[發明專利]20(R)-人參皂苷Rg3在制備改善和/或治療脫發病癥藥物中的應用

在審

• 申請號: 201310579571.0
• 申請日: 2013-11-18
• 公開（公告）號: CN104644650A
• 公開（公告）日: 2015-05-27
• 發明（設計）人: 劉正賢;富力;魯明明;柳楊;初世龍
• 申請（專利權）人: 富力
• 主分類號: A61K31/704
• 分類號: A61K31/704;A61K36/9068;A23L1/30;A61P17/14;A61P25/20
• 代理公司: 北京元本知識產權代理事務所 11308
• 代理人: 曹利霞

技術領域

本發明涉及一樣領域，涉及一種治療脫發的藥物或保健食品，特別涉及一種中藥人參提取成分在改善和/或治療脫發藥物或保健食品中的應用。?

背景技術

脫發是指頭發脫落的現象。正常脫落的頭發都是處于退行期及休止期的毛發，由于進入退行期與新進入生長期的毛發不斷處于動態平衡，故能維持正常數量的頭發，以上就是正常的生理性脫發。病理性脫發是指頭發異常或過度的脫落，其原因很多。?

脫發的主要癥狀是頭發油膩，如同擦油一樣，亦有焦枯發蓬，缺乏光澤，有淡黃色鱗屑固著難脫，或灰白色鱗屑飛揚，自覺瘙癢。若是男性脫發，主要是前頭與頭頂部，前額的發際與鬢角往上移，前頭與頂部的頭發稀疏、變黃、變軟，終使額頂部一片光禿或有些茸毛，女性脫發在頭頂部，頭發變成稀疏，但不會完全成片的脫落。脫發癥狀在外表，根源在內部，即是內病外現。導致脫發的主要原因是：人體血液內的熱毒排不出來，使人體出現某些病癥，表現在頭發上就是毛囊萎縮、頭發脫落、易斷、油多無彈性，較為嚴重的情況是普脫、全脫。?

人參中藥中名貴藥材，現代醫學研究表明人參的主要功效和作用有：對于神經中樞系統的作用，抗癌抗腫瘤作用，免疫功能調節作用，抗糖尿病的作用，增強肝功能作用，心腦血管障礙改善，抗動脈硬化作用，血壓調節作用，以及更年期障礙和抗骨質疏松作用，抗疲勞，抗氧化，抑制衰老等。人參皂苷作為人參的主要有效成分，被廣泛研究和使用，其中以20(R)-人參皂苷Rg3最為引人矚目，其作為人參的主要有效成分，安全性良好，已經被制成抗腫瘤口服制劑應用于臨床，作為注射劑被深入研究。?

本發明人通過大量的現代科學研究，采用先進的分離純化技術從人參藥材?中提取其治療脫發的有效成分20(R)-人參皂苷Rg3，可以為脫發患者提供一種高效低毒的藥物。?

發明內容

本發明的首要目的是提供20(R)-人參皂苷Rg3改善或/和治療脫發疾病的性能和功效，并提供20(R)-人參皂苷Rg3新的藥用用途，即在治療、調理和改善脫發的藥物或保健食品中的新應用。?

為實現上述目的，本發明一方面提供一種20(R)-人參皂苷Rg3在制備改善和/或治療脫發病癥藥物或保健品中的應用。?

在篩選具有治療脫發作用的天然活性成分的過程中，發明人發現人參的化學成分中20(R)-人參皂苷Rg3具有較強的改善患者脫發的癥狀的作用。?

其中，所述藥物由20(R)-人參皂苷Rg3和藥學上可接受的載體組成。?

其中，所述的20(R)-人參皂苷Rg3含量為1%～98%；優選為30%～80%，進一步優選為60%。?

特別是，所述的20(R)-人參皂苷Rg3含量≥1%，優選為≥30%，進一步優選為≥60%，更進一步優選為≥80%，再更進一步優選為≥98%。?

特別是，藥學上可接受的載體通常被保健專家認可用于這一目的且作為藥劑的非活性成分。有關藥學上可接受的載體的匯編可以在《藥物賦形劑手冊》（Handbook?of?Pharmaceutical?excipients，第2版，由A.Wade和P.J.Weller編輯；American?Pharmaceutical?Association出版，Washington?and?The?Pharmaceutical?Press,London,1994）等工具書中找到。?

尤其是，所述的載體包括賦形劑，如淀粉、水等；潤滑劑，如硬脂酸鎂等；崩解劑，如微晶纖維素等；填充劑，如乳糖等；粘結劑，如預膠化淀粉、糊精等；甜味劑；抗氧化劑；防腐劑、矯味劑、香料等；?

其中，所述藥物以片劑、膠囊劑、丸劑、散劑、顆粒劑、糖漿劑、乳劑、凝膠劑形式存在。?

特別是，所述的20(R)-人參皂苷Rg3含量≥1%，優選為≥30%，進一步優選為≥60%，更進一步優選為≥80%，再更進一步優選為≥98%。?

本發明另一方面提供一種含有20(R)-人參皂苷Rg3的改善和/或治療脫發疾病?的藥物或保健品。?

其中，所述的20(R)-人參皂苷Rg3含量≥1%，優選為1%～98%；優選為30～80%，更進一步優選為60%。?

特別是，所述的20(R)-人參皂苷Rg3含量≥1%，優選為≥30%，進一步優選為≥60%，更進一步優選為≥80%，再更進一步優選為≥98%。?

特別是，所述20(R)-人參皂苷Rg3的重量與所述外用制劑的總重量之比為0.01-10：100，優選為0.1～10：100，進一步優選為1～10：100。?