[發(fā)明專利]消融電極以及具有該消融電極的醫(yī)療導(dǎo)管

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310574396.6
• 申請日: 2013-11-15
• 公開（公告）號: CN104622567B
• 公開（公告）日: 2018-09-07
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 白忠愛;陳誠;胡昌;陳艷;高賓;孫飛飛;譚家宏;孫毅勇
• 申請（專利權(quán)）人: 上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司
• 主分類號: A61B18/14
• 分類號: A61B18/14;A61B18/12
• 代理公司: 中原信達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11219
• 代理人: 劉光明;陸錦華

本發(fā)明提供一種消融電極以及具有該消融電極的醫(yī)療導(dǎo)管，有助于避免消融電極上形成凝結(jié)物。本發(fā)明的消融電極包括：第一圓柱體，為實心一體結(jié)構(gòu)；第二圓柱體，為實心一體結(jié)構(gòu)，與所述第一圓柱體同軸連接并同軸，并且其直徑大于所述第一圓柱體的直徑；一個流體接收通道，自所述第一圓柱體的底面起，從所述第一圓柱體內(nèi)延伸至所述第二圓柱體；一個或多個流體分流通道，位于所述第二圓柱體內(nèi)并且與所述流體接收通道交匯于所述流體接收通道的端口，所述端口位于所述第二圓柱體的垂直于軸向的截面的圓心處。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別地涉及一種消融電極以及具有該消融電極的醫(yī)療導(dǎo)管。

背景技術(shù)

心律失常，尤其是房顫，一直是常見和危險的疾病，在老年人中尤為如此。正常竇性心律下，由心房、心室和興奮傳導(dǎo)組織構(gòu)成的心臟在電刺激的作用下可以同步、模式化方式搏動。而對于心律失常的患者，心臟組織的異常區(qū)域不會遵循與正常傳導(dǎo)組織相關(guān)的同步搏動周期。

電極生理導(dǎo)管使用射頻能量消融治療由心臟組織中異常電活動引起的心律失常已比較普遍。在手術(shù)中，射頻消融導(dǎo)管經(jīng)皮穿刺輸送到發(fā)生病變的靶部位，此時位于導(dǎo)管遠(yuǎn)端的消融電極和患者背部的彌散電極構(gòu)成回路。通過消融電極將發(fā)射的射頻能量傳遞到其附近的病變組織，使其脫水凝固失去電傳導(dǎo)功能，從而實現(xiàn)治療快速性心律失常等目的。在這個過程中，由于從被加熱組織至電極本身的傳導(dǎo)，還發(fā)生對電極的加熱。如果電極溫度高于60℃，則可在電極的表面上形成脫水血液蛋白的薄層。如果溫度繼續(xù)升高，則所述脫水層會變得越來越厚，導(dǎo)致在電極表面上產(chǎn)生血液的凝結(jié)物，即造成結(jié)痂，從而抑制了消融深度的發(fā)展，致使電傳導(dǎo)無法被徹底阻斷，在這種情況下，導(dǎo)管必須從體內(nèi)撤出并對電極進(jìn)行清理，影響了手術(shù)的進(jìn)程。

為了能夠達(dá)到更深的消融深度，目前普遍采用的方法是在射頻消融的同時，用流體例如生理鹽水灌注消融電極以主動地冷卻電極-組織界面，并稀釋鄰近血液，這樣可以使消融導(dǎo)管利用更高的功率達(dá)到更深的消融深度的同時緩解射頻消融電極的溫升，從而在保證效果的同時，還可以防止靶部位表面形成局部高溫，減少結(jié)痂和形成血栓的概率治療，提高手術(shù)的安全性和有效性。可見，灌注技術(shù)對射頻消融具有重要意義。

灌注技術(shù)要解決對電極表面(特別是與組織接觸部分的表面)的均勻有效冷卻。對于常規(guī)的冷鹽水灌注型射頻消融導(dǎo)管，其導(dǎo)管內(nèi)部設(shè)有一連貫的鹽水輸送通道，頂端電極為實心圓柱，并在其內(nèi)加工出流體通道，形成具有流體接收通道和直達(dá)電極表面的流體分流通道的實心一體圓柱狀結(jié)構(gòu)，流體輸送入電極中的流體接收通道后，再分流進(jìn)入多個流體分流通道，最后達(dá)到電極表面并向外流出。為保證電極表面能被均勻冷卻，流體分流通道在電極表面上形成的孔在電極表面的圓周方向上均勻排布。

圖1A是根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)中的醫(yī)療導(dǎo)管的側(cè)視圖。如圖1A所示，醫(yī)療導(dǎo)管中主要包括頂端電極1、環(huán)電極2、鞘管3、手柄4、魯爾接口5、鹽水管6，其中接近環(huán)電極的部分為可偏轉(zhuǎn)段7。

圖1B是根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)中的具有灌注口的消融電極的示意圖。圖1B是消融電極10的透視圖，示出了互相連接并同軸的第一圓柱體11和第二圓柱體12，二者皆為實心一體結(jié)構(gòu)，并且第一圓柱體11的直徑小于第二圓柱體12的直徑(即圖中的D1>D2)。流體接收通道13從第一圓柱體11延伸至第二圓柱體12，在流體接收通道13端部與多個流體分流通道交匯。圖中示出了均勻分布在第二圓柱體圓周方向上的流體分流通道141至146。另有多個盲孔151、152、153也從第一圓柱體11延伸至第二圓柱體12。這些盲孔用來容納電導(dǎo)線、定位絲、成型絲、定位傳感器等。其中定位傳感器需由較粗的盲孔152容納。電導(dǎo)線、定位絲、成型絲等可以分布在其他盲孔中。

對于圖1B所示的具有灌注口的消融電極，雖然采取了流體分流通道均勻排布在第二圓柱體圓周方向上的措施，但在實際中，這種處理方式仍不能很好地避免消融電極上形成凝結(jié)物。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于此，本發(fā)明提供一種消融電極以及具有該消融電極的醫(yī)療導(dǎo)管，有助于避免消融電極上形成凝結(jié)物。