[發明專利]一種復合微生態制劑泡騰片的制備方法

有效

• 申請號: 201310579858.3
• 申請日: 2013-11-19
• 公開（公告）號: CN103550401A
• 公開（公告）日: 2014-02-05
• 發明（設計）人: 張秀文;李陽;閆艷麗;劉雪;王二先;盛璐絲
• 申請（專利權）人: 浙江美保龍生物技術有限公司
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61K35/74;A61K9/46;A61P37/04;A61K31/715
• 代理公司: 杭州浙科專利事務所(普通合伙) 33213
• 代理人: 吳秉中

1.一種復合微生態制劑泡騰片的制備方法，其特征在于包括以下工藝步驟：

1）益生菌的制備

對乳酸菌和芽孢桿菌分別培養，得到乳酸菌菌液和芽孢桿菌菌液；

2）混合制劑的凍干

將乳酸菌菌液和芽孢桿菌菌液在無菌條件下混合均勻，調整至所需菌數，得到益生菌混合菌液，將益生菌混合菌液與凍干保護劑混合均勻，分裝后經冷凍真空干燥制成混合制劑凍干粉；

所述的凍干保護劑為每1000ml磷酸緩沖液中含有中藥多糖30～80g、中藥黃酮20～50g、維生素組合6～10g、明膠4～6g和蔗糖40～70g，所述的中藥多糖和中藥黃酮由丹參、甘草、銀杏葉、黃芪、人參、黨參和枸杞中提取得到；

3）泡騰片制備

將混合制劑凍干粉與泡騰材料混合均勻，用壓片機壓制成片劑，定量分裝，即得到復合微生態制劑泡騰片。

2.如權利要求1所述的一種復合微生態制劑泡騰片的制備方法，其特征在于所述的步驟1）中乳酸菌的培養具體包括：將MRS液體培養基預熱至37℃，同時按2％接種量接種乳酸菌種子液，37℃靜置培養18～24小時，收獲菌液至4℃保存備用；芽孢桿菌的培養具體包括：將芽孢桿菌培養基預熱至37℃，同時按1％接種量接種芽孢桿菌種子液，37℃靜置培養18～24小時，收獲菌液至4℃保存備用。

3.如權利要求1或2所述的一種復合微生態制劑泡騰片的制備方法，其特征在于所述的步驟1）中乳酸菌為兩歧雙歧桿菌（Bacillus?licheniformis）、乳酸乳桿菌(Lactobacillus?lactis)、布氏乳桿菌（Lactobacillus?buchneri）、長雙歧桿菌（Bifidobacterium?longum）中的一種或幾種；芽孢桿菌為地衣芽孢桿菌（Bacillus?licheniformis）、凝結芽孢桿菌（Bacillus?coagulans）、枯草芽孢桿菌（Bacillus?subtilis）中的一種或幾種。

4.如權利要求1所述的一種復合微生態制劑泡騰片的制備方法，其特征在于所述的步驟2）中益生菌混合菌液與凍干保護劑的體積比為1:1～3。

5.如權利要求1所述的一種復合微生態制劑泡騰片的制備方法，其特征在于所述的步驟2）中每1000ml磷酸緩沖液中含有中藥多糖40～70g、中藥黃酮30～40g、維生素組合7～9g、明膠5～6g和蔗糖50～60g。

6.如權利要求1或5所述的一種復合微生態制劑泡騰片的制備方法，其特征在于所述的維生素組合中含有維生素C?20～40%、維生素E?10～30%、維生素D3?5～15%、維生素B1?15～35%、維生素K?10～20%、維生素B2?5～20%。

7.如權利要求1或5所述的一種復合微生態制劑泡騰片的制備方法，其特征在于所述的中藥多糖和中藥黃酮按以下步驟制得：

a、按丹參10～30份、甘草10～20份、銀杏葉10～30份、黃芪10～30份、人參10～20份、黨參10～30份、枸杞10～30份稱取各中藥原料，切碎、洗凈后用冷水浸泡過夜，再加入原料重量15倍的純化水，水浴至90℃，并保持在90℃，熬制2小時，熬制過程中每10分鐘攪拌一次；

b、棄去步驟a中藥渣，收集藥液，室溫冷卻后經10000rpm離心10分鐘，棄去沉淀，收集上清；

c、將步驟b中上清進行醇沉，沉淀即為粗制中藥多糖，上清即為粗制中藥黃酮；

d、用滅菌純化水洗滌步驟c中粗制中藥多糖，洗滌后用20倍量的42℃滅菌純化水進行溶解，溶解后，按0.5%比例加入活性炭4℃吸附過夜，吸附后經10000rpm離心10分鐘，棄去沉淀，收集上清；

e、將步驟d中上清液經0.22um濾膜過濾除菌后，進行10倍濃縮，制得中藥多糖濃縮液；

f、將步驟e中中藥多糖濃縮液進行真空冷凍干燥即得到中藥多糖；

g、將步驟c中粗制中藥黃酮進行減壓真空濃縮，濃縮物用次滅菌注射用水稀釋清洗，再次進行減壓真空濃縮，如此三次后，再經0.22um濾膜過濾除菌，然后經冷凍真空干燥即得到中藥黃酮。