[發明專利]一種治療急性蕁麻疹的藥物組合物

無效

• 申請號: 201310570020.8
• 申請日: 2013-11-16
• 公開（公告）號: CN103585160A
• 公開（公告）日: 2014-02-19
• 發明（設計）人: 劉學鍵
• 申請（專利權）人: 李偉麗
• 主分類號: A61K31/585
• 分類號: A61K31/585;A61P17/00;A61P37/08;A61K31/495
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于治療蕁麻疹疾病的藥品技術領域，尤其涉及一種治療急性蕁麻疹的藥物組合物。

背景技術

蕁麻疹俗稱風團、風疹團、風疙瘩、風疹塊，是一種常見的皮膚病。此病的皮疹表現就像人接觸了植物蕁麻，所導致的皮膚損害相似，故稱其為蕁麻疹。此病特點是：全身泛發性風團型皮膚損害，皮疹來去迅速，消退不留痕跡，自覺癢甚，可伴有全身癥狀和內臟損害，如發燒、腹痛、腹瀉或其他全身癥狀。分為急性蕁麻疹、慢性蕁麻疹、血管神經性水腫與丘疹狀蕁麻疹等，常纏綿多年不愈；?????發病原因：某些食物、藥物、感染、花粉及其他吸入物（屋塵、動物皮屑等），以及精神因素、物理因素、全身性疾病、遺傳素質等。蕁麻疹系多種不同原因所致的一種常見皮膚、粘膜血管反應性疾病。臨床上以皮膚、粘膜的局限性、暫時性、瘙癢性潮紅斑和風團為特征。其發病機理可以是免疫性的和非免疫性的。

按病因分類有許多特殊類型。目前臨床上多以組胺型和膽堿能型加以辨別診治。本病病因復雜，現代醫學認為，與機體對某些物質過敏、產生變態反應有關。

蕁麻疹初起皮膚局部發生瘙癢，抓后皮膚潮紅，迅即發生形狀不一，大小不等鮮紅或白色風團，劇烈瘙癢，此起彼伏，一日之內可發作數次。一般皮疹泛發全身，粘膜部位亦可受累，發生于胃腸道可伴有腹痛、腹瀉，發生于喉頭粘膜，則可引起喉頭水腫產生呼吸困難，胸悶憋氣，嚴重者可窒息死亡。反復發作者，可遷延數月或數年，給患者的身體帶來了較嚴重的摧殘。現在技術療效差、治療后反復發作令患者不滿意，不僅給患者帶來了許多的痛苦，而且帶來了較高的醫療費用。因此，尋求一種新的、能消除患者的疾患、具有服藥方便、療效快、無副作用的治療急性蕁麻疹的藥物組合物是本技術領域的技術人員亟待解決的課題。

鹽酸左旋西替利嗪是西替利嗪的活性光學異構體，是UCB公司首先于2001年在德國上市的第三代抗過敏藥物，它用藥量少，毒副作用較西替利嗪小，而繼承了西替利嗪起效快、抗過敏作用強的特性，在體內很少被代謝，藥物的相互作用較少，是理想的H1受體拮抗劑，是西替利嗪的替代品。能用于6歲以上兒童，而脫羧氯雷他定只能用于12歲以上兒童。左西替利嗪不會引起服用外消旋體時出現的鎮靜、嗜睡、腸胃紊亂等抗膽堿能副作用及心律失常等心血管副作用。左西替利嗪獲得了同類藥物所有的全部三個適應癥，即季節性和常年性變應性鼻炎及慢性特應性蕁麻疹。西替利嗪是我國公費醫療、勞保醫療用藥報銷范圍內的藥品，已成為國內抗過敏藥中最暢銷的品種。左旋西替利嗪較西替利嗪有效且安全，價格也適宜，相信很快也會進入此種名錄，從而漸漸替代西替利嗪，為過敏病人提供更優質的服務。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是克服現有技術的不足，提供一種以消除患者的疾患，促進身心健康，同時具有治療費用低、患者服藥方便、療效快、無副作用的治療急性蕁麻疹的藥物組合物。為解決上述技術問題，本發明采用如下技術方案：

本發明要求保護的是一種含有活性成分左西替利嗪和雷公藤甲素的治療急性蕁麻疹的藥物組合物。雷公藤甲素，又叫雷公藤內酯醇，雷公藤是一個有著悠久廣泛應用歷史的中藥。雷公藤甲素（Triptolide,?TPL）是雷公藤的主要活性成分之一。雷公藤甲素是一個具有多種生物活性的天然產物，來源于中藥雷公藤的根，研究表明它具有抗氧化，抗類風濕，抗老年性癡呆癥、抗癌等功效。它是一個具有多種生物活性的二萜內酯，是治療類風濕病雷公藤片、雷公藤多甙片等制劑的主要有效成分。現代研究表明：雷公藤甲素不僅有抗類風濕作用，還有抗癌作用，在美國正在進行一期抗癌臨床研究，是目前熱點研究的天然活性產物。

申請人通過藥理學試驗證實,當雷公藤甲素單藥使用時僅表現出微弱的抗過敏作用,但當其與左西替利嗪聯合使用時抗過敏效果顯著增強,兩種藥物活性成分在抗過敏方面存在著顯著的協同作用。根據申請人所進行的藥理學試驗中藥物組和物的抗過敏藥效,上述藥物組合物中所述其中左西替利嗪和雷公藤甲素的重量比優選為1:?0.05～50，左西替利嗪和雷公藤甲素重量比優選比例為1:0.25～10，通過藥效學試驗發現在此優選比例內左西替利嗪和雷公藤甲素聯合應用協同效果最好。

根據藥物的性質和患者用藥方便的需要，我們將本發明的藥物組合物制備成固體藥物制劑，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑、散劑、膜劑等。其中片劑包括普通片劑、分散片、緩釋片、崩解片、咀嚼片、泡騰片、腸溶衣片等劑型。本發明采用固體藥物制劑，具有攜帶、使用方便，給藥途徑簡單、易行的優點，易于患者接受。