[發(fā)明專利]一種核黃素顆粒及其制備方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310576847.X
• 申請(qǐng)日: 2013-11-19
• 公開（公告）號(hào): CN103720660A
• 公開（公告）日: 2014-04-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王勇;付林;吳淑梅;湯偉
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 華中藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/16
• 分類號(hào): A61K9/16;A61K31/525;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/10;A61K47/26;A61K47/18;A23K1/16;A23L1/302;A61J3/00
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種含有少量輔料制備的穩(wěn)定的核黃素顆粒的改進(jìn)方法。此外，本發(fā)明涉及的核黃素顆粒，其特征在于在高堆積密度下具有特別好的溶出度。

背景技術(shù)

維生素B2，在醫(yī)藥、保健品、食品及飼料工業(yè)廣泛應(yīng)用。由于VB₂原粉均為結(jié)晶性粉末，堆密度小，造成流動(dòng)性較差，應(yīng)用時(shí)產(chǎn)塵量大，預(yù)混困難，可壓性不好；其又為難溶性藥物，制成的制劑產(chǎn)品溶出度較低；及于此，制備流動(dòng)性好，溶出度高的VB₂顆粒劑勢(shì)在必行。

隨著藥物制劑技術(shù)的提高，以及新型輔料的不斷問世，高含量的難溶性藥物提高溶出度應(yīng)該說不是什么難事。但是，要解決含量不小于95%VB2的溶出度達(dá)到99%以上，這樣的方法確實(shí)一直需要。

該核黃素除了對(duì)藥物和食品技術(shù)應(yīng)用具有足夠的良好溶出度之外，還通常具有高堆積密度0.55g/ml以上。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種核黃素顆粒及其制備方法，具有工藝簡(jiǎn)便、質(zhì)量可控且適于工業(yè)化生產(chǎn)的優(yōu)點(diǎn)，且該核黃素顆粒溶出度好，堆密度高。

為了實(shí)現(xiàn)上述的發(fā)明目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：

本發(fā)明所述的核黃素顆粒用量為重量100份、輔料3-4份。

本發(fā)明所述的核黃素顆粒，所用的輔料選自羥丙基甲基纖維素或聚乙烯吡咯烷酮或甲基纖維素或甘露醇、蔗糖、葡萄糖、煙酰胺中的一種或多種混合物。

本發(fā)明所述的核黃素顆粒，所用的溶劑選自水或乙醇或植物油中的一種或多種混合物。

本發(fā)明所述的核黃素顆粒的制備方法如下：

將輔料配成漿液，核黃素稱好后置于制粒機(jī)中，加入少許漿液，攪拌使成顆粒；50-70℃經(jīng)流化床烘干；過振蕩篩選粒。

本發(fā)明的有益效果是：選用上述的溶劑和輔料，可以有效的與核黃素結(jié)合成為溶出度好的顆粒，改善核黃素的難溶性，提高生物利用度；改善了核黃素的流動(dòng)性，提高其堆密度。所述的核黃素顆粒的制備方法具有工藝簡(jiǎn)便、質(zhì)量可控且適于工業(yè)化生產(chǎn)的優(yōu)點(diǎn)。

具體實(shí)施方式

為了更好地理解本發(fā)明的技術(shù)方案，以下通過具體的實(shí)施例作進(jìn)一步詳細(xì)描述。

實(shí)施例1：

??????取聚乙烯吡咯烷酮2g，加水制成漿液，核黃素置入造粒機(jī)中，加入配好的漿液，攪拌均勻，使成顆粒，65℃流化床干燥，然后過40目振蕩篩，即得核黃素顆粒。

實(shí)施例2：

取羥丙基甲基纖維素2g，加水制成漿液，核黃素置入造粒機(jī)中，加入配好的漿液，攪拌均勻，使成顆粒，65℃流化床干燥，然后過40目振蕩篩，即得核黃素顆粒。

實(shí)施例3：

取甘露醇4g加水制成漿液，核黃素置入造粒機(jī)中，加入配好的漿液，攪拌均勻，使成顆粒，65℃流化床干燥，然后過40目振蕩篩，即得核黃素顆粒。

實(shí)施例4：

取葡萄糖4g加水制成漿液，核黃素置入造粒機(jī)中，加入配好的漿液，攪拌均勻，使成顆粒，65℃流化床干燥，然后過40目振蕩篩，即得核黃素顆粒。

實(shí)施例5：

取煙酰胺4g加水制成漿液，核黃素置入造粒機(jī)中，加入配好的漿液，攪拌均勻，使成顆粒，65℃流化床干燥，然后過40目振蕩篩，即得核黃素顆粒。

實(shí)施例6：

取聚乙烯吡咯烷酮2g、甘露醇2g加水制成漿液，核黃素置入造粒機(jī)中，加入配好的漿液，攪拌均勻，使成顆粒，65℃流化床干燥，然后過40目振蕩篩，即得核黃素顆粒。

實(shí)施例7：

取聚乙烯吡咯烷酮2g、煙酰胺2g加水制成漿液，核黃素置入造粒機(jī)中，加入配好的漿液，攪拌均勻，使成顆粒，65℃流化床干燥，然后過40目振蕩篩，即得核黃素顆粒。