[發(fā)明專(zhuān)利]一種治療男性不育癥的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310584644.5
• 申請(qǐng)日: 2013-11-20
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103585422A
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-02-19
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 潘恒曄;潘根起
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 潘恒曄
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/8962
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/8962;A61P15/08;A61P15/10;A61K33/26;A61K35/32;A61K35/50
• 代理公司: 鄭州聯(lián)科專(zhuān)利事務(wù)所(普通合伙) 41104
• 代理人: 張智偉;王聚才

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療男性不育癥的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為不育癥與腎、心、肝、脾等臟有關(guān)，其中與腎臟關(guān)系最為密切。其主要病機(jī)為疲勞過(guò)度、腎氣虛弱、肝郁氣滯、氣血兩虛、腎失封藏、精氣不固等導(dǎo)致精少、精弱、死精、無(wú)精、精稠、陽(yáng)痿及不射精等。臨床以育齡夫婦同居2年以上，性生活正常，未采取任何避孕措施，女方有受孕能力，由于男方原因而致女方不能懷孕；性欲減退，陽(yáng)痿早泄，精子數(shù)量少，成活率低，活動(dòng)力弱，死精子與畸形精子較多，腰酸腿軟，乏力，精神抑郁，舌質(zhì)淡，脈沉弦細(xì)等為主癥。

WHO規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)為：2ml＜精液量＜7ml，液化時(shí)間＜60min，粘液絲長(zhǎng)度＜2cm，pH值7.2～7.8，精子密度≥20×10⁶/ml，精子總計(jì)數(shù)≥40×10⁶，成活率≥70%，A級(jí)精子（快速直線(xiàn)前進(jìn)）≥25%，或[A級(jí)精子+B級(jí)精子（緩慢直線(xiàn)前進(jìn)）]＞50%，正常形態(tài)精子≥50%，白細(xì)胞＜1×10⁶/ml。

本病單純用西藥絨毛膜促性腺激素、維生素E、硫酸鋅片等及對(duì)癥治療，效果較差，給患者帶來(lái)極大的精神壓力。

發(fā)明內(nèi)容

為克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足之處，本發(fā)明的目的在于提供一種治療男性不育癥的中藥組合物及其制備方法。該組合物具有：益氣助陽(yáng)、滋腎填精、養(yǎng)陰清熱、理氣化瘀之功效；并精選細(xì)酌，從促進(jìn)精子的化生入手，從促使腎、心、肝、脾等臟及生殖功能的恢復(fù)著眼，臨床對(duì)男性不育癥的治療取得顯著療效。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案如下：

一種治療男性不育癥的中藥組合物，由下述重量份數(shù)的各原料藥制成：人參5-10份、鹿茸1-3份、陽(yáng)起石3-6份、韭子5-10份、山萸肉5-10份、紫河車(chē)5-15份、菟絲子10-15份、淫羊藿5-10份、巴戟天10-15份、香附6-12份、五味子3-6份、覆盆子5-10份、沙苑子10-15份、黃柏5-10份、川芎3-10份。

進(jìn)一步，所述各原料藥的重量份數(shù)優(yōu)選為：人參10份、鹿茸3份、陽(yáng)起石6份、韭子10份、山萸肉10份、紫河車(chē)10份、菟絲子15份、淫羊藿10份、巴戟天15份、香附10份、五味子6份、覆盆子10份、沙苑子10份、黃柏6份、川芎10份。

所述中藥組合物按常規(guī)方法制成任何一種臨床上可接受的制劑，比如煎劑、蜜丸、濃縮丸或膠囊劑。可根據(jù)不同制劑的需要，選取添加相應(yīng)的常規(guī)輔料。

制備方法及使用方法：

煎劑：以重量/體積比計(jì)，稱(chēng)取人參5-10g、鹿茸1-3g、陽(yáng)起石3-6g、韭子5-10g、山萸肉5-10g、紫河車(chē)5-15g、菟絲子10-15g、淫羊藿5-10g、巴戟天10-15g、香附6-12g、五味子3-6g、覆盆子5-10g、沙苑子10-15g、黃柏5-10g、川芎3-10g，然后將這15味中藥放入砂鍋內(nèi)，第一煎加水600ml，浸泡30min，先用武火煮沸后再用文火煎30min，取藥液約350ml；第二煎加水500ml，先用武火煮沸后再用文火煎25min，取藥液約350ml；把兩煎藥液混勻后分兩次服，早晚各服一次，溫服。

蜜丸、濃縮丸、膠囊劑：按重量配比稱(chēng)取人參5-10份、鹿茸1-3份、陽(yáng)起石3-6份、韭子5-10份、山萸肉5-10份、紫河車(chē)5-15份、菟絲子10-15份、淫羊藿5-10份、巴戟天10-15份、香附6-12份、五味子3-6份、覆盆子5-10份、沙苑子10-15份、黃柏5-10份、川芎3-10份，然后將這15味中藥粉碎后過(guò)100目或120目篩，制成極細(xì)藥粉后：①將藥粉和蜜按1:1.5重量比例制成蜜丸，每丸3g，每次服6g，每日服兩次；或②將藥粉按現(xiàn)有技術(shù)工藝制成濃縮丸，每8丸相當(dāng)于原生藥3g，每次服8丸，每日服三次；或③將藥粉裝入空心膠囊，每粒0.3g，每次服6粒，每日服三次。

本發(fā)明藥理如下：

人參：味甘、微苦。性微溫。歸心、肺、脾經(jīng)。具有大補(bǔ)元?dú)狻⒀a(bǔ)益脾肺，生津、安神之功。本品能益氣生血、還能補(bǔ)腎氣。用于治療腎氣虧虛、下元不固與血虛及氣虛失攝的遺精、早泄及陽(yáng)痿等癥。《用藥法象》：“人參甘溫，能補(bǔ)肺中元?dú)猓环螝馔鷦t四臟之氣皆旺，精自生而形自盛，肺主諸氣故也。”

鹿茸：味甘、咸。性溫。歸腎、肝經(jīng)。具有壯腎陽(yáng)、益精血、強(qiáng)筋骨、調(diào)沖任之功。本品為溫腎壯陽(yáng)、補(bǔ)督脈、益精血的要藥。用于治療腎陽(yáng)不足、精血虧虛的陽(yáng)痿、早泄、不育等證。

陽(yáng)起石：味咸。性溫。歸腎經(jīng)。具有溫腎壯陽(yáng)之功。主要用于治療腎陽(yáng)虛導(dǎo)致的陽(yáng)痿、早泄及不育癥等。