濃度為50-90％乙醇加熱回流提取2-3次，合并提取液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.25～1.30的清膏，干燥，得到干燥物A。?

所述藥物組合物還含有藥劑學可接受的輔料。?

所述藥劑學可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、羥甲基纖維素鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。?

所述中藥組合物的劑型為口服劑型，包括但不限于丸劑、片劑、膠囊或口服液。劑型的選擇和輔料的用量均屬于現有技術。?

一種治療尿道炎的中藥組合物的制備方法：?

稱取澤瀉174份、車前子35份、敗醬草348份、金銀花174份、牡丹皮174份、白花蛇舌草348份、赤芍174份、仙鶴草174份、黃連174份、黃柏174份。澤瀉、白花蛇舌草、仙鶴草、金銀花、敗醬草、黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮、車前子用乙醇提取，提取液濃縮成清膏，干燥，得到干燥物A。?

優選的制備方法為：澤瀉、白花蛇舌草、仙鶴草、金銀花、敗醬草、黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮、車前子用2-5倍量的體積百分比濃度為50-90％?乙醇加熱回流提取2-3次，合并提取液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.25～1.30的清膏，干燥，得到干燥物A。?

最優選的制備方法為：澤瀉、白花蛇舌草、仙鶴草、金銀花、敗醬草、黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮、車前子用3.5倍量的體積百分比濃度為60％乙醇加熱回流提取3次，合并提取液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.25～1.30的清膏，干燥，得到干燥物A。?