[發明專利]珍龍醒腦藥物組合物在制備治療糖尿病周圍神經病變藥物中的應用

有效

• 申請號: 201310577820.2
• 申請日: 2013-11-18
• 公開（公告）號: CN103550671A
• 公開（公告）日: 2014-02-05
• 發明（設計）人: 李敏;劉玉芹;鄭亭亭;王悅;任松鵬
• 申請（專利權）人: 山東阿如拉藥物研究開發有限公司
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61P3/10;A61P25/02;A61K33/06;A61K35/56;A61K33/26;A61K35/413;A61K35/55
• 代理公司: 濟南誠智商標專利事務所有限公司 37105
• 代理人: 王汝銀

技術領域

本發明涉及一種珍龍醒腦藥物組合物在制備治療糖尿病周圍神經病變藥物中的應用，屬于醫藥領域。

背景技術

珍龍醒腦膠囊收載于中成藥地方標準上升國家藥品標準部分（內科腦系經絡肢體分冊），標準編號：WS-10708(ZD-0708)-2002。珍龍醒腦膠囊由珍珠、天竺黃、西紅花、丁香、肉豆蔻、豆蔻、草果、檀香、紫檀香、沉香、訶子、毛訶子、余甘子、木香、肉桂、蓽茇、螃蟹、金礞石、香旱芹等29味藥材制成，具有開竅醒神，清熱通絡的功效，用于痰瘀阻絡所致的中風，語言蹇澀，半身不遂，口眼歪斜。經多年臨床驗證，療效顯著。

糖尿病神經病變(DPN)是糖尿病較為常見的慢性并發癥之一，數據顯示超過90%的糖尿病患者可罹患糖尿病神經病變，出現手腳麻木、疼痛，淺感覺障礙及腱反射減弱等臨床癥狀及體征。糖尿病性神經病變的治療仍較為棘手，迄今尚無安全有效的治療方法。目前，利用傳統醫藥嘗試對DPN的治療，取得了一定的臨床效果。糖尿病屬中醫消渴病范疇，DPN與消渴病引起的“痹證”、“痿證”相吻合。

發明內容

在綜合多項治療DPN理論的基礎上，本發明提供了珍龍醒腦藥物組合物在制備治療糖尿病周圍神經病變藥物中的應用。

珍龍醒腦膠囊通過改善微循環和血液流變學、提高NCV（神經傳導速度）、提高SS（生長抑素）調節INS（胰島素）和GH（生長激素）等作用，達到治療目的。

本發明的目的在于提供珍龍醒腦藥物組合物在制備治療糖尿病周圍神經病變藥物中的應用。

本發明所述的珍龍醒腦藥物組合物，是將其29味配方藥材粉碎或按照原料藥配方制備活性成分后制成的藥學制劑。

本發明所述珍龍醒腦藥物組合物，是指WS-10708(ZD-0708)-2002規定的珍龍醒腦膠囊。

本發明所述珍龍醒腦藥物組合物，尤其是指下述工藝制備的珍龍醒腦藥物組合物及其制成的片劑、膠囊劑、顆粒劑或滴丸；

處方：珍珠17.3重量份、天竺黃2.2重量份、西紅花8.7重量份、丁香9.7重量份、肉豆蔻8.7重量份、豆蔻8.7重量份、草果6.5重量份、檀香8.7重量份、紫檀香21.6重量份、沉香17.3重量份、訶子28.1重量份、毛訶子17.3重量份、余甘子21.6重量份、木香21.6重量份、肉桂17.3重量份、蓽苃8.7重量份、螃蟹10.8重量份、金礞石8.7重量份、香旱芹5.4重量份、人工牛黃2.2重量份、麝香2.2重量份、廣棗6.5重量份、烈香杜鵑6.5重量份、塞北紫堇13.0重量份、短穗兔耳草43.3重量份、鐵粉（制）4.3重量份、冬葵果17.3重量份、甘草13.0重量份、黑種草子5.4重量份；

將西紅花、人工牛黃、麝香混勻研磨成細粉待用，其余26味藥材用90%乙醇作為溶劑，在50℃溫浸提取，提取次數為3次，每次提取時間為3小時，每次溶劑用量為藥材重量的20倍體積，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A在35℃回收乙醇，濃縮，干燥，得提取物A；

將藥渣A用50%乙醇為溶劑，在60℃溫浸提取，提取次數為3次，每次提取時間為3小時，每次溶劑用量為藥渣重量的14倍體積，濾過，得提取液B和藥渣B，提取液B回收乙醇，濃縮干燥，得提取物B；

將藥渣B加水回流提取，提取次數為2次，每次提取時間為2小時，每次溶劑用量為藥渣重量的12倍體積，濾過，提取液濃縮干燥，得提取物C；

將西紅花、人工牛黃、麝香細粉與提取物A、提取物B、提取物C混勻，即得珍龍醒腦藥物組合物。

本發明所述的“份”均指重量比例份數，重量/體積的單位關系為g/ml或kg/L。

本發明的有益效果：

在珍龍醒腦藥物組合物應用治療領域，人們熟知其對于急性腦梗塞、頸動脈粥樣硬化斑塊、中風后遺癥等的治療，療效顯著，臨床應用廣泛。

本發明克服了上述應用方面的技術偏見，通過藥理實驗和臨床觀察發現，珍龍醒腦膠囊對于DPN病患神經系統的癥狀有明顯改善，可顯著提高神經傳導速度，改善多種生化指標，可用于DPN的治療和預防。

具體實施方式

以下用具體實驗例和實施例對本發明作進一步說明，但不限于本發明。

實驗例1、珍龍醒腦藥物組合物活性成分的制備