[發(fā)明專利]一種福沙匹坦二甲葡胺凍干粉及制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201310576217.2 | 申請日： | 2013-11-18 |
| 公開（公告）號： | CN103565760A | 公開（公告）日： | 2014-02-12 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 王雪根;何凌云;張用杰;田春梅;楊振偉 | 申請（專利權(quán)）人： | 南京艾德凱騰生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
| 主分類號： | A61K9/19 | 分類號： | A61K9/19;A61K31/675;A61K47/26;A61K47/10;A61P1/08 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 210012 江蘇*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 福沙匹坦 二甲 葡胺凍 干粉 制備 方法 | ||
1.一種福沙匹坦二甲葡胺凍干粉，含有以下組分：福沙匹坦二甲葡胺、乳糖、聚山梨酯80、乙醇水溶液。?
2.如權(quán)利要求1所述福沙匹坦二甲葡胺凍干粉，其特征在于：所述的福沙匹坦二甲葡胺為活性成分。?
3.如權(quán)利要求1所述福沙匹坦二甲葡胺凍干粉，其特征在于：所述的乙醇水溶液其濃度為10%-90%。?
4.如權(quán)利要求1所述福沙匹坦二甲葡胺凍干粉，其特征在于：所述的乙醇水溶液其濃度為10%-90%，配制用水為注射用水。?
5.如權(quán)利要求1中福沙匹坦二甲葡胺凍干粉，其特征在于：乳糖占主藥百分比為20%-200%；聚山梨酯80占主藥百分比為5%-50%。?
6.如權(quán)利要求1所述福沙匹坦二甲葡胺凍干粉其制備方法，其特征在于，步驟為：?
a):將福沙匹坦二甲葡胺、乳糖、聚山梨酯加入乙醇水溶液中溶解,并攪拌均勻；?
b):上述溶液用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值，加入0.05%活性炭，攪拌15-30min；濾除活性炭，藥液再經(jīng)過0.45um和0.22um微孔濾膜過濾，檢測中間體含量，按每瓶含福沙匹坦二甲葡胺115mg灌裝。?
c):灌裝完畢，半加塞，送入冷凍干燥箱中，預(yù)凍-45℃,保溫1.5h。緩慢升溫至0℃，再升溫至30℃，保溫2h。凍干過程結(jié)束，出箱。?
7.）如權(quán)利要求書6所述制備方法其凍干時間不超過15小時。?
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